Информация о препарате «Лоринден» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лоринден
Заказать Лоринден в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Лоринден А, Мазь для наружного применения, PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A., Польша
- Лоринден С, Мазь для наружного применения, JELFA PHARMACEUTICAL WORKS S.A., Польша
Лоринден А, Мазь для наружного применения
Торговое название
Лоринден А
Латинское название
Lorinden A
Регистрационный номер
П N011810/01
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + Кератолитическоке средство.
ATX
D07XB01 Флуметазон в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Салициловая кислота + Флуметазон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Описание
Белая со светло-желтым оттенком жирная, мягкая масса.
Состав
1 г препарата содержит:
Действующие вещества: флуметазона пивалат - 0.2 мг, салициловая кислота - 30 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, ланолин - 50 мг, вазелин - до 1 г.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения.
По 15 г в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью.
Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия
Производитель
PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A., Польша
Представительство
БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Лоринден А - комбинированный препарат для наружного применения, свойства которого обусловлены сочетанием действия флуметазона и салициловой кислоты.
Флуметазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения с умеренной противовоспалительной активностью. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию. Всасывание глюкокортикