Информация о препарате «Индометацин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Индометацин
Заказать Индометацин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Индометацин Софарма, Мазь для наружного применения
Торговое название
Индометацин Софарма
Латинское название
Indometacin Sopharma
Регистрационный номер
П N011473/01
Фармакологическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС, НПВП).
ATX
C.01.E.B.03 Индометацин
S.01.B.C.01 Индометацин
M.02.A.A.23 Индометацин
Действующее вещество (МНН)
Индометацин
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Описание
Желтая гомогенная мазь со специфическим запахом.
Состав
100 г мази содержит:
Активное вещество: индометацин - 10 г.
Вспомогательные вещества: ланолин - 17.5 г, вазелин - 52.45 г, диметилсульфоксид - 15 г, воск пчелиный желтый - 2 г, кремния диоксид коллоидный - 3 г, лаванды масло - 0.05 г.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения, 10%.
По 40 г мази в алюминиевые тубы.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Софарма, АО, Болгария
Производитель
SOPHARMA AD, Болгария
Представительство
СОФАРМА, АО, Болгария
Фармакологические свойства
Индометацин (активное вещество препарата Индометацин Софарма) оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Индометацин всасывается через кожу, накапливается в подлежащих тканях, в суставах и в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях. Выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Показания
Мазь Индометацин Софарма применяется при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника:
* радикулит;
* остеоартроз;
* люмбаго;
* ишиас;
- боли в суставах при остеоартрозе (суставы пальцев рук, коленные и др.);
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях:
* тендовагинит;
* бурсит;
* поражения периартикулярных тканей;
* лучезапястный синдром.
Препарат Индометацин Софарма предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам мази Индометацин Софарма;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 14 лет;
- повреждение кожных покровов в месте нанесения мази.
С осторожностью
Мазь Индометацин Софарма применяют с осторожностью:
- аллергические заболевания и реакции (бронхиальная астма, ринит, крапивница, ангионевротический отек) в анамнезе;
- нарушения функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- сопутствующее применение НПВП;
- печеночная порфирия (обострение);
- пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Мазь Индометацин Софарма применяют наружно.
Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу на болезненный участок тела по 4 - 5 см 3 - 4 раза в день (для взрослых) или по 2 - 2,5 см 2 - 3 раза в день (для детей старше 14 лет).
Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения - 7-10 дней.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет - 7,5 см.
Передозировка
Явления передозировки (в основном со стороны ЖКТ) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении мази Индометацин Софарма на большой площади поверхности кожи.
При непреднамеренном приеме внутрь наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.
Лечение при приеме внутрь: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
Побочное действие
Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи.
Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь; в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка.
При применении мази Индометацин Софарма на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации).
В единичных случаях - обострение псориаза.
Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.
Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Особые указания и меры предосторожности
Мазь Индометацин Софарма следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.
Не допускать попадания мази в глаза, в ротовую полость, на слизистые оболочки или открытые раны, т.к. в этом случае наблюдается локальное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение: обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).
При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.
При продолжительном лечении (более 10 дней) рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.
Эффективность и безопасность препарата Индометацин Софарма для детей до 14 лет не установлена.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.