Информация о препарате «Бромокриптин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Бромокриптин
Заказать Бромокриптин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Бромокриптин-Рихтер, Таблетки
Торговое название
Бромокриптин-Рихтер
Латинское название
Bromocriptin-Richter
Регистрационный номер
П N011972/01
Фармакологическая группа
Агонист дофаминовых рецепторов.
ATX
N04BC Стимуляторы допаминовых рецепторов
N04BC01 Бромокриптин
Действующее вещество (МНН)
Бромокриптин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Почти белые, круглые, плоские таблетки, с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой 2,5 на другой.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: бромокриптин - 2.5 мг (в виде 2.87 мг бромокриптина мезилата).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.65 мг, магния стеарат - 1.3 мг, тальк - 3.9 мг, повидон-К30 - 5.2 мг, крахмал кукурузный - 35.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, лактозы моногидрат - 41 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 2.5 мг.
По 30 таблеток в коричневом стеклянном флаконе III гидролитического класса.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Производитель
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Фармакологические свойства
Бромокриптин (активное вещество препарата Бромокриптин-Рихтер) - производное спорыньи, стимулятор центральных и периферических D2-дофаминовых рецепторов.
Бромокриптин, ингибируя секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, уменьшает размеры и количество кист в молочной железе за счёт устранения дисбаланса уровней прогестерона и эстрогенов. Не влияет на послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск развития тромбоэмболий. Нормализует секрецию лютеинизирующего гормона, уменьшает выраженность синдрома поликистозных яичников. Останавливает рост и уменьшает размеры пролактинсекретирующих аденом гипофиза.
В высоких дозах бромокриптин стимулирует дофаминовые рецепторы полосатого тела и чёрного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы и восстанавливает нейрохимический баланс в этих структурах. Оказывает противопаркинсоническое действие (уменьшает тремор, ригидность и замедленность движений во всех стадиях болезни Паркинсона), ослабляет выраженность сопутствующей депрессии, сохраняя эффективность на протяжении многих лет.
Бромокриптин подавляет секрецию соматотропного и адренокортикотропного гормонов гипофиза, не оказывая влияния на другие гормоны гипофиза, если их концентрация находится в пределах нормы.
После приема разовой дозы снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 часа, максимальный эффект наблюдается через 8 часов; противопаркинсонический эффект - через 30 - 90 минут, максимальный эффект - через 2 часа; снижение соматотропного гормона - через 1 - 2 часа. Максимальный эффект достигается через 4 - 8 недель терапии.
Фармакокинетика
Абсорбция бромокриптина из желудочно-кишечного тракта составляет ~ 30%, период полуабсорбции - 20 мин. Биологическая доступность ~ 6% в результате первичного метаболизма в печени. Связь с белками (альбуминами) плазмы - 90 - 96%. Проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 - 3 часа. Период полувыведения двухфазный: альфа-фаза - 4-4,5 часа, окончательная фаза - 15 часов. Выведение осуществляется в виде метаболитов, преимущественно с желчью и 6% - почками.
Показания
Показания для применения препарата Бромокриптин-Рихтер:
- нарушения менструального цикла, женское бесплодие:
* пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией:
~ аменорея с галактореей или без неё;
~ олигоменорея;
~ недостаточность лютеиновой фазы;
~ вторичная гиперпролактинемия, связанная с приёмом лекарственных средств (некоторых психостимуляторов, гипотензивных средств);
* пролактиннезависимое женское бесплодие:
~ синдром поликистозных яичников;
~ ановуляторные циклы (в дополнении к терапии антиэстрогенами, например кломифеном);
- предменструальный синдром (болезненность молочных желез, отёки, метеоризм, нарушения настроения);
- гиперпролактинемия у мужчин:
* пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, снижение либидо, импотенция);
- пролактиномы:
* консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;
* предоперационная подготовка для уменьшения объёма опухоли;
* послеоперационное лечение, если уровень пролактина остаётся повышенным;
- акромегалия:
* как дополнительное средство в комплексной терапии вместе с лучевым и оперативным лечением;
* в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению;
- подавление лактации (профилактика или подавление послеродовой лактации по медицинским показаниям):
* после аборта;
* послеродовое нагрубание молочных желёз;
* начинающийся послеродовой мастит;
- доброкачественные заболевания молочных желёз:
* масталгия при предменструальном синдроме или без него;
* масталгия с доброкачественными узловыми или кистозными изменениями железы;
* доброкачественные узловые или кистозные изменения, особенно, фиброзно-кистозная мастопатия;
- идиопатическая болезнь Паркинсона и постэнцефалитный паркинсонизм (все стадии, монотерапия или в комбинации с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бромокриптину, другим алкалоидам спорыньи, другим компонентам препарата Бромокриптин-Рихтер;
- заболевания клапанов сердца;
- гестоз;
- артериальная гипертензия в послеродовом периоде;
- эссенциальный и семейный тремор;
- хорея Геттингтона;
- психозы;
- сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. артериальная гипертензия, гипотензия);
- печеночная недостаточность;
- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- детский возраст (до 15 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).
