Информация о препарате «Омарон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Омарон
Заказать Омарон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Омарон, Таблетки
Торговое название
Омарон
Латинское название
Omaron
Регистрационный номер
ЛС-001014
Фармакологическая группа
Ноотропное средство.
ATX
N.06.B.X Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Действующее вещество (МНН)
Пирацетам + Циннаризин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской, белого цвета. Допускается мраморность поверхности.
Состав
На 1 таблетку:
Действующие вещества: пирацетам - 400 мг, циннаризин - 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.5 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат - 46.8 мг, повидон (коллидон 30) - 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) - 5.2 мг, кальция стеарата моногидрат - 5.2 мг, кросповидон (коллидон CL-M) - 10.4 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 400 мг + 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
НИЖФАРМ, АО, Россия
Производитель
НИЖФАРМ, АО, Россия
Фармакологические свойства
Омарон - комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне мозга.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Омарон внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. Максимальная концентрация (Cmax) пирацетама достигается через 0,5 - 1 час после приёма. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигается через 1 - 3 часа. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Через 1 - 4 часа после приема внутрь циннаризин обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм
Пирацетам практически не метаболизируется в организме. Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 минут после приема внутрь.
Выведение
Более 95% принятой внутрь дозы пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации, в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4 - 5 часов из плазмы крови и 8,5 часов из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 пирацетама удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется. Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 - почками, 2/3 - через кишечник), Т1/2 - около 4 часов.
Показания
Показания для применения препарата Омарон:
- заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
- в составе комплексной терапии:
* недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта);
* энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;
* депрессия;
* психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
* вестибулярные нарушения;
* синдром Меньера;
* отставание интеллектуального развития у детей;
* профилактика мигрени;
* профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Противопоказания
- гиперчувствительность к основным (пирацетам, циннаризин) или вспомогательным компонентам препарата Омарон;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- геморрагический инсульт;
- паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона);
- психомоторное возбуждение;
- болезнь Гентингтона;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Омарон содержит лактозу).
С осторожностью
Препарат Омарон применяют с осторожностью:
- заболевания печени и/или почек;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20 - 80 мл/мин);
- повышенное внутриглазное давление;
- порфирия;
- нарушение гемостаза;
- обширные хирургические вмешательства;
- тяжелое кровотечение;
- гипертиреоз;
- эпилепсия;
- выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
- склонность к невротическим реакциям.
Способ применения и дозы
Препарат Омарон принимают внутрь, во время или после еды.
Взрослым: по 1 - 2 таблетки 3 раза в день в течение 1 - 3 месяцев, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения 2 - 3 раза в год.
Детям старше 5 лет: по 1 - 2 таблетки 1 - 2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: у взрослых - по 1 таблетке, у детей старше 5 лет - по 1/2 таблетки за 30 минут до начала путешествия; с повторным приемом (при необходимости) каждые 6 - 8 часов.
Пациенты с нарушением функции почек
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20 - 80 мл/мин) препарат Омарон принимают по 1 таблетке 2 раза в день.
Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки препарата Омарон обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение
Специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата Омарон необходимо промывание желудка и приём активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50 - 60%.
Побочное действие
При приеме препарата Омарон возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях: дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях: волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Особые указания и меры предосторожности
При длительном применении препарата Омарон рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение артериального давления.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат Омарон следует отменить.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Омарон возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата Омарон.
Омарон улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна); может усилить действие пероральных антикоагулянтов.