Информация о препарате «Ибупрофен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ибупрофен
Заказать Ибупрофен в аптеках Москвы.
Инструкции:
Ибупрофен, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Ибупрофен
Латинское название
Ibuprofen
Регистрационный номер
П N015617/01
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
ATX
M01AE01 Ибупрофен
Действующее вещество (МНН)
Ибупрофен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: ибупрофен - 200 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1.225 мг, кальция стеарат - 1.225 мг, повидон К25 - 0.96 мг, крахмал картофельный - до 245 мг.
Оболочка: Опадрай II (серия 85, 85G 18490, белый) - 7 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 44%, тальк - 20%, макрогол 3350 - 12.35%, лецитин (соевый) - 3.5%, титана диоксид (Е171) - 20.15%).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО, Беларусь
Производитель
БОРИСОВСКИЙ ЗМП, ОАО, Беларусь
Представительство
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО, Беларусь
Фармакологические свойства
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Относится к
Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 минут и длится 4 - 6 часов, жаропонижающий эффект наступает через 2 - 4 часа и длится 4 - 8 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.
Распределение
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 минут, при приеме в время еды - через 1 - 3 часа. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена. Связь с белками плазмы крови - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.
Метаболизм
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.
Выведение
Выводится почками, главным образом в виде метаболитов и их конъюгантов (в неизменном виде не более 1%), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 2 часа. После приема внутрь выведение ибупрофена заканчивается через 24 часа.
Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.
Показания
Показания для применения препарата Ибупрофен:
- головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень);
- зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба);
- боль при дисменорее (болезненные менструации);
- боль в спине;
- мышечные и ревматические боли;
- невралгия;
- лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат Ибупрофен предназначен для симптоматической терапии, купирования боли и уменьшения воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата Ибупрофен;
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизодов язвообразования или кровотечения);
- болезнь Крона, язвенный колит;
- кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
- нарушения свертываемости крови и гемопоэза;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II - IV классификации NYHA);
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- активное заболевание печени;
- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости;
- заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;
- беременность в сроке более 20 недель;
- дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг;
- снижение слуха;
- патологии вестибулярного аппарата;
- период проведения аортокоронарного шунтирования;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца;
- заболевания периферических артерии и сосудов головного мозга.
С осторожностью
Препарат Ибупрофен применяют с осторожностью:
- пациенты пожилого возраста - повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- гастрит, энтерит, колит, кровотечения из ЖКТ в анамнезе;
- сопутствующие заболевания печени и/или почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
- нефротический синдром;
- гипербилирубинемия;
- цирроз печени с портальной гипертензией;
- дислипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
- системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (риск развития асептического менингита);
- совместное использование с другими НПВП, включая специфические ингибиторы ЦОГ-2 типа;
- одновременный прием внутрь глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
- беременность в сроке менее 20 недель;
- период грудного вскармливания;
- курение;
- длительное использование НПВП.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Не следует применять препарат Ибупрофен женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). В первом и/или втором триместрах беременности (в сроке менее 20 недель) прием препарата Ибупрофен возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/синтез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.
Период грудного вскармливания
Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в крайне низких концентрациях (0,0008% от принятой дозы). Вследствие незначительного содержания в грудном молоке, короткого периода полувыведения ибупрофена и отсутствия до настоящего времени документальных подтверждений неблагоприятного воздействия на грудных детей, ибупрофен может применяться только кратковременно в рекомендованных дозах в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства у кормящих матерей.
Способ применения и дозы
Таблетки Ибупрофен следует принимать внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): по 200 мг 3 - 4 раза в сутки. Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг.
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза 20 - 35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артирите доза может быть увеличена до 40 - 50 мг/кг.
Если при приеме препарата Ибупрофен в течение 2 - 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы
Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы. Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея. В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания.
Лечение
Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса. В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).
Побочное действие
При применении ибупрофена в течение 2 - 3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения ибупрофена возможно появление ниже указанных побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и ˂ 10%), нечасто (≥ 0.1% и ˂ 1%), редко (≥ 0.01% и ˂ 0.1%); очень редко (˂ 0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, запор; часто: боль в эпигастрии; редко: гастрит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, осложненные желудочно- кишечным кровотечением или перфорацией, кровавая рвота, кровоточивость десен, мелена, геморроидальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах); очень редко: сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, афтозный стоматит, обострение болезни Крона, обострение язвенного колита; частота неизвестна: анорексия, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: нарушения функции печени (обычно обратимые); частота неизвестна: гепатит.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения; частота неизвестна: лейкопения.
Со стороны сердца: редко: сердечная недостаточность; очень редко: тахикардия.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко: задержка натрия и воды.
Со стороны сосудов: очень редко: снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение; редко: асептический менингит (чаще у паwиентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани); частота неизвестна: возбуждение, сонливость, спутанность сознания.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна: снижение слуха, звон или шум в ушах.
Нарушения психики: очень редко: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность; частота неизвестна: галлюцинации.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: цистит, гематурия, нарушения функции почек, влючая интерстициальный нефрит или нефротический синдром (отеки); частота неизвестна: полиурия.
Со стороны органа зрения: редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения и диплопию, скотома, нарушение цветового зрения, токсическая амблиопия; частота неизвестна: сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: буллезные реакции, включая мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь, гепатотоксичность); частота неизвестна: зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, эозинофилия, аллергический ринит.
Общие нарушения: редко: отеки.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшение уровня гематокрита, уменьшение концентрации гемоглобина.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата Ибупрофен и обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Побочные эффекты препарата Ибупрофен могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимость их приема, необходимой для устранения симптомов.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации растет с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз препарата Ибупрофен.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.
При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет).
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Ибупрофен или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек.
Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарата Ибупрофен.
У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.
Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам:
- с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия);
- получающим лечение непрямыми антикоагулянтами;
- с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).
При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП. Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.
Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка, боль, отек.
Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Влияние на способность управлять механизмами
Ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы, в частности головокружение, зрительные расстройства, им следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).
Взаимодействие
При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:
Ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): увеличение риска развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме.
Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные препараты и диуретики: НПВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы, и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек.
Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови).
Непрямые антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин.
Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.
Препараты лития, дигоксин, фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития, дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов.
Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 часов перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов.
Баклофен: имеются клинические данные, указывающие на то, что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена.
Зидовудин: имеются доказательства того, что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.
Хинолоны: данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен, имеют повышенный риск развития судорог.
Циклоспорин, такролимус, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8 - 12 дней после отмены мифепристона.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.
Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.
Сульфинпиразон, пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.
Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации.
Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов.
Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола.
Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.
Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.