Информация о препарате «Нолицин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Нолицин

Заказать Нолицин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Нолицин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Нолицин
  • Нолицин
  • Нолицин
  • Нолицин
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Нолицин

Латинское название

Nolicin

Регистрационный номер

П N013660/01

Фармакологическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон.

ATX

J01MA06 Норфлоксацин

Действующее вещество (МНН)

Норфлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета с риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: норфлоксацин - 400 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации)
Оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), пропиленгликоль.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
При производстве на АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения: по 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При расфасовке и/или упаковке на ООО "КРКА-РУС", Россия: По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При упаковке на АО "Вектор-Медика", Россия: 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При производстве на ООО "КРКА-РУС", Россия: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

КРКА д.д. Ново место, АО, Россия

Производитель

KRKA d.d., Словения
КРКА-РУС, ООО, Россия
ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО, Россия

Представительство

КРКА-РУС, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Норфлоксацин (активное вещество препарата Нолицин) - антибактериальное средство из группы фторхинолонов, антибиотик. Оказывает бактерицидное действие.
Норфлоксацин воздействует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепей ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.
Норфлоксацин активен в условиях in vitro и in vivo в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.
Активен в условиях in vitro в отношении следующих микроорганизмов: грамотрицательные аэробы - Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочие - Ureaplasma urealyticum.
Неактивен в отношении облигатных анаэробов.

Фармакокинетика 

Всасывание
Норфлоксацин быстро, но не полностью (30 - 40%) всасывается после приема внутрь. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата Нолицин. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 - 2 часа и составляет от 0,8 до 1,5 мкг/мл в зависимости от дозы (200 - 400 мг).
Распределение
Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы крови (10 - 15%) и высокая растворимость в липидах обуславливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхиму почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательную железу, матку, органы брюшной полости и малого таза, желчь, грудное молоко). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Через 2 - 3 часа после приема внутрь норфлоксацина в дозе 400 мг концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 часов она поддерживается на уровне 30 мкг/мл. При pH мочи 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 - 4 часа. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 часов с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% - в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Показания 

Препарат Нолицин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к норфлоксацину.
При применении препарата Нолицин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
Для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей норфлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам.
Области применения норфлоксацина:
- острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей:
  * уретрит;
  * цистит;
  * пиелонефрит;
  * осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов:
  * цервицит;
  * эндометрит;
  * хронический бактериальный простатит;
- гонорея неосложненная;
- бактериальный гастроэнтерит:
  * сальмонеллез;
  * шигеллез;
- профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
- профилактика диареи путешественников.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к норфлоксацину, вспомогательным компонентам препарата Нолицин и другим хинолонам;
- тендинит, тендовагинит, разрыв сухожилия, связанные с приемом фторхинолонов, в том числе в анамнезе;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью 

Препарат Нолицин применяют с осторожностью:
- атеросклероз сосудов головного мозга;
- нарушение мозгового кровообращения в анамнезе;
- наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту;
- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- предрасположенность к судорожным реакциям, эпилепсия;
- психозы и другие психические нарушения в анамнезе;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- печеночная порфирия;
- сахарный диабет;
- синдром врожденного удлинения интервала QT или приобретенное удлинение интервала QT;
- заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
- электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
- состояния после трансплантации почки, сердца, легкого;
- пациенты пожилого возраста (старше 60 лет);
- пациенты женского пола;
- миастения gravis;
- одновременное применение глюкокортикостероидных препаратов, лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (цизаприд, антиаритмические препараты - ААП класса IA и ААП класса III, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин);
- одновременное применение лекарственных средств для общей анестезии и барбитуратов;
- одновременное применение лекарственных средств, снижающих артериальное давление;
- одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин);
- одновременное применение с препаратами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга (такими как фенбуфен, другие нестероидные противовоспалительные препараты);
- одновременное применение с нитрофурантоином;
- повышенная физическая активность;
- поражение сухожилий в анамнезе;
- пациентов с аневризмой аорты, с врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, с заболеванием клапана сердца или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты, или регургитации/недостаточности клапана сердца (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена, инфекционный эндокардит).

