Информация о препарате «Лоринден С» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лоринден С
Заказать Лоринден С в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лоринден С, Мазь для наружного применения
Торговое название
Лоринден С
Латинское название
Lorinden S
Регистрационный номер
П N014868/01
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + Противогрибковое средство
ATX
D07BB01 Флуметазон в комбинации с антисептиками
Действующее вещество (МНН)
Клиохинол + Флуметазон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Описание
Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная масса. Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.
Состав
1 г мази содержит:
Действующие вещества: флуметазона пивалат - 0.2 мг, клиохинол - 30 мг.
Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, вазелин.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения.
По 15 г в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью.
Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия
Производитель
JELFA PHARMACEUTICAL WORKS S.A., Польша
Представительство
БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Лоринден С - комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими действующими веществами глюкокортикостероида флуметазона и антибактериального средства клиохинола. В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола препарат Лоринден С подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Флуметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид для местного применения с умеренной противовоспалительной активностью. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Подобно другим глюкокортикостероидам флуметазон уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Ослабляет пролиферационные и экссудативные реакции в коже. Обладает местным сосудосуживающим действием, также уменьшающим экссудативные реакции. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол является производным 8-оксихинолинов. Обладает антибактериальной активностью в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и слабым противогрибковым действием (в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов - Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans).
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации флуметазон проникает в роговой слой кожи, в небольшой степени способен всасываться в кровь и оказывать системное действие. Всасывание флуметазона усиливается при применении на тонкой коже, в области складок, на лице, при применении окклюзионных повязок и нанесении на обширные участки кожи. Всасывание глюкокортикостероидов у детей сильнее, чем у взрослых.
Метаболизм
Абсорбированный через кожу флуметазон метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится через почки и в меньшей степени с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, и незначительная часть в неизмененном виде.
Показания
Препарат Лоринден С применяется наружно при сухих воспалительных заболеваниях кожи, особенно аллергической этиологии, чувствительных к глюкокортикостероидам (осложненных вторичной бактериальной инфекцией и/или грибковой инфекцией, вызванной чувствительной к клиохинолу флорой), протекающих с избыточным ороговением и чрезмерным зудом:
- себорейный дерматит;
- атопический дерматит;
- контактный аллергический дерматит;
- экзема;
- многоформная экссудативная эритема;
- псориаз;
- красный плоский лишай;
- почесуха.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флуметазону (или любому глюкокортикостероиду), клиохинолу и к любому вспомогательному веществу препарата Лоринден С;
- бактериальные, грибковые, и вирусные (в том числе, ветряная оспа, простой герпес) инфекции кожи;
- розовые угри и вульгарные угри;
- периоральный дерматит;
- перианальный зуд;
- пеленочный дерматит;
- туберкулезные или сифилитические поражения кожи;
- новообразования кожи, в том числе предраковые (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
- флебиты;
- трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
- ожоги;
- поствакциональный период;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2-х лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
С осторожностью
Показания для применения препарата Лоринден С:
- нанесение на большие участки кожи, раны, повреждённую кожу, применение больших доз, а также длительная терапия глюкокортикостероидом (особенно у детей старше 2-х лет);
- нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног);
- нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у пациентов с глаукомой или катарактой;
- атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Применение препарата Лоринден С противопоказано в I триместре беременности. Возможно применение препарата Лоринден С для терапии беременных женщин во II и III триместре по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительна и ограничиваться небольшими участками кожи. В исследованиях на животных было установлено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих глюкокортикостероидов на кожу. Контролируемые исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуметазона при наружном применении у женщин в период беременности, не проводились.
Грудное вскармливание
Нет данных о количестве всасываемого флуметазона в грудное молоко при наружном применении. При необходимости применения препарата Лоринден С женщинам в период лактации - грудное вскармливание прекращают.
Способ применения и дозы
Мазь Лоринден С применяют наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях избыточной лихенизации или гиперкератоза, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками, которые меняют каждые 24 часа.
Взрослые пациенты: применять не чаще 1 - 2 раз в сутки. Курс непрерывной терапии - не более 2 недель; в частности, на коже лица - не более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 г).
Дети и подростки
Препарат Лоринден С противопоказан детям младше 2 лет. У детей из-за более высокого отношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, легче может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные реакции, характерные для глюкокортикостероидов, в том числе задержка роста и развития.
У детей старше 2 лет препарат Лоринден С следует применять с большой осторожностью, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами; не следует применять на коже лица.
Передозировка
Препарат Лоринден С при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов глюкокортикостероидов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, если флуметазон, как и другие глюкокортикостероиды, наносится на большие участки пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени, или с использованием окклюзионной повязки, или в случае длительного применения у детей, могут развиться симптомы гиперкортицизма. В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение: в случае передозировки препарат Лоринден С следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным глюкокортикостероидом, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций препарата Лоринден С классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 и ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным). Побочные эффекты развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: могут возникнуть акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи; иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна: снижение остроты зрения. В случае применения препарата Лоринден С на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Системные нарушения: частота неизвестна: при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуметазона.
Клиохинол, входящий в состав мази Лоринден С может повышать риск нейротоксичности при длительном применении или использования окклюзивной повязки.
Особые указания и меры предосторожности
Курс непрерывной терапии - не более 2 недель.
Следует избегать попадания мази Лоринден С в глаза и на слизистые оболочки.
Если при наружном применении мази Лоринден С отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны, поврежденную кожу, применение больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей мази Лоринден С возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение мази Лоринден С до излечения инфекции.
С осторожностью препарат Лоринден С наносят на кожу вокруг глаз или веки с связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.
Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять препарат Лоринден С на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием глюкокортикостероидов через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применяют препарат Лоринден С под окклюзионной повязкой вследствие усиления всасывание глюкокортикостероидов в кровь; поскольку могут развиться атрофия эпидермиса, стрии и присоединение инфекции.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С особой осторожностью следует применять препарат Лоринден С у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Дети и подростки
Следует применять с осторожностью мазь Лоринден С, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2-х лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого соотношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, быстрее может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов, в том числе задержка роста и развития.
Клиохинол, входящий в состав препарата Лоринден С может повышать риск нейротоксичности при длительном применении или использования окклюзивной повязки.
Взаимодействие
Не проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивньм эффектом препарата Лоринден С.
Не назначать в комбинации с другими препаратами для наружного применения.
В случае резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами, карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными гликозидами повышается риск развития побочных эффектов глюкокортикостероидов.
Мазь Лоринден С за счет содержания флуметазона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.