Информация о препарате «Тримедат форте» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Тримедат форте

Заказать Тримедат форте в аптеках Москвы.

Инструкции:

Тримедат Форте, Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

  • Тримедат Форте
  • Тримедат Форте
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Тримедат Форте

Латинское название

Trimedat forte

Регистрационный номер

ЛП-004600

Фармакологическая группа

Спазмолитическое средство.

ATX

A.03.A.A.05

Действующее вещество (МНН)

Тримебутин

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: тримебутина малеат - 300 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай II 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), тальк).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО, Россия

Производитель

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Тримебутин (активное вещество препарата Тримедат форте) - агонист опиатных рецепторов кишечника; средство, нормализующее моторику кишечника (спазмолитическое, прокинетическое). Действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики.
Тримебутин, действуя на периферические мю-, дельта- и каппа- опиоидные рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую ак­тивность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нару­шениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика 

После приема препарата Тримедат форте внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Степень связывания с бел­ками плазмы около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацен­тарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой пре­имущественно в виде метаболитов.
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина - 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Сmах) - 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Тmах) - 2,2±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) - 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) - 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) - 1279,72±1108,53 л, общий клиренс - 66,51±34,34 л/час.

Показания 

Показания для применения препарата Тримедат форте:
- симптоматическое лечение функцио­нальных заболеваний органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей, с такими явлениями как:
  * диспепсия, дискомфорт в области живота;
  * боли, спазмы;
  * ощущение вздутия (метеоризм);
  * моторные расстройства кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор);
  * изжога, отрыжка;
  * тошнота, рвота;
- неэро­зивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- желчнокаменная болезнь;
- дис­функция желчевыводящих путей;
- синдром раздраженного кишечника;
- дисфункция сфинктера Одди;
- постхолецистэктомический синдром;
- послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата Тримедат форте;
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы - таблетки форте).

С осторожностью 

Препарат Тримедат форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное моло­ко.

Беременность и грудное вскармливание 

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриоток­сичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических дан­ных, применение препарата Тримедат форте в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать препарат Тримедат форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует пре­кратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы 

Таблетки Тримедат форте принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 ча­сов).
Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, - 28 дней.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата Тримедат форте в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Передозировка 

Случаев передозировки препарата Тримедат форте до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Побочное действие 

При приеме препарата Тримедат форте возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, за­держка мочи.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Тримедат форте не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реак­ции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повы­шенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие 

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат форте не описано.