Беременность и грудное вскармливание 

Безопасность применения норфлоксацина во время беременности и в период лактации (кормления грудью) не изучена.
Препарат Нолицин противопоказан при беременности.
При необходимости назначения препарата Нолицин в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы 

Таблетки Нолицин принимают внутрь, натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи) и запивают достаточным количеством жидкости.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в день. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.
Хронический бактериальный простатит: по 400 мг 2 раза в день в течение 4 - 6 недель или более.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 10 - 21 дня.
Для лечения нижеследующих инфекций норфлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей у мужчин: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7 - 14 дней.
Острый неосложненный цистит у женщин: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 - 7 дней.
Неосложненная гонорея: однократно в дозе 800 - 1200 мг или 2 раза в день по 400 мг в течение 3 - 7 дней.
Бактериальный гастроэнтерит (шигеллез, сальмонеллез): по 400 мг 2 раза в день сроком до 5 дней.
Профилактика диареи путешественников: по 400 мг в день за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (не более 21 дня).
Профилактика сепсиса при нейтропении: по 400 мг 2 раза в сутки до 8 недель.
Профилактика рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей: при частых обострениях (более 3 эпизодов в год или более 2 в течение полугода) препарат Нолицин назначают по 200 мг (1/2 таблетки) 1 раз, на ночь, длительно (от 6 месяцев до нескольких лет).
Нарушение функции почек
Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 30 мл/мин коррекции режима дозирования препарата Нолицин не требуется. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин (при уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы препарата Нолицин 2 раза в сутки или полную дозу препарата 1 раз в сутки. Для пациентов, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе с сохраненным диурезом, коррекции дозы не требуется.

Передозировка 

Симптомы
При передозировке препарата Нолицин возможно возникновение следующих симптомов: тошнота, рвота, диарея. В более тяжелых случаях: головокружение, сонливость, холодный пот, судороги, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.
Лечение
Промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Следует контролировать ЭКГ из-за возможного удлинения интервала QT. Специфического антидота нет.

Побочное действие 

Классификация Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) частоты развития побочных эффектов при приеме препарата Нолицин: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: часто: нейтропения, тромбоцитопения; нечасто: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита, снижение гемоглобина; частота неизвестна: агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, лейкоцитокластический васкулит, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Психические нарушения*: нечасто: тревога, депресссия; очень редко: беспокойство, раздражительность, чувство страха, галлюцинации; частота неизвестна: психические нарушения (в том числе спутанность сознания), нарушения внимания, дезориентация, ажитация, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Со стороны нервной системы*: нечасто: ощущение покалывания пальцев, головная боль, головокружение; редко: усталость, бессонница; очень редко: сонливость; частота неизвестна: атаксия, периферическая нейропатия, гипестезия, парестезия, судороги, миоклония, тремор, синдром Гийена-Барре, обморочные состояния.
Со стороны органа зрения*: нечасто: нечеткость зрительного восприятия; частота неизвестна: диплопия, нистагм.
Со стороны органа слуха и лабиринта*: частота неизвестна: снижение/потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны сердца**: нечасто: инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения; частота неизвестна: тахикардия, аритмия, в том числе желудочковая аритмия и тахикардия типа пируэт (зарегистрированы преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме), удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны сосудов**: редко: васкулит; частота неизвестна: постуральная гипотензия, снижение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: запор, боль в прямой кишке или анусе, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, диспепсия, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, анорексия, боль в животе, диарея, тошнота; редко: рвота, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении); частота неизвестна: панкреатит, стоматит, дисгевзия, горечь во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови; частота неизвестна: гепатит (в том числе холестатический), желтуха, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом), некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь; редко: кожный зуд, крапивница, отеки.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани*: нечасто: бурсит; очень редко: тендиниты, разрывы сухожилий (обычно при наличии предрасполагающих факторов); частота неизвестна: артрит, миалгия, артралгия, обострение миастении gravis, спазм мышц.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: почечная колика, кристаллурия; редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; частота неизвестна: интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, почечная недостаточность, гломерулонефрит, уретральные кровотечения.
Лабораторные и инструментальные данные: часто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы в плазме крови, протеинурия; частота неизвестна: повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови, гиперкалиемия, удлинение протромбинового времени, глюкозурия, кандидурия, цилиндрурия, гематурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения*: часто: астения; нечасто: гипергидроз, боль в спине, боль в груди, лихорадка, отечность кистей и стоп, озноб, отек, дисменорея; частота неизвестна: кандидоз, в том числе влагалища, дисфагия.
* - в очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, были зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции на препарат, затрагивающие несколько, а иногда и множество, классов систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезиями, депрессия, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушение сна, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния).
** - у пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого клапана сердца.

