Информация о препарате «Маалокс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Маалокс
Заказать Маалокс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Маалокс, Таблетки жевательные, таблетки жевательные [без сахара]
Торговое название
Маалокс
Латинское название
Maalox
Регистрационный номер
П N014986/01
Фармакологическая группа
Антацидное средство.
ATX
A02AX Антациды в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Алгелдрат + Магния гидроксид
Лекарственная форма
Таблетки жевательные, таблетки жевательные [без сахара].
Описание
Таблетки жевательные: таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой Мх.
Таблетки жевательные [без сахара]: таблетки от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, с гравировкой MAALOX на одной стороне и sans sucre на другой, с запахом лимона.
Состав
1 таблетка жевательная содержит:
Активные вещества: магния гидроксид - 400 мг, алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) - 400 мг (эквивалентно алюминию оксиду - 200 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) - 192 мг, сорбитол - 125 мг, маннитол - 10 мг, магния стеарат - 7.2 мг, ароматизатор мяты перечной - 3.6 мг, натрия сахаринат - 3 мг, сахароза - 59.2 мг.
1 таблетка жевательная [без сахара] содержит:
Активные вещества: магния гидроксид - 400 мг, алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) - 400 мг (эквивалентно алюминию оксиду - 200 мг).
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (пекристаллизующийся) - 157 мг (эквивалентно сорбитолу - 109.9 мг), мальтитол - 632.62 мг, магния стеарат - 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматичсские вещества, акации камедь (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320)) - 17 мг, натрия сахаринат - 1.9 мг, глицерол (85%) - 30 мг (эквивалентно глицеролу - 25.5 мг), тальк - 32.72 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки жевательные. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные [без сахара]. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Для таблеток жевательных: 5 лет.
Для таблеток жевательных [без сахара]: 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Санофи-Авентис Франс, Франция
Производитель
SANOFI-AVENTIS S.p.A., Италия
Представительство
Санофи АвентисГрупп, АО
Фармакологические свойства
Маалокс - антацидный препарат.
Алгелдрат и магния гидроксид (активные компоненты препарата Маалокс) нейтрализуют свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку (гастропротективное действие).
Показания
Показания для применения препарата Маалокс:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастродуоденит;
- хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.;
- диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата Маалокс;
- тяжелая почечная недостаточность;
- гипофосфатемия;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата Маалокс сорбитола);
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для таблеток жевательных - из-за наличия в составе сахарозы);
- непереносимость мальтитола (для таблеток жевательных без сахара).
Беременность и грудное вскармливание
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначения препарата Маалокс во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинации алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс признан совместимым с кормлением грудью.
Способ применения и дозы
Таблетки Маалокс следует рассасывать (тщательно разжевывать).
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1 - 2 таблетки 3 - 4 раза в сутки через 1 - 2 часа после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат Маалокс принимают через короткое время после еды.
При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) Маалокс принимают однократно по 1 - 2 таблетке.
Максимальное количество приемов препарата - 6 раз в день. Не принимать более 12 таблеток в сутки.
Курс лечения не должен превышать 2 - 3 месяца.
Передозировка
Симптомы
Симптомы острой передозировки комбинации алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата Маалокс может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Лечение
Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты препарата Маалокс незначительны.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: нечастые (> 0,1% и < 1%); неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания: неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Особые указания и меры предосторожности
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата Маалокс может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс при почечной недостаточности. При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата Маалокс или же использование нормальных доз на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата Маалокс следует осуществлять под медицинским наблюдением.
Следует соблюдать двухчасовой интервал между применением препарата Маалокс и других препаратов и четырехчасовой интервал между приемом препарата Маалокс и фторхинолонов.
Препарат Маалокс проницаем для рентгеновских лучей.
Несмотря на то, что препарат Маалокс отпускается без рецепта, перед применением в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.
Для таблеток жевательных
У пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в составе препарата сахарозы.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Маалокс с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс снижается всасывание перечисленных ниже препаратов в желудочно-кишечном тракте: блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, пропранолол, атенолол, цефдинир, цефподоксим, метопролол, хлорохин, простациклины, дифлунисал, дигоксин, бисфосфонаты, этамбутол, изониазид, фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикостероиды (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, розувастатин, соли железа, левотироксин. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.