Информация о препарате «Русвиск» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Русвиск
Заказать Русвиск в аптеках Москвы.
Инструкции:
Русвиск, Раствор для инъекций
Торговое название
Русвиск
Латинское название
Rusvisc
Регистрационный номер
№ ФСР 2010/07890.
Фармакологическая группа
Изделие медицинского назначения, эндопротез синовиальной жидкости.
Действующее вещество (МНН)
Натрия гиалуронат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Описание
Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости в шприцах, стерильный.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: натрия гиалуронат - 16 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,5 мг; натрия гидрофосфат - 0,563 мг; натрия дигидрофосфат - 0,045 мг, вода для инъекций.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутрисуставных инъекций по 2 мл. в шприце.
Коробка с 1 или 3 стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G. Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.
Условия хранения
Храните при температуре от +5°С до +25°С. Предохранять от солнечного света.
Допускается транспортировка при температурном режиме +2°С до +25°С.
Не замораживать!
Срок годности
3 года. Не используйте после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Русвиск», Россия
Фармакологические свойства
РусВиск - вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости; медицинское изделие для временной замены синовиальной жидности или в дополнение к ней. Стерильный апирогенный вязкоупругий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 - 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения.
Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах.
Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск, имеет высокую молекулярную массу (3.5 * 106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Показания
РусВиск используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней при болях и ограничении подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. Основными поводами для назначения РусВиска являются:
- ocтeoapтpoзы лeгкoй и cpeднeй тяжecти (I - III стадии);
- нapушeния в cинoвиaльныx coeдинeнияx;
- низкaя вязкocть cинoвиaльнoй жидкocти;
- пpoблeмы c пoдвижнocтью cуcтaвoв;
- пaтoлoгии, кoтopыe пpeдпoлaгaют зaмeну внутpиcуcтaвнoгo экccудaтa.
Противопоказания
РусВиск не следует применять в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к одному из компонентов состава РусВиска;
- прием антикоагулянтов;
- тяжёлое воспаление или инфицирование сустава;
- наличие внутрисуставного выпота (следует удалить перед введением);
- зaбoлeвaние aутoиммуннoгo xapaктepa или текущий назначенный курс иммунотерапии;
- наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения;
- дeтcкий вoзpacт;
- беременность и кормление грудью.
Запрещается использовать препарат без предварительного обследования.
Способ применения и дозы
РусВиск предназначен исключительно для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата, с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо внутрисосудистое введение, введение во внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулу сустава.
Перед введением препарата РусВиск пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями.
Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.
Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиска.
Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.
Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.
Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиска 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.
Побочное действие
Побочные явления на введение препарата РусВиск могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:
- боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава;
- пpoxoдящee ограничение подвижности в суставе.
Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.
Возможны аллергические реакции.
В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита. Это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.
Особые указания и меры предосторожности
Введение препарата РусВиск должно проводиться только врачом, имеющий специальную подготовку, в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.
Не используйте после истечения срока годности.
Перед использованием проверяйте целостность внешней стерильной упаковки: не используйте препарат, если стерильная упаковка повреждена.
Выполняйте инъекцию, строго соблюдая правила асептики.
Внутрисосудистое введение РусВиска недопустимо!
Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.
Взаимодействие
Не изучена эффективность и безопасность применения препарата РусВиск в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт РусВиска с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
Поскольку возможное взаимодействие РусВиска с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции РусВиска в суставы с протезами.
He peкoмeндуeтcя oднoвpeмeннoe пpимeнeниe дpугиx протезов синовиальной жидкости.