Информация о препарате «Кетоконазол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Кетоконазол
Заказать Кетоконазол в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Кетоконазол Вертекс, Шампунь лекарственный, ВЕРТЕКС, АО, Россия
- Кетоконазол ДС, Таблетки, MEKOPHAR CHEMICAL-PHARMACEUTICAL Joint Stock Company, Вьетнам
- Кетоконазол Авексима, Суппозитории вагинальные, Анжеро-Судженский ХФЗ, ООО, Россия
Кетоконазол Вертекс, Шампунь лекарственный
Торговое название
Кетоконазол Вертекс
Латинское название
Ketoconazole Vertex
Регистрационный номер
ЛП-004646
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство.
ATX
D01AC08 Кетоконазол (Ketoconazole)
Действующее вещество (МНН)
Кетоконазол
Лекарственная форма
Шампунь лекарственный.
Описание
Прозрачная, красно-оранжевая жидкость со слабым характерным запахом.
Состав
1 г шампуня лекарственного содержит:
Действующее вещество: кетоконазол - 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70% раствор) - 200 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30% раствор)) - 75 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) - 15 мг, хлористоводородная кислота разведенная - до рН 6.0-8.0, натрия хлорид - 4 мг, имидомочевина - 2 мг, краситель "Красный очаровательный" (E129) - 0.03 мг, вода очищенная - до 1 г.
Форма выпуска и упаковка
Шампунь лекарственный, 2%.
По 75 г, 100 г или 150 г во флаконах из полиэтилена высокой плотности или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Производитель
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Представительство
ВЕРТЕКС, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Кетоконазол (активное вещество препарата Кетоконазол Вертекс) - синтетическое производное имидазол-диоксолана.
Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола - главного компонента клеточной мембраны грибов.
Кетоконазол обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Шампунь Кетоконазол Вертекс быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом,отрубным лишаем.
Фармакокинетика
Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня Кетоконазол Вертекс на волосистую часть кожи головы, однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 - 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Беременность и грудное вскармливание
Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин. При беременности и в период грудного вскармливания препарат Кетоконазол Вертекс применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Шампунь Кетоконазол Вертекс применяют наружно.
Подростки с 12 лет и взрослые
Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3 - 5 минут, затем смойте водой.
Лечение:
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
- себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения кетоконазола в форме шампуня лекарственного у детей до 12 лет не установлены.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат Кетоконазол Вертекс только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Передозировка
При применении шампуня Кетоконазол Вертекс развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов препарата Кетоконазол Вертекс согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны органов зрения: нечасто: раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте нанесения: нечасто: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции; частота неизвестна: ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность.
Инфекции и инвазии: нечасто: фолликулит.
Со стороны нервной системы: нечасто: нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко: угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна: изменение цвета волос, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Кетоконазол Вертекс, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Шампунь Кетоконазол Вертекс предназначен только для наружного применения. Не проглатывать.
При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2 - 3 недель.