Особые указания и меры предосторожности 

Кристаллурия
В случае продолжительного лечения препаратом Нолицин следует контролировать анализ мочи на предмет кристаллурии. При соблюдении режима дозирования 400 мг 2 раза в сутки возникновение кристаллурии не ожидается, поэтому в качестве меры предосторожности не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, а также необходимо принимать достаточное количество жидкости для обеспечения надлежащего восполнения потери жидкости и адекватного диуреза (под контролем диуреза).
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени следует тщательно оценивать соотношение риск/польза при применении норфлоксацина в таблетках в каждом отдельном случае. С возрастом функция почек снижается, в частности, у пациентов пожилого возраста. При нарушении функции почек тяжелой степени концентрация норфлоксацина в моче может уменьшаться, так как выведение норфлоксацина осуществляется преимущественно почками.
Система свертывания крови
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургического вмешательства следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Реакция фотосенсибилизации
При приеме норфлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и искусственным ультрафиолетовым (УФ) излучением. В случае возникновения симптомов фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) терапию норфлоксацином следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Тендинит и разрыв сухожилий
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий, особенно при наличии следующих факторов риска: возраст старше 60 лет, применение глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность, поражение сухожилий в анамнезе. Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата Нолицин. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок. Норфлоксацин противопоказан пациентам с тендинитом и/или разрывом сухожилия, связанным с применением фторхинолонов (в том числе в анамнезе).
Аневризма и расслоение аорты, регургитация / недостаточность клапана сердца
По данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также регургитации аортального и митрального клапанов после применения фторхинолонов. У пациентов, получающих фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца. В связи с этим фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения "польза-риск" и рассмотрения других вариантов терапии у пациентов с аневризмой аорты или врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, или заболеванием клапанов сердца, или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию:
- как аневризмы и расслоения аорты, так и регургитации/недостаточности клапана сердца (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета. артериальная гипертензия, ревматоидный артрит);
или дополнительно:
- аневризмы и расслоения аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена);
- регургитации/недостаточности клапана сердца (например, инфекционный эндокардит).
Риск развития аневризмы и расслоения аорты, а также их разрыва может быть повышен у пациентов, одновременно получающих системные глюкокортикостероиды. В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления острой одышки, впервые возникшего ощущения учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей.
Удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, у пациентов с установленными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:
- врожденный синдром удлинения интервала QT или приобретенное удлинение интервала QT;
- одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (например, цизаприд, антиаритмические препараты - ААП класса IA и ААП класса III, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин);
- электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии);
- с заболеваниями сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
У пациентов пожилого возраста и женщин отмечается гиперчувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение корригированного интервала QT (QTc). Поэтому следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, у этих групп пациентов.
Нарушения со стороны органа зрения
При появлении нарушения зрения или любом другом изменении со стороны органа зрения следует немедленно обратиться к окулисту.
Судорожный синдром
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и другими заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС) - например, предрасположенность к судорожным реакциям, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органические заболевания ЦНС - норфлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата. Норфлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (теофиллин, фенбуфен, и другие подобные НПВП). При возникновении судорог применение норфлоксацина следует прекратить. Фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления. У пациентов с установленными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и/или спутанностью сознания применение норфлоксацина может привести к их обострению и усилению.
Психотические реакции
Психотические побочные реакции, включая суицидальные мысли/попытки, могут отмечаться у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая норфлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны ЦНС, включая нарушения психики, лечение норфлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. Следует с осторожностью назначать препарат Нолицин пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.
Псевдомембранозный колит
Применение норфлоксацина может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат Нолицин и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола). Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Нейропатия
У пациентов, принимающих фторхинолоны, в том числе норфлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны и приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут появиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности (тактильная, болевая, температурная, вибрационная чувствительность и чувство положения тела в пространстве), норфлоксацин необходимо отменить.
Нарушение функции печени
При применении норфлоксацина сообщалось о случаях развития холестатического гепатита. Пациента следует проинформировать о том, что в случае появления симптомов нарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжить лечение норфлоксацином.
Миастения
У пациентов, получавших норфлоксацин, отмечали развитие миастении или ее обострение. Поскольку это может привести к потенциально опасной для жизни дыхательной недостаточности, пациентам с миастенией следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью при обострении симптомов.
Реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции
В некоторых случаях уже после первого применения препарата Нолицин могут развиваться реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этом случае лечение норфлоксацином следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
В редких случаях у пациентов со скрытым или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, принимавших хинолоновые антибактериальные средства, включая норфлоксацин, были зарегистрированы гемолитические реакции.
Гипогликемия и гипергликемия (дисгликемия)
Как и при применении других хинолонов, при применении норфлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии норфлоксацином дисгликемия может чаще возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином. При применении норфлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, волчий аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение норфлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения норфлоксацином у пациентов пожилого возраста и у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Сифилис
Норфлоксацин неэффективен при сифилисе.
Специальная информация о вспомогательных веществах препарата Нолицин
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызывать реакцию гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять механизмами 

При приеме препарата Нолицин необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость и расстройства зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздерживаться от указанных видов деятельности.

