Информация о препарате «Ибупрофен-хемофарм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ибупрофен-хемофарм
Заказать Ибупрофен-хемофарм в аптеках Москвы.
Инструкции:
Ибупрофен-Хемофарм, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Ибупрофен-Хемофарм
Латинское название
Ibuprofen-Hemofarm
Регистрационный номер
П N015343/02
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M01AE01 Ибупрофен
Действующее вещество (МНН)
Ибупрофен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета, с риской на одной стороне, на изломе от белого до желтовато-белого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: ибупрофен - 400 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (PH 101) - 207.29 мг, натрия карбоксиметиловый крахмал - 9.795 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 6.53 мг, стеариновая кислота - 29.385 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 5.636 мг, тальк - 4.446 мг, титана диоксид (Е171) - 1.911, полисорбат 80 - 1.067 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/АЛ.
По 1, 2, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранят в сухом, в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности
4 года . Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Хемофарм А.Д., Сербия
Производитель
HEMOFARM D.O.O. SABAC, Сербия
Представительство
Нижфарм, АО, Россия
Фармакологические свойства
Ибупрофен (активное вещество препарата Ибупрофен-Хемофарм) - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Ибупрофен неизбирательно блокирует циклооксигеназу I и циклооксигеназу II. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Ослабляет болевой синдром, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует повышению объема движений.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата Ибупрофен-Хемофарм после еды. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при приеме натощак достигается через 45 минут, при приеме после еды - через 1,5 - 2,5 часа, а в синовиальной жидкости - через 2 - 3 часа, где создает большие концентрации, чем в плазме крови. Связь с белками плазмы - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани. Биологическая активность ассоциирована с S-энантиомером. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме ибупрофена принимает участие изофермент CYP2C9. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. Имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения (Т1/2) 2 - 2,5 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью. У пожилых лиц фармакокинетические параметры препарата Ибупрофен-Хемофарм не изменяются.
Показания
Показания для применения препарата Ибупрофен-Хемофарм:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- ювенильный хронический артрит;
- псориатический артрит;
- остеоартроз;
- подагрический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).
Болевой синдром:
- миалгия;
- артралгия, артрит;
- оссалгия;
- радикулит;
- мигрень, головная боль;
- зубная боль;
- боль при дисменорее (альгодисменорея);
- невралгия;
- тендинит, тендовагинит;
- бурсит;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- боль при онкологических заболеваниях;
- воспалительный процесс в малом тазу, в т.ч. аднексит.
Лихорадочный синдром:
- при простудных и инфекционных заболеваниях.
Препарат Ибупрофен-Хемофарм предназначен для симптоматической терапии, купирования боли и уменьшения воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Ибупрофен-Хемофарм;
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (АСК) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП, в т.ч. в анамнезе;
- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- желудочно-кишечные кровотечения;
- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, гипокоагуляция, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- внутричерепные кровоизлияния;
- выраженная печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- прогрессирующие заболевания почек;
- выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность III триместр;
- детский возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой 400 мг).
С осторожностью
Препарат Ибупрофен-Хемофарм применяют с осторожностью:
- пожилой возраст;
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- частое употребление алкоголя;
- цирроз печени с портальной гипертензией;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
- нефротический синдром;
- гипербилирубинемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- наличие инфекции Helicobactor pylori;
- гастрит, энтерит, колит;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- тяжелые соматические заболевания;
- одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (ГКС, в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- беременность (I и II триместры);
- период лактации.
Способ применения и дозы
Таблетки Ибупрофен-Хемофарм принимают внутрь, после еды, глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозы ибупрофена подбирают индивидуально так, чтобы применением наименьшей возможной дозы получить желаемый терапевтический эффект.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке (400 мг). Повторный прием не ранее чем через 4 часа.
Взрослым не принимать больше 3 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для детей от 12 - 18 лет составляет 1000 мг.
Если при приеме препарата Ибупрофен-Хемофарм в течение 2 - 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение 1 часа после приема препарата Ибупрофен-Хемофарм), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Побочное действие
При приеме препарата Ибупрофен-Хемофарм возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, боль и дискомфорт в эпигастральной области); редко: изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями), раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации; редко: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении препарата Ибупрофен-Хемофарм в больших дозах.
Особые указания и меры предосторожности
Во время лечения препаратом Ибупрофен-Хемофарм необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландинов (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием препарата Ибупрофен-Хемофарм с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие АСК (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы АСК, после начала приема ибупрофена).
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных ЖКТ-кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), усиливает ульцерогенное действие (риск кровотечений) минералокортикостероидов (МКС) и глюкокортикостероидов (ГКС), колхицина, эстрогенов, этанола.
Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (в том числе производных сульфонилмочевины) и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата Ибупрофен-Хемофарм.