Информация о препарате «Индометацин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Индометацин
Заказать Индометацин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Индометацин 50 Берлин-Хеми, Суппозитории ректальные
Торговое название
Индометацин 50 Берлин-Хеми
Латинское название
Indometacin 50 Berlin-Chemie
Регистрационный номер
П N008995
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
C.01.E.B.03 Индометацин
S.01.B.C.01 Индометацин
M.02.A.A.23 Индометацин
Действующее вещество (МНН)
Индометацин
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Описание
Белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы с углублением в основании.
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: индометацин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 100 мг, жир твердый - 800 мг.
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории ректальные, 50 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из белой ПВХ/ПЭ пленки.
По 2, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО, Россия
Производитель
BERLIN-CHEMIE AG, Германия
Представительство
БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО
Фармакологические свойства
Индометацин (активное вещество препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми) - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное индолуксусной кислоты.
Механизм действия индометацина связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
In vitro индометацин вызывает замедление синтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые достигаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства индометацина вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов и улучшают функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, снижает их выраженность, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении.
Фармакокинетика
Абсорбция индометацина быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми достигается через 30 - 120 минут. Связь с белками плазмы - 90%, период полувыведения - 2 часа. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. В крови определяется в виде неизмененного вещества и неконъюгированных метаболитов. 60% индометацина выводится с мочой (метаболиты и неизмененное вещество), 33% - через кишечник в виде метаболитов. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
Показания для применения препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми:
- симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч.:
* ревматоидный артирит;
* анкилозирующий спондилит;
* подагра;
- ревматические поражения мягких тканей;
- болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением;
- как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях:
* заболевания ЛОР-органов;
* аднексит;
* простатит;
* цистит;
* альгодисменорея (в составе комбинированной терапии).
Препарат Индометацин 50 Берлин-Хеми предназначен для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к индометацину или другим компонентам препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- проктит;
- геморрой;
- кровотечение (внутричерепное, из органов ЖКТ, в т. ч. ректальное);
- врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло);
- период после аортокоронарного шунтирования;
- нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- прогрессирующие заболевания почек;
- нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Препарат Индометацин 50 Берлин-Хеми применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- хроническая сердечная недостаточность;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- тромбоцитопения;
- заболевания периферических артерий;
- артериальная гипертензия;
- курение;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/минуту);
- цирроз печени с портальной гипертензией;
- гипербилирубинемия;
- язвенное поражение ЖКТ в анамнезе;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- длительное применение НПВП;
- частое употребление алкоголя;
- тяжелые соматические заболевания;
- психические расстройства, депрессия;
- эпилепсия;
- паркинсонизм;
- пожилой возраст;
- сопутствующая терапия следующими препаратами:
* антикоагулянты (в т. ч. варфарин);
* антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
* пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон);
* селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Индометацин 50 Берлин-Хеми противопоказан во время беременности.
Индометацин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости длительного применения препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми в период лактации грудное вскармливание на период приема следует прекратить.
Способ применения и дозы
Суппозитории Индометацин 50 Берлин-Хеми применяют ректально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят после опорожнения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку.
Взрослым рекомендуется применять по одному суппозиторию (50 мг) 1 - 3 раза в сутки (50 - 150 мг индометацина).
Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.
Максимальная суточная доза препарата 200 мг.
Длительность курса лечения устанавливается индивидуально.
Следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
Передозировка
При ректальном применении передозировка индометацина встречается крайне редко.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, сильная головная боль, головокружение, дезориентация. В тяжелых случаях: желудочно-кишечное кровотечение, потеря сознания, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ неэффективен.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, анорексия, диарея, изжога, нарушение функции печени (повышение в крови концентрации билирубина, печеночных трансаминаз), язвенный стоматит, обострение колита; редко: гастриты. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, усталость, раздражительность, депрессия; нечасто: периферическая нейропатия, мышечная слабость, судороги, возбуждение, бессонница.
Нарушения со стороны органов чувств: часто: шум в ушах, диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, нарушение вкуса; нечасто: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД, отечный синдром.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: периферические отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью); очень редко: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, нарушение функции почек, протеинурия, гематурия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; в единичных случаях: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Лабораторные показатели: глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения.
Особые указания и меры предосторожности
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми и обратиться к лечащему врачу.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.
Применение препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (активность печеночных трансаминаз), почек и контроль картины периферической крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Взаимодействие
Индометацин повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (стрептокиназы и урокиназы) - повышается риск развития кровотечений.
Снижает эффект диуретиков. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возникает риск гиперкалиемии.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков).
Усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Индометацин ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек.
Циклоспорин и препараты золота повышает нефротоксичность индометацина (за счет подавления синтеза простагландинов в почках).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Снижает элиминацию пенициллинов.
При совместном применении с пробенецидом выведение индометацина замедляется.
Миелотоксичные лекарственные стедства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).