Информация о препарате «Инфлювак» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Инфлювак в аптеках Москвы.
Инструкции:
Инфлювак
Influvac
П N015694/01
МИБП, вакцина.
J07BB Вакцина для профилактики гриппа
J07BB01 Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА))**.
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится:
Активные компоненты: гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: А (Н3N2)* - 15 мкг ГА, А (Н1N1)* - 15 мкг ГА, В* - 15 мкг ГА.
* - после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** - культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
Вспомогательные вещества: калия хлорид - 0.1 мг, калия дигидрофосфат - 0.1 мг, натрия фосфат дигидрат - 0.67 мг, натрия хлорид - 4 мг, кальция хлорид дигидрат - 0.067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0.05 мг, вода для инъекций до 0.5 мл, натрия цитрат < 1 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0.2 мг, формальдегид < 0.01 мг, полисорбат-80 - следы.
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком.
По 1 или 10 шприцев в картонной пачке. Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° С до 8° С.
Транспортировать в защищенном от света месте, при температуре от 2° С до 8° С.
Не замораживать.
1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды
ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ, ООО, Россия
Инфлювак - инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Вакцина Инфлювак формирует развитие специфического иммунитета против вирусов гриппа типов А и В. Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7 - 14 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 месяцев.
Вакцина Инфлювак применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев. Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями / состояниями:
- лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
- больным с заболеваниями органов дыхания;
- больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
- больным хронической почечной недостаточностью;
- больным сахарным диабетом;
- больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
- детям и подросткам (от 6 месяцев до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
- беременным женщинам (II - III триместр); беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины Инфлювак или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину;
- дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены);
- острые проявления заболеваний и обострения хронических заболеваний (вакцинация откладывается до выздоровления / ремиссии; при нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры).
Препарат Инфлювак применяют с осторожностью:
- повышенная чувствительность к аминогликозидам.
Вакцину Инфлювак вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Вакцина вводится однократно. Категорически запрещается вводить препарат Инфлювак внутривенно. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл.
Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл.
Доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно, с интервалом в 4 недели.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
При проведении клинических исследований препарата Инфлювак отмечались часто (от > 1/100 до < 1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потливость.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия.
Общие расстройства: повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1 - 2 дней и не требуют лечения.
Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции; в редких случаях: анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.
Препарат Инфлювак может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).
Препарат Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость: случаи несовместимости препарата Инфлювак неизвестны.