Информация о препарате «Колхикум-дисперт» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Колхикум-дисперт в аптеках Москвы.
Инструкции:
Колхикум-дисперт
Colchicum-dispert
П N014955/01-2003
Средство для лечения подагры.
M04AC01 Колхицин
Колхицин
Таблетки, покрытые оболочкой.
Тёмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: безвременника осеннего семян экстракт - 15.6 мг, что эквивалентно колхицину - 500 мкг (в составе экстракта 57 - 64% лактозы, 28 - 32% целлюлозы микрокристаллической).
Вспомогательные вещества: коповидон - 5.33 мг, крахмал кукурузный - 27.5 мг, лактозы моногидрат - 41.6-43.9 мг, магния стеарат - 0.33 мг, пальмитостеариновая кислота - 1.34 мг, тальк - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 3.6-5.2 мг.
Оболочка: акации камедь - 0.3 мг, воск карнаубский - 0.14 мг, кармеллоза натрия - 0.273 мг, магния оксид - 2.6 мг, макрогол 6000 - 1.093 мг, опалюкс AS 250000 (сахароза - 0.792 мг, краситель Понсо 4R (Е124) - 0.263 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,0965 мг, титана диоксид (Е171) - 0.079 мг, повидон - 0.0133 мг) - 1.245 мг, повидон К25 - 2.186 мг, сахароза - 86.15 мг, тальк - 11.975 мг, титана диоксид (Е171) - 3.717 мг, шеллак - 0.32 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере.
1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.
Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
5 лет. Нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Солвей Фармасьютикалз, Германия
SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH, Германия
ФАРМАГЕЙТ, ООО
Колхицин (активное вещество препарата Колхикум-дисперт) - средство для лечения подагры.
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы.
Колхицин высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 часов терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним. В суточной дозе 1 - 2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Колхицин предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой.
Колхицин, снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза. Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.
Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
После приема препарата Колхикум-дисперт внутрь колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Колхицин метаболизируется в печени и выводится, главным образом, с желчью. Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4 - 6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.
- гиперчувствительность к компонентам препарата Колхикум-дисперт;
- беременность;
- период лактации;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет.
Препарат Колхикум-дисперт применяют с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).
С особой осторожностью следует назначать больным:
- престарелого возраста;
- с кахексией;
- имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта;
- имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.
Таблетки Колхикум-дисперт принимают внутрь, проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5 - 1.5 мг через каждые 1 - 2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг.
Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5 - 1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Для лечения семейной средиземноморской лихорадки (периодическая болезнь): для взрослых обычная доза составляет 0.5 - 2 мг в сутки. Принимать в вечернее время. Для детей доза рассчитывается в соответствии с возрастом ребенка (по рекомендации врача). Максимальная доза - до 2 мг в сутки.
Острая интоксикация колхицином наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг. Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней. Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптоматика интоксикации
Примерно через 2 - 6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных). Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса). Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания. Через 1 - 2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение интоксикации
Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно калельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, препаратов калия), проводят мониторирование ЭКГ. Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танальбин. Не следует применять опиаты. Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
При приеме препарата Колхикум-дисперт возможны: диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Лечение препаратом Колхикум-дисперт необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
При сочетании колхицина с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, повышается вероятность развития миопатии.
Колхицин усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие препараты - усиливают эффект.
Препарат Колхикум-Дисперт можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.