Информация о препарате «Виброцил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Виброцил
Заказать Виброцил в аптеках Москвы.
Инструкции:
Виброцил, Капли назальные
Торговое название
Виброцил
Латинское название
Vibrocil
Регистрационный номер
П N015192/03
Фармакологическая группа
Комбинированное противоаллергическое средство (блокатор Н1-гистаминовых рецепторов + альфа-адреномиметик).
ATX
R01BA53 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Диметинден + Фенилэфрин
Лекарственная форма
Капли назальные.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Состав
1 мл капель содержит:
Действующие вещества: фенилэфрин - 2.5 мг, диметиндена малеат - 0.25 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат - 4.4 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2.6 мг, сорбитол - 35 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) - 0.2 мг (0.1 мг), лаванды гибридной цветков масло - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли назальные, 0.25 мг/мл + 2.5 мг/мл.
По 15 мл препарата во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой-пипеткой. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО, Россия
Производитель
GSK Consumer Healthcare SARL, Швейцария
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A., Швейцария
Представительство
ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО, Россия
Фармакологические свойства
Виброцил - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, деконгестант. При местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов. Не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Показания
Препарат Виброцил применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года:
- острый ринит (в т.ч., насморк при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке / аллергии на пыльцу растений);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата Виброцил;
- атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена);
- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) - одновременный или в предшествующие 14 дней;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Капли Виброцил применяют с осторожностью:
- сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз);
- заболевания щитовидной железы, гипертиреоз;
- аденома предстательной железы;
- сахарный диабет;
- обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие аденомы предстательной железы);
- эпилепсия;
- выраженные реакции на симпатомиметики (бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии, повышение артериального давления).
Перед применением препарата Виброцил проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, капли Виброцил не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. Исследования по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Беременность
Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены. Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.
Период грудного вскармливания
Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком. Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.
Фертильность
Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.
Способ применения и дозы
Капли Виброцил применяют интраназально. Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы. Закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Сразу после использования препарата пипетку-капельницу следует промыть и высушить перед тем, как закрыть флакон крышкой-пипеткой.
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1 - 2 капли в каждый носовой ход 3 - 4 раза в день (под наблюдением взрослых).
Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 3 - 4 капли в каждый носовой ход 3 - 4 раза в день (под наблюдением взрослых).
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3 - 4 капли в каждый носовой ход 3 - 4 раза в день.
Не следует превышать предписанную дозу препарата Виброцил. Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Релевантная информация отсутствует.
Печеночная и почечная недостаточность
Релевантная информация отсутствует.
Передозировка
Передозировка препаратом Виброцил может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Виброцил также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Побочное действие
При применении капель Виброцил возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны дыхательной системы: редко (от > 1/10000 до < 1/1000): дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции: редко: жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Не давайте препарат Виброцил детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Капли Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и людей пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.
Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.
Капли Виброцил содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
Взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.
Не следует назначать препарат Виброцил одновременно с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличить риск развития сосудосуживающих эффектов.
Не следует принимать одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением капель Виброцил проконсультируйтесь с врачом.