Беременность и грудное вскармливание
Женщинам детородного возраста во время лечения бромокриптином необходимо обеспечить надежную, по возможности негормональную контрацепцию. В случае желания больной сохранить беременность следует прекратить лечение препаратом Бромокриптин-Рихтер, за исключением случаев, когда польза от применения бромокриптина для матери больше, чем вред, наносимый плоду. Прием бромокриптина в первые 8 недель беременности не оказывает вредного воздействия на течение и исход беременности. Поcле отмены препарата аборты не учащаются.
В период лактации препарат Бромокриптин-Рихтер применяют исключительно по показаниям.
Способ применения и дозы
Таблетки Бромокриптин-Рихтер принимают внутрь, во время еды.
Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: по 1,25 мг 2 - 3 раза в сутки, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 5 - 7,5 мг/сутки. Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение можно продолжать в течение нескольких менструальных циклов.
Предменструальный синдром: лечение начинать на 14 день менструального цикла с 1,25 мг/сутки, дозу постепенно увеличивают на 1,25 мг/сутки до 5 мг/сутки (до наступления менструации).
Гиперпролактинемия у мужчин: по 1,25 мг 2 - 3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5 - 10 мг/сутки.
Пролактиномы: по 1,25 мг 2 - 3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до нескольких таблеток в сутки, обеспечивающих желаемый уровень пролактина в крови.
Акромегалия: начальная доза по 1,25 мг 2 - 3 раза в сутки, затем, в зависимости от клинического и побочных эффектов, суточную дозу можно постепенно увеличить до 10 - 20 мг.
Прекращение лактации: в первый день по 1,25 мг 2 раза (утром и вечером), затем в течение 14 дней по 2,5 мг 2 раза в сутки. Лечение необходимо начать через несколько часов после родов или аборта, но не в первые 4 часа после них - после стабилизации жизненно важных функций организма. Через 2 - 3 дня после отмены препарата возможна незначительная секреция молока, возобновление приёма препарата в течение еще 1 недели в той же дозе ведёт к прекращению секреции.
Начинающийся послеродовой мастит: см. раздел прекращение лактации. В случае необходимости начинают лечение антибиотиком.
Послеродовое нагрубание молочных желёз: 2,5 мг однократно, спустя 6 - 12 часов дозу можно повторить, нежелательной остановки лактации при этом не возникает.
Доброкачественные заболевания молочных желёз: по 1,25 мг 2 - 3 раза в сутки, дозу постепенно увеличивают до 5 - 7,5 мг/сутки.
Болезнь Паркинсона: для обеспечения оптимальной переносимости лечение начинают с небольшой дозы: 1,25 мг 1 раз в сутки, желательно вечером, в течение 1 недели. Дозу постепенно, еженедельно повышают на 1,25 мг, распределяя на 2 - 3 приёма в день. Терапевтический эффект наступает в течение 6 - 8 недель лечения, в противном случае можно продолжить повышать суточную дозу, еженедельно увеличивая её на 2,5 мг/сутки.
Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- и комбинированной терапии - 10-30 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 30 мг. В случае развития побочных эффектов суточная доза подлежит снижению, после каждого очередного снижения доза назначается в течение не менее 1 недели. При исчезновении нежелательных реакций, дозу можно вновь увеличить. Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. В случае удовлетворительного терапевтического эффекта можно продолжить дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы, иногда вплоть до полной её отмены. Лечение бромокриптином следует начинать одновременно с развитием побочных эффектов леводопы, например, дискинезии, ухудшения состояния к концу действия дозы леводопы, связанного с уменьшением продолжительности действия разовой дозы (эффект end of dose), начиная с минимальной эффективной дозы бромокриптина. Более высокие дозы применяют в исключительных случаях.
Передозировка
Симптомы: головная боль, галлюцинации, артериальная гипотензия.
Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.
Побочное действие
При приеме препарата Бромокриптин-Рихтер возможны: тошнота, рвота, головная боль, головокружение; редко: ортостатическая гипотензия, утомляемость (эти побочные явления не требуют прекращения лечения), инфаркт миокарда, инсульт, обстипация, сонливость, внезапное засыпание, психомоторное возбуждение, галлюцинации, психозы, дискинезия, снижение остроты зрения, сухость во рту, кариес, болезни пародонта, орокандиоз, заложенность носа, аллергическая кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах.
При длительной терапии: синдром Рейно; при лечении паркинсонизма большими дозами: спутанность сознания, выделение спинномозговой жидкости из носовых ходов, обмороки, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, ретроперитонеальный фиброз (боли в животе, спине, снижение аппетита, тошнота, рвота, учащённое мочеиспускание).
Особые указания и меры предосторожности
Для профилактики головокружения, тошноты и рвоты в начале лечения целесообразно назначать противорвотные средства за 1 час до приема препарата Бромокриптин-Рихтер.
Рекомендуется периодический контроль артериального давления, функции почек и печени, при паркинсонизме - дополнительно функции сердечно-сосудистой системы, картины крови.
Следует помнить о возможности наступления беременности после родов на фоне лечения препаратом Бромокриптин-Рихтер вследствие быстрого восстановления овуляторных циклов, в связи с чем целесообразно использование негормональной контрацепции.
В случае возникновения беременности на фоне аденомы гипофиза, после прекращения лечения бромокриптином необходим регулярный контроль состояния аденомы, включая исследование полей зрения.
При подавлении послеродовой лактации, необходим регулярный контроль артериального давления, особенно, на первой неделе лечения бромокриптином.
Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желёз, следует исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации.
При артериальной гипертензии, резкой, стойкой головной боли с нарушением остроты зрения или без нарушения зрения следует прекратить лечение бромокриптином и провести обследование больного.
При наличии в анамнезе язвенной болезни желудка желательно отказаться от лечения акромегалии бромокриптином и применить, по возможности, другую терапию. В случае, когда лечение бромокриптином всё же будет проводиться, следует предупредить больного о возможном развитии желудочно-кишечных расстройств и о важности обращения в таких случаях к лечащему врачу.
Необходимо тщательное соблюдение гигиены ротовой полости. При сохраняющейся сухости полости рта более 2-х недель необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии психических расстройств назначение больших доз требует особой осторожности.
В случае выраженного увеличения размеров пролактиномы необходимо вновь приступить к лечению.
При лечении заболеваний, не сопровождающихся гиперпролактинемией, назначают наименьшую эффективную дозу бромокриптина.
При развитии плевро-пульмональных симптомов (инфильтрата в лёгких, плеврального выпота) следует прекратить лечение и провести тщательное медицинское обследование больного.
Влияние на способность управлять механизмами
В период приема препарата Бромокриптин-Рихтер следует воздерживаться от вождения автомобиля и занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты физических и психомоторных реакций (возможны внезапное засыпание, снижение остроты зрения). Данные ограничения носят индивидуальный характер.
Взаимодействие
Бромокриптин снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Усиливает эффекты леводопы, гипотензивных лекарственных средств.
Эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин увеличивают биодоступность и максимальную концентрацию в плазме.
При назначении с ритонавиром рекомендуется 50% снижение дозы.
Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, алкалоиды спорыньи (нельзя применять вместе), локсапин, метилдофа, метоклопрамид, молиндон, резерпин, тиоксантены повышают концентрацию в плазме и способствуют развитию побочных реакций.
Препараты, обладающие антидофаминовым действием: бутирофеноны, фенотиазины могут ослаблять действие бромокриптина.
Приём этанола приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций: боль в груди, гиперемия, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, пульсирующая головная боль, снижение остроты зрения, слабость, судороги.