Взаимодействие 

Нитрофурантоин
Как и при применении других органических кислот, обладающих антибактериальным действием, между норфлоксацином и нитрофурантоином в условиях in vitro был продемонстрирован антагонизм. Поэтому препарат Нолицин и нитрофурантоин не следует применять одновременно.
Диданозин
Препараты, содержащие диданозин, не следует применять одновременно или в течение 2 часов после применения норфлоксацина в связи с возможным влиянием данных препаратов на всасывание норфлоксацина и последующим снижением его концентрации в сыворотке крови и моче.
Кофеин
Некоторые хинолоны, включая норфлоксацин, ингибируют метаболизм кофеина. Это может привести к уменьшению клиренса кофеина и увеличению его период полувыведения (Т1/2), что в случае одновременного применения препарата Нолицин и препаратов, содержащих кофеин, может привести к увеличению концентрации кофеина в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Одновременное применение НПВП и хинолонов, включая норфлоксацин, может увеличить риск стимуляции центральной нервной системы (ЦНС) и последующего развития судорожных припадков. Поэтому у лиц, одновременно получающих терапию НПВП, препарат Нолицин следует применять с осторожностью.
Фенбуфен
Данные, полученные в исследованиях на животных, показали, что одновременное применение хинолонов и фенбуфена может вызывать судороги. Поэтому препарат Нолицин и фенбуфен не следует применять одновременно.
Гормональные контрацептивы
Некоторые антибактериальные средства, такие как хинолоны, ослабляют действие гормональных контрацептивов.
Циклоспорин
Сообщалось об увеличении концентраций циклоспорина в сыворотке крови при одновременном применении норфлоксацина. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и в случае одновременного применения этих препаратов надлежащим образом корректировать дозу циклоспорина.
Варфарин
Хинолоны, включая норфлоксацин, могут усиливать действие антикоагулянтов для приема внутрь, в том числе варфарина, его производных или аналогичных препаратов. Если не удается избежать одновременного применения этих препаратов, следует контролировать протромбиновое время или другие соответствующие параметры свертываемости крови.
Субстраты изофермента CYP1A2
Хинолоны, в т. ч. норфлоксацин, в условиях in vitro ингибируют изофермент CYP1A2. Одновременное применение с лекарственными препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP1A2 (например, кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин), при обычном дозировании может привести к повышению концентрации его субстратов в плазме крови. В связи с чем необходимо наблюдение за пациентами, принимающими эти препараты одновременно с препаратом Нолицин.
Теофиллин
При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, так как норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.
Антацидные средства, содержащие гидроксид алюминия или магния, а также препараты, содержащие железо, цинк, кальций, сукральфат
Препараты кальция, препараты, содержащие железо, цинк, антациды или сукральфат, не следует применять одновременно с препаратом Нолицин, так как это может уменьшить всасывание норфлоксацина и, соответственно, снизить концентрацию в сыворотке крови и моче. Препарат Нолицин следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих препаратов внутрь. Это ограничение не распространяется на антагонисты гистаминовых Н2-рецепторов.
Молочные продукты
Питательные растворы для приема внутрь и молочные продукты (мягкие или жидкие молочные продукты, такие как йогурт) уменьшают всасывание норфлоксацина. Поэтому препарат Нолицин следует принимать, по меньшей мере, за 1 час до или через 2 часа после приема таких питательных растворов и продуктов.
Лекарственные средства, снижающие судорожный порог
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Глюкокортикостероиды
Одновременное применение с глюкокортикостероидами может способствовать увеличению риска развития тендинитов или разрыва сухожилий.
Гипогликемические средства
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины), поэтому необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. При одновременном приеме с глибенкламидом возможно развитие тяжелой гипогликемии.
Гипотензивные средства
Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать артериальное давление, может вызывать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и показатели ЭКГ.
Препараты, удлиняющие интервал QT
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, цизаприд, антиаритмические препараты - ААП класса IA и ААП класса III, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин).
Пробенецид
Пробенецид может снижать экскрецию норфлоксацина.