Информация о препарате «Глимекомб» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Глимекомб
Заказать Глимекомб в аптеках Москвы.
Инструкции:
Глимекомб, Таблетки
Торговое название
Глимекомб
Латинское название
Glimekomb
Регистрационный номер
ЛСР-009886/09
Фармакологическая группа
Комбинированное гипогликемическое средство для перорального применения (бигуанид + препарат группы сульфонилмочевины).
ATX
A10BD02 Метформин и сульфонамиды
Действующее вещество (МНН)
Гликлазид + Метформин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается наличие мраморности.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: метформина гидрохлорид, в пересчете на метформин - 500 мг, гликлазид - 40 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 40 мг + 500 мг.
По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена низкого давления, укупоренный крышкой навинчиваемой из полипропилена со встроенным влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Каждый флакон или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия
Производитель
АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия
Представительство
АКРИХИН, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Препарат Глимекомб представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: гликлазида и метформина. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.
Гликлазид - средство из группы сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность гликогенсинтетазы в мышечной ткани. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, снижает постпрандиальную гипергликемию.
Помимо влияния на углеводный обмен, гликлазид оказывает влияние на микроциркуляцию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на адреналин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, так как оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии. Способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
Метформин относится к группе бигуанидов. Снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта и повышения ее утилизации в тканях. Снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности, определяемых натощак, и не изменяет концентрацию липопротеинов других плотностей (гиполипидемическое действие). Способствует стабилизации или снижению массы тела. При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает. Улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора профибринолизина (плазминогена) тканевого типа.
Фармакокинетика
Гликлазид
Абсорбция высокая. После перорального приема 40 мг максимальная концентрация гликлазида в плазме крови достигается через 2 - 3 часа и составляет 2 - 3 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 85-97%. Период полувыведения - 8-20 часа. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками - 70%, через кишечник - 12%. У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не отмечается.
Метформин
Абсорбция - 48-52%. Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность метформина натощак составляет 50 - 60%, прием с пищей снижает максимальную концентрацию на 40% и замедляет ее достижение на 35 минут. Концентрация в плазме крови достигается через 1,81 - 2,69 часа и не превышает 1 мкг/мл. Связь с белками плазмы незначительная, способен накапливаться в эритроцитах. Период полувыведения - 6,2 часов. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) и через кишечник (до 30%).
Показания
Показания для применения препарата Глимекомб:
- сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или гликлазидом;
- замещение предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и гликлазидом) у больных сахарным диабетом 2 типа со стабильным и хорошо контролируемым уровнем глюкозы крови.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метформину, гликлазиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам препарата Глимекомб;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома и кома;
- гипогликемия;
- тяжелые нарушения функции почек;
- острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек:
* дегидратация;
* тяжелая инфекция;
* шок;
- острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей:
* сердечная недостаточность;
* дыхательная недостаточность;
* недавний инфаркт миокарда;
* шок;
- печеночная недостаточность;
- порфирия;
- одновременный прием миконазола;
- состояния, требующие проведения инсулинотерапии, в т.ч.:
* инфекционные заболевания;
* большие хирургические вмешательства;
* травмы;
* обширные ожоги;
- хронический алкоголизм;
- острая алкогольная интоксикация;
- лактоацидоз, т. ч. в анамнезе;
- применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сутки);
- пациенты в возрасте старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу (повышенный риск развития лактоацидоза);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Беременность и грудное вскармливание
В период беременности применение препарата Глимекомб противопоказано. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период лечения, препарат Глимекомб должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.
Препарат Глимекомб противопоказан при грудном вскармливании, поскольку гликлазид и метформин проникают в грудное молоко. В этом случае необходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Таблетки Глимекомб принимают внутрь, во время или сразу после еды, обычно 2 раза в сутки, утром и вечером.
Доза препарата Глимекомб определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня глюкозы крови.
Обычно начальная доза составляет 1 - 3 таблетки в сутки с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания. Максимальная суточная доза составляет 5 таблеток.
Передозировка
Передозировка препарата Глимекомб или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин. При появлении симптомов лактоацидоза необходимо прекратить прием препарата. Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи. Лечение лактоацидоза должно проводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.
Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата гликлазида. При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу (декстрозу) или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон внутривенно, внутримышечно или подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Побочное действие
При приеме препарата Глимекомб возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны обмена веществ: при нарушении режима дозирования и неадекватной диете: гипогликемия (головная боль, чувство усталости, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, головокружение, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства; при прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания); в отдельных случаях: лактоацидоз (слабость, миалгия, респираторные нарушения, сонливость, боль в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия).
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, металлический привкус во рту), снижение аппетита - выраженность снижается при приеме препарата Глимекомб во время еды; редко: поражение печени (гепатит, холестатическая желтуха - требует отмены препарата Глимекомб, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы).
Со стороны органов кроветворения: редко: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.
Прочие: нарушение зрения.
Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, жизнеугрожающая печеночная недостаточность.
В случаях возникновения побочных эффектов дозу препарата Глимекомб следует уменьшить или временно отменить терапию.
Особые указания и меры предосторожности
Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в первые дни лечения препаратом Глимекомб.
Лечение препаратом Глимекомб проводят только в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Препарат может быть назначен только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак.
При назначении препарата Глимекомб следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения глюкозы в течение нескольких дней. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или во время приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно. Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный и индивидуальный подбор доз, а также представление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.
При физическом и эмоциональном перенапряжении, при изменении режима питания необходима коррекция дозы препарата Глимекомб.
Особенно чувствительны к действию гипогликемических препаратов:
- лица пожилого возраста;
- пациенты, не получающие сбалансированного питания;
- пациенты с общим ослабленным состоянием;
- больные, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), при голодании.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулинотерапии.
При лечении необходим контроль функции почек. Определение лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. Развитие лактоацидоза требует прекращения лечения.
За 48 часов до хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Глимекомб следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 часов.
На фоне терапии препаратом Глимекомб больному необходимо отказаться от употребления алкоголя и/или содержащих этанол препаратов и пищевых продуктов.
Взаимодействие
Усиливают гипогликемическое действие препарата Глимекомб: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные средства (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамид, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин и др.), аллопуринол, окситетрациклин.
Ослабляют гипогликемическое действие препарата Глимекомб: барбитураты, глюкокортикостероиды, адреномиметики (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), блокаторы медленных кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, никотиновая кислота в высоких дозах, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.
Повышает риск развития желудочковой экстрасистолии на фоне сердечных гликозидов.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Этанол усиливает вероятность развития лактоацидоза.
Метформин уменьшает максимальную концентрацию в крови (Сmах) и период полувыведения (T1/2) фуросемида на 31% и 42,3%, соответственно. Фуросемид увеличивает Сmах метформина на 22%.
Нифедипин повышает абсорбцию, Сmах, замедляет выведение метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Сmах метформина на 60%.