Информация о препарате «Иммуноглобулин противостолбнячный» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Иммуноглобулин противостолбнячный
Заказать Иммуноглобулин противостолбнячный в аптеках Москвы.
Инструкции:
Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека, Раствор для внутримышечного введения
Торговое название
Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека
Латинское название
Immunoglobuline antitetanus human
Регистрационный номер
ЛСР-010493/08
Фармакологическая группа
МИБП, глобулин.
ATX
J06BB02 Иммуноглобулин человека противостолбнячный
Действующее вещество (МНН)
Иммуноглобулин человека противостолбнячный
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активный компонент: специфические противостолбнячные антитела 100 ME.
Вспомогательные компоненты: стабилизатор глицин (гликокол) - от 20 до 25 мг, натрия хлорид - 7 мг, вода для инъекций.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ/мл.
Во флаконах из низко-борсиликатного стекла по 2,5 мл (250 ME) и 5 мл (500 ME), укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой.
По одному флакону в картонной пачке с инструкцией по применению. На флакон наклеивается самоклеющаяся этикетка.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания, ООО, Китай
Производитель
Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co. Ltd., Китай
Представительство
ТД АЛЛЕРГЕН КОМПАНИЯ, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека раствор для внутримышечного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции гамма-глобулинов, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении pH 4,0 и температуре 23 - 25 °С в течение 21 дня. Препарат не содержит антибиотиков. HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препаратам, содержащим человеческий иммуноглобулин.
Способ применения и дозы
Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека вводят внутримышечного в переднебоковую область бедра. Запрещается водить препарат внутривенно.
Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, неплотно закрытой крышки флакона.
Перед инъекцией флакон с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие флаконов и процедура введения осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц, иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.
Постановка кожного теста перед введением не требуется.
Дозировка для профилактики: одна взрослая или педиатрическая доза содержит 250 ME. В случае большой области поражении и сильного загрязнения раны одноразовая доза может быть увеличена в два раза (500 ME).
Терапевтическая доза: от 3000 до 6000 ME, должна быть разделена и введена в разные области тела.
Побочное действие
Реакции на введение человеческого противостолбнячного иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции.
Возможно повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительных случаях - анафилактический шок.
Особые указания и меры предосторожности
Не пригоден к применению Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении).
Препарат запрещается водить внутривенно.
После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.
В связи с тем, что в отдельных случаях могут развиваться аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Данные о введении иммуноглобулина, регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления срока годности предприятия- производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Взаимодействие
При экстренной профилактике анатоксином столбняка и противостолбнячным иммуноглобулином препараты должны вводиться в разные области тела, с использованием разных шприцов.
Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Иммуноглобулин противостолбнячный в последующие три месяца после введения может препятствовать развитию полноценного иммунного ответа на введение живых вакцин (вакцина против кори, вакцина против эпидемического паротита, вакцина против ветряной оспы).