Информация о препарате «Эрмиталь» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Эрмиталь в аптеках Москвы.
Инструкции:
Эрмиталь 10000 / Эрмиталь 25000
Ermytal
ЛСР-002032/08
Пищеварительное ферментное средство.
A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Панкреатин
Капсулы
Дозировка 10000 ЕД: твердая продолговатая желатиновая капсула размером №2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 25000 ЕД: твердая продолговатая желатиновая капсула, размера №0 el, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 36000 ЕД: твердая продолговатая желатиновая капсула, размера №00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 10000 ЕД: одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит: 87.28 - 112.96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10000 ЕД, амилазы 9000 ЕД. протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Дозировка 25000 ЕД: одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218.2 - 282.4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25000 ЕД, амилазы 22500 ЕД, протеаз 1250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Дозировка 36000 ЕД: одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272.02 - 316.68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36000 ЕД, амилазы 18000 ЕД, протеаз 1200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество: монтан-гликолевый воск.
Капсула: крышечка: желатин, красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия; корпус: желатин, лаурилсульфат натрия.
Капсулы, 10000 ЕД, 25000 ЕД и 36000 ЕД.
По 20 или 50 капсул в стеклянный флакон темного стекла с пластмассовой крышкой.
По 1 флакону по 20 или 50 капсул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ, Германия
NORDIX PHARMA VERTRIEB GmbH, Германия
Нордмарк Арцнаймитель ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Грюнентадь ГмбХ, Германия
ШТАДА СиАйЭс, Россия
Препарат Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока.
Панкреатин - пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов. Улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Форма выпуска препарата Эрмиталь обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке. Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки, путем аутолиза и протеолиза.
Препарат Эрмиталь применяется у взрослых и детей:
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
* муковисцидоз;
* хронический панкреатит;
* панкреатэктомия;
* рак поджелудочной железы;
* протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока);
* синдром Швахмана-Даймонда;
* состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
- симптоматическая терапия нарушений пищеварения:
* состояние после холецистэктомии;
* частичная резекция желудка (Бильрот- I / II);
* тотальная гастрэктомия;
* дуоденостаз и гастростаз;
* билиарная обструкция;
* холестатический гепатит;
* цирроз печени;
* болезнь Крона;
* дисбактериоз.
Применение препарата Эрмиталь при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.
Капсулы Эрмиталь принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки). При затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН < 5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН > 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Муковисцидоз
Доза препарата Эрмиталь зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2 - 4 капсулы препарата Эрмиталь 10000 ЕД, или 1 - 2 капсулы препарата Эрмиталь 25000 ЕД, или 1 капсула препарата Эрмиталь 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000 - 20000 липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат Эрмиталь должен применяться в соответствии с назначением врача.
При приеме препарата Эрмиталь возможны следующие нежелательные явления:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥ 1/10): боль в области живота; часто (≥ 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥ 1/1000, <1/100): сыпь; частота неизвестна: зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит. При приеме препарата Эрмиталь в высоких дозах (более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать не разжевывая.
При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств - акарбозы и миглитола.