Информация о препарате «Зеркалин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Зеркалин
Заказать Зеркалин в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Зеркалин, Раствор для наружного применения, JADRAN Galenski Laboratorij d.d., Хорватия
- Зеркалин Интенсив, Гель для наружного применения, ЯДРАН ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ, АО, Хорватия
Зеркалин, Раствор для наружного применения
Торговое название
Зеркалин
Латинское название
Zerkalin
Регистрационный номер
ЛП-000534
Фармакологическая группа
Антибиотик-линкозамид.
ATX
J.01.F.F.01 Клиндамицин
Действующее вещество (МНН)
Клиндамицин
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: клиндамицина гидрохлорид, в пересчете на клиндамицина гидрохлорид безводный - 11.5 мг (соответствует клиндамицину - 10 мг).
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для наружного применения, 10 мг/мл
По 30 мл во флакон из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Ядран Галенский Лабораторий а.о., Хорватия
Производитель
JADRAN Galenski Laboratorij d.d., Хорватия
Представительство
ЯДРАН Галенский Лабораторий а.о., Хорватия
Фармакологические свойства
Клиндамицин (активное вещество препарата Зеркалин) - антибиотик группы линкозамидов. Средство для лечения угревой сыпи.
Клиндамицин активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) - 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.
После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора Зеркалин значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Зеркалин, к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;
- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- возраст до 12 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Клинические данные о применении препарата Зеркалин у беременных и кормящих женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенного действия клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию у человека, при беременности препарат Зеркалин можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Несмотря на то, что после наружного применения клиндамицина у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата Зеркалин должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Способ применения и дозы
Раствор Зеркалин применяют наружно.
Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи, 2 раза в сутки, утром и вечером.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6 - 8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Если в процессе лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат Зеркалин только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
В случае передозировки препарата Зеркалин показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, в том числе отдельные сообщения), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто: себорея; частота неизвестна: контактный дерматит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: нарушение пищеварения; частота неизвестна: псевдомембранозный колит, боль в животе.
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна: фолликулит.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: боль в глазах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Зеркалин, следуют немедленно сообщить об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Следует избегать попадания препарата Зеркалин на слизистую оболочку глаз и в полость рта.
После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат Зеркалин следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому, несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин уровень клиндамицина в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.