Информация о препарате «Тербинафин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тербинафин
Заказать Тербинафин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тербинафин, Крем для наружного применения
Торговое название
Тербинафин
Латинское название
Terbinafine
Регистрационный номер
ЛП-000045
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство
ATX
D.01.A.E.15 Тербинафин
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Описание
Крем от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Состав
Состав на 100 г:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 1,0 г;
Вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 10,0 г, глицерол - 5,0 г, подсолнечника масло (рафинированное, дезодорированное, марка П) - 5,0 г, глицерида моностеарат - 2,0 г, мочевина - 0,5 г, натрия бензоат - 0,2 г, пропиленгликоль - 15,0 г, троламин - 0,45 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Форма выпуска и упаковка
Крем для наружного применения 1%.
По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец РУ
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Республика Беларусь
Производитель
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Республика Беларусь
Представительство
Белмедпрепараты РУП
Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. При наружном применении всасывается менее 5 % дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна. При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления препарата в грудное молоко.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trychophyton (в том числе, Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, в том числе:
- микозов стоп (грибок стопы),
- ороговелостей,
- трещин,
- зуда и шелушения кожи, вызванных грибком стопы;
- паховой эпидермофитии (tinea cruris),
- грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis).
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans):
- кандидоз кожи,
- опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Беременность и грудное вскармливание
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлевой повязкой, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы - 2 недели 1-2 раза в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если после двухнедельного лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Тербинафина крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Передозировка
О случаях передозировки препарата при местном применении не сообщалось.
В случае преднамеренного или случайного приема Тербинафина крема внутрь, можно ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания и меры предосторожности
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта. При попадании крема в глаза, их необходимо немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
При применении крема следует соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.