Валокордин

Торговое название

Валокордин

Латинское название

Valocordin

Фармакологическая группа

Седативные средства в комбинациях
седативное

ATX

N05CM Снотворные и седативные препараты другие

Действующее вещество (МНН)

Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат (Phenobarbitalum + Aethylii bromisovalerianas)

Лекарственная форма

таблетки 7.544 мг+7.544 мг

Описание

Круглые плоские таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с вкраплениями с выдавленной маркировкой «V» на одной стороне, с другой стороны гладкие.

Состав

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 7,544 мг + 7,544 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

2 года
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия)
АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод». 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Кревель Мойзельбах», Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7, пом. I, комн. 39Г.
Тел.: (495) 966-00-93.

Фармакологические свойства 

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным (в низких дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна, усиливает седативное действие другого действующего вещества.
Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, обусловленным раздражением, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика 

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метабилизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени - изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания 

В качестве симптоматического успокаивающего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F48 Другие невротические расстройства
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
R45.0 Нервозность
R45.1 Беспокойство и возбуждение
R45.4 Раздражительность и озлобление

Противопоказания 

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острая печеночная порфирия;
наследственная непереносимость лактозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью 

нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (см. «Взаимодействие»).
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного.
Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы 

Внутрь, перед едой, запивать достаточным количеством воды. Взрослым по 1-2 таблетки препарата 2 раза в сутки. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.
При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка 

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
В тяжелых случаях - кома, сопровождающаяся гипоксией тканей, нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. При угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.
Специфического антидота нет.

Побочное действие 

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома отмены, а также накопление брома в организме и развитие бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Очень редко могут возникать реакции повышенной чувствительности (одышка, отек Квинке, тяжелые нежелательные кожные реакции).
Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.
Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не выявлен.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению; или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
При неконтролируемом применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять механизмами 

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).

Взаимодействие 

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.
Этанол усиливает действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, ламотриджина, гормонов щитовидной железы, доксициклина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов (азольного типа), антибиотиков, сульфаниламидов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов и пероральных контрацептивов).
Препарат может повышать токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Валокордин следует проконсультироваться с врачом.