Информация о препарате «Релиф про» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Релиф про
Заказать Релиф про в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Релиф Про, Крем ректальный, BAYER HealthCare Manufacturing S.r.L., Италия
- Релиф Про, Суппозитории ректальные, BAYER HealthCare Manufacturing S.r.L., Италия
Релиф Про, Крем ректальный
Торговое название
Релиф Про
Латинское название
Relief Pro
Регистрационный номер
ЛСР-005202/09
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный.
ATX
C.05.A.X.03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Действующее вещество (МНН)
Флуокортолон + Лидокаин
Лекарственная форма
Крем ректальный.
Описание
Белый, непрозрачный крем.
Состав
1 г крема содержит:
Активные вещества: флуокортолона пивалат - 1 мг, лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.7 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 4.5 мг, бензиловый спирт - 5 мг, сорбитана стеарат - 10 мг, полисорбат 60 - 35 мг, цетостеариловый спирт - 60 мг, парафин жидкий - 90 мг, вазелин белый - 100 мг, вода очищенная - 672.8 мг.
Форма выпуска и упаковка
Крем ректальный, 1 мг + 20 мг/г.
По 10, 15, 30 или 50 г в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной, с завинчивающейся крышкой.
Тубу с аппликатором и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БАЙЕР, АО, Россия
Производитель
BAYER HealthCare Manufacturing S.r.L., Италия
Представительство
БАЙЕР, АО
Фармакологические свойства
Релиф Про - комбинированный препарат для лечения геморроя и анальных трещин с противовоспалительным, противоаллергическим и местноанестезирующим действием.
Флуокортолон - глюкокортикостероид для местного применения. При воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению синтеза лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль. Уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отёк и инфильтрацию тканей.
Лидокаин - местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путём деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Местный терапевтический эффект препарата Релиф Про достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат
После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория Релиф Про абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесённого или введённого количества препарата. В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие. Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
Лидокаин
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория Релиф Про составляет около 30% и 24% соответственно. Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1 - 2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом и с мочой выводится 70% лидокаина в виде этого метаболита.
Противопоказания
- туберкулёзный и сифилитические процессы в области нанесения препарата Релиф Про;
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
- лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам крема Релиф Про.
Беременность и грудное вскармливание
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных глюкокортикостероидов во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью глюкокортикостероидов при местном применении.
Релиф Про крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом препарата Релиф Про в период беременности и лактации он должен использоваться непродолжительное время.
Способ применения и дозы
Крем ректальный Релиф Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
Ректальный крем Релиф Про следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить три раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.
Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.
Для введения крема Релиф Про в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.
Передозировка
При случайном приеме препарата Релиф Про внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы: угнетение функции сердца, остановка сердца; со стороны центральной нервной системы (ЦНС): судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания (в зависимости от дозы).
Особые указания и меры предосторожности
При наличии грибковых инфекций в дополнение к крему Релиф Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.
Необходимо избегать попадания крема Релиф Про внутрь или контакта с глазами.
После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.
Взаимодействие
Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие атриовентрикулярной (AV) блокады или фибрилляции желудочков.