Информация о препарате «Тибон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тибон
Заказать Тибон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тибон Хеннинг, Таблетки
Торговое название
Тибон Хеннинг
Латинское название
Thybon Henning
Фармакологическая группа
Тиреоидное средство.
ATX
H03AA Гормоны щитовидной железы
H03AA02 Лиотиронин натрия
Действующее вещество (МНН)
Лиотиронин
Лекарственная форма
Таблетки.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: лиотиронина гидрохлорид - 20 мкг или 100 мкг.
Вспомогательные вещества: желатинизированный кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбонат натрия, тиосульфат натрия 5-водный, диоксид кремния, гидрогенизированное касторовое масло.
Форма выпуска и упаковка
В упаковке 50 или 100 таблеток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия
Фармакологические свойства
Лиотиронин (активное вещество препарата Тибон) - тиреоидное средство.
Лиотиронин - синтетический гормон щитовидной железы, левовращающий изомер трийодтиронина (Т3), одного из двух ключевых гормонов щитовидной железы. Имеет тот же эффект, что и природный гормон. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует рост и дифференцировку тканей, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов), повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический эффект. По механизму обратной связи воздействует на гипоталамус и переднюю долю гипофиза, угнетает выработку тиреотропного гормона.
Фармакокинетика
Абсорбция лиотиронина при приеме внутрь ~ 95% в течение 4 часов. Всасывается в основном из тонкого кишечника. Скорость абсорбции несколько снижается при приеме пищи. Абсорбция может снижаться при хронической сердечной недостаточности, мальабсорбции, диарее. В крови прочно связывается с белками (более 99%). Метаболизм происходит, главным образом, в периферических органах (печени, почках, мышцах). Период полувыведения (T1/2) - 0.6-2.5 дня (увеличивается при гипотиреозе, уменьшается при гипертиреозе). Максимальный фармакологический эффект наступает через 2 - 3 дня. Элиминация с фекалиями (15% в неизмененном виде и в виде конъюгатов).
Показания
Показания для применения препарата Тибон:
- заместительная терапия гипотиреоза любого происхождения;
- гиперплазия щитовидной железы (доброкачественный зоб с нормальной функцией, профилактика рецидива зоба после проведения операции или же после терапии радиоактивным йодом);
- для преодоления гипотиреоидных фаз (в контексте диагностического применения, подготовки к терапевтическому применению радиоактивного йода при карциноме щитовидной железы);
- в составе комбинированной терапии токсического зоба с тиреостатическими средствами (после достижения медикаментозной компенсации обменных процессов);
- диагностика гипотиреоза.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Тибон;
- гипертиреоз (исключение: в составе комбинированной терапии при тиреостатическом лечении гиперфункции щитовидной железы после достижения нормального состояния обмена веществ);
- ишемическая болезнь сердца: острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия;
- острый миокардит, перикардит;
- нелеченная надпочечниковая недостаточность;
- болезнь Аддисона, гипофизарная недостаточность;
- некомпенсированный сахарный диабет;
- кахексия.
Беременность и грудное вскармливание
В периоды беременности и грудного вскармливания препарат Тибон разрешается принимать по назначению врача после оценки соотношения польза/риск.
В ограниченном количестве лиотиронин проникает через плаценту, однако обширный клинический опыт свидетельствует об отсутствии негативного влияния на плод при адекватном применении. Важен мониторинг дозы, назначаемой матери, поскольку потребность организма может изменяться при беременности. Лиотиронин не рекомендуется применять во время беременности в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы в сочетании с тиреостатическими средствами, поскольку это может привести к развитию гипотиреоза у плода.
В минимальных количествах лиотиронин экскретируется с грудным молоком. Не рекомендуют применять в период лактации (грудного вскармливания), однако негативное влияние на ребенка при адекватном применении не зафиксировано.
Способ применения и дозы
Таблетки Тибон принимают внутрь, за 30 минут до еды. Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Необходимую дозу определяет врач. Сложность в расчете дозировки состоит в том, что каждый пациент имеет собственный оптимальный уровень гормонов щитовидной железы.
