Информация о препарате «Дицетел» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Дицетел

Заказать Дицетел в аптеках Москвы.

Инструкции:

Дицетел, Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Дицетел

Латинское название

Dicetel

Регистрационный номер

П N014873/01

Фармакологическая группа

Спазмолитическое средство.

ATX

A.03.A.X.04     Пинаверий

Действующее вещество (МНН)

Пинаверия бромид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Описание

Таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, с гравировкой 50 на одной стороне и значком V под буквой S на другой стороне.
Таблетки 100 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, с гравировкой 100 на одной стороне и значком V под буквой S на другой стороне.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: пинаверия бромид - 50 мг / 100 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг / 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 79.35 мг / 158.7 мг, тальк - 3 мг / 6 мг, магния стеарат - 1.5 мг / 3 мг, крахмал прежелатинизированный - 17 мг / 34 мг, лактозы моногидрат - 18.15 мг / 36.3 мг.
Оболочка: бутилметакрилата сополимер основной - 8.176 мг / 16.352 мг, натрия лаурилсульфат - 0.818 мг / 1.636 мг, тальк - 6.473 мг / 12.946 мг, стеариновая кислота - 1.192 мг / 2.384 мг, сеписперс сухой 3203 - 0.341 мг / 0.682 мг (гипромеллоза (Е464) - 55-65%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) - 5-15%, титана диоксид (Е171) - 20-30%, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый, Е110) - 3%).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг или 100 мг.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг: по 20 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг: по 15 или 20 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1 блистеру (по 20 таблеток) или по 2 блистера (по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

5 лет. Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Эббот Хелскеа САС, Франция

Производитель

ABBOTT HEALTHCARE SAS, Нидерланды

Представительство

ЭББОТ ПРОДАКТС, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Пинаверия бромид (активное вещество препарата Дицетел) - спазмолитическое средство с селективным действием на желудочно-кишечный тракт.
Пинаверия бромид ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, понижает секрецию соляной кислоты в желудке, ускоряет эвакуацию из желудка. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Обладает слабым антихолинергическим (м-холиноблокирующим) действием. Не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика 

После приема препарата Дицетел внутрь пинаверия бромид быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме через 1 час. Пинаверия бромид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы (95 - 96%). Пинаверия бромид активно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5 часа. Абсолютная биодоступность очень низкая (менее 1%). Выводится из организма главным образом с калом.

Показания 

Показания для применения препарата Дицетел:
- симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
- симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
- подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Дицетел;
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата Дицетел).

Беременность и грудное вскармливание 

Нет достаточных данных по применению пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата Дицетел во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата Дицетел входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного.
Нет достаточной информации об экскреции пинаверия бромида с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Препарат Дицетел не следует применять во время лактации.

Способ применения и дозы 

Таблетки Дицетел принимают внутрь, во время еды, целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода.
Дицетел таблетки 50 мг
Рекомендуемая суточная доза - по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день.
При подготовке к рентгенологическому исследованию: по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
Дицетел таблетки 100 мг
Рекомендуемая суточная доза - по 1 таблетке 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день.
При подготовке к рентгенологическому исследованию: по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.

Передозировка 

Симптомы: передозировка препарата Дицетел может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.
Лечение: специальный антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочное действие 

Во время постмаркетингового применения препарата Дицетел сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата Дицетел возможно повреждение слизистой оболочки пищевода.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Особые указания и меры предосторожности 

В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата Дицетел.

Влияние на способность управлять механизмами 

Исследований по влиянию препарата Дицетел на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Взаимодействие 

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.
Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
Не отмечалось влияние препарата Дицетел на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.