Начальная доза для взрослых - 10-20 мкг. Эту дозу целесообразно увеличивать через каждые 1-2 недели на 10-20 мкг. Средняя поддерживающая суточная доза для взрослых - 50 мкг. Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема для лучшей переносимости.
У детей и пожилых начальная доза - 5 мкг/сутки, затем ее постепенно повышают на 5 мкг/сутки.
Продолжительность использования зависит от клинической ситуации.
Для исследования функции щитовидной железы в тесте на подавление щитовидной железы лиотиронин применяют по 60 - 100 мкг в день в течение 8 - 10 дней.
Передозировка
В случае передозировки лиотиронина возникают симптомы умеренного или сильного ускорения метаболизма. Симптомы: изменения аппетита, изменения менструального цикла, боли в грудной клетке, диарея, частый или нерегулярный пульс, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги голеней, нервозность, непереносимость тепла, затруднение дыхания, потливость, нарушения сна, рвота, снижение массы тела. При массивной передозировке: проявления тиреотоксического криза - спутанность сознания, лихорадка, желтуха, резкая смена настроения, снижение силы мышц, психоз, выраженная утомляемость, слабость.
Лечение обычно симптоматическое и поддерживающее. В случае острой передозировки всасывание в желудочно-кишечном тракте можно уменьшить путем введения активированного угля. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата Тибон или перерыв в лечении на несколько дней. В случае сильных бета-симпатомиметических эффектов, таких как тахикардия, беспокойство, возбуждение и гиперкинезия, симптомы можно облегчить с помощью бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Побочное действие
Побочные реакции, как правило, возникают при неправильно подобранной или превышенной дозировке препарата Тибон, особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения. В этих случаях следует уменьшить суточную дозу или прервать прием препарата Тибон на несколько дней.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, раздражительность, бессонница, псевдоопухоль мозга.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия.
Со стороны эндокринной системы: возможно ухудшение течения сахарного диабета, усиление проявлений недостаточности функции коры надпочечников.
Дерматологические: возможна частичная или полная потеря волос у детей в течение нескольких первых месяцев терапии; обычно нормальный рост волос восстанавливается позже, несмотря на продолжение терапии.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: потеря веса, повышенное потоотделение, дисменорея, гипотиреоз при недостаточной дозировке. У новорожденных передозировка может приводить к краниостенозу.
Особые указания и меры предосторожности
В период лечения препаратом Тибон требуется врачебный контроль. Необходима индивидуальная коррекция дозы у каждого пациента по данным клинического ответа и тестов функции щитовидной железы.
Тиреоидные гормоны не показаны для коррекции вагусной симптоматики (сухости кожи, утомляемости, запора, нарушений репродуктивной функции, задержки роста или ожирении) без лабораторного подтверждения гипотиреоза, поскольку могут приводить к гипертиреозу у эутиреоидных пациентов.
Лечение тиреоидными гормонами обычно начинают с малых доз, постепенно повышая их до достижения эутиреоидного состояния, с последующим назначением поддерживающих доз. Однако это не требуется у новорожденных, для которых важно быстрое достижение эутиреоза; лечение у них может быть начато с полной замещающей дозы. Снижение частоты побочных эффектов (например, гиперактивности) у более старших детей достигается началом терапии с дозы, соответствующей 1/4 нормальной замещающей дозы, и постепенным повышением ее на 25% с интервалом в 1 неделю до достижения полной замещающей дозы.
Риск быстрого повышения дозы в более молодом возрасте ниже, нежели у пожилых пациентов. С осторожностью следует применять препарат Тибон у пожилых пациентов.
У гипотиреоидных пациентов с недостаточностью коры надпочечников или пангипопитуитаризмом назначению заместительной терапии тиреоидными гормонами должна предшествовать коррекция адренокортикальной недостаточности вследствие возможности развития острой недостаточности коры надпочечников при ускорении метаболизма. Поддерживающая терапия глюкокортикоидами может также быть необходимой при длительном или тяжелом гипотиреозе, в том числе микседеме.
У гипотиреоидных пациентов с микседемой или у пациентов, страдающих сердечно-сосудистой патологией, начальная доза тиреоидных гормонов должна быть очень малой и повышаться постепенно из-за возможности индукции стенокардии, окклюзии коронарных сосудов или инсульта.
При развитии сердечно-сосудистых реакций может потребоваться снижение дозы тиреоидных гормонов.
После того, как схема лечения установлена, переход на другой препарат, содержащий гормон щитовидной железы, должен осуществляться только при мониторинге лабораторных диагностических и клинических параметров.
Пациентам с диагнозом сахарный диабет, с учетом специфики действия препарата Тибон, на протяжении курса необходимо осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Употребление продуктов с высоким содержанием сои может замедлить процесс всасывания гормонов щитовидной железы в кишечнике, потому необходимо соблюдение диеты, ограничивающей сою в рационе. Может возникнуть необходимость в корректировке дозы препарата Тибон, особенно в начале и после окончания диеты, содержащей сою.
Алкоголь в значительной мере снижает терапевтический эффект лиотиронина. Необходимо отказаться от употребления спиртосодержащей продукции на время лечения.
Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы: возможно снижение периферической конверсии тироксина в трийодтиронин.
Анаболические стероиды, аспарагиназа, фуросемид, салицилаты, тамоксифен: возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком при параллельном применении.
Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в больших дозах), клофибрат, антидепрессанты, сердечные гликозиды, кетамин: повышают концентрацию и риск развития побочных эффектов лиотиронина.
Трициклические антидепрессанты: возможно усиление терапевтических и токсических эффектов (проаритмогенного, стимуляции центральной нервной системы) обоих средств при параллельном применении, вероятно, вследствие повышения чувствительности рецепторов к катехоламинам. Возможно более раннее начало действия трициклических антидепрессантов.
Вазоконстрикторы: усиление сосудосуживающего эффекта.
Гликозиды наперстянки: возможно повышение риска дигиталисной интоксикации при гипотиреозе. Заместительная терапия тиреоидными гормонами повышает скорость метаболизма и может потребовать повышения дозы гликозида.
Индукторы цитохрома Р450 (барбитураты, особенно фенобарбитал, гризеофульвин, карбамазепин, невирапин, окскарбазепин, примидон, рифабутин, зверобоя продырявленного трава, фенилбутазон (смешанный ингибирующий и индуцирующий эффект), фенитоин и, возможно, другие гидантоины, этанол (при хроническом применении), эфавиренз: усиливают расщепление левотироксина в печени, что может привести к повышению потребности в нем. Может потребоваться коррекция дозы.
Фенитоин: снижает связь левотироксина с белками плазмы, концентрацию общего и свободного тироксина в плазме крови на 15-25%. Однако большинство пациентов остаются эутиреоидными и не требуют коррекции дозы тиреоидных гормонов.
Пероральные антикоагулянты, производные кумарина или индандиона: повышение дозы тиреоидных гормонов может потребовать снижения дозы пероральных антикоагулянтов. Лиотиронин может усиливать действие производных кумарина, вытесняя их из связывания с белками плазмы.
Пероральные контрацептивы: снижают эффект лиотиронина.
Противодиабетические препараты (например, метформин, глимепирид, глибенкламид, инсулины): гормоны щитовидной железы могут снижать сахароснижающий эффект противодиабетических препаратов. При сахарном диабете следует регулярно проверять уровень сахара в крови, особенно в начале и в конце терапии гормонами щитовидной железы.
Ионообменные смолы (колестирамин и колестипол): ингибируют всасывание гормонов щитовидной железы, связывая их в желудочно-кишечном тракте. Их следует вводить только через 4 - 5 часов после приема препарата Тибон.
Антациды, сукральфат, железосодержащие препараты, карбонат кальция: могут снизить всасывание гормонов щитовидной железы. Препарат Тибон следует принимать не менее чем за 2 часа до приема этих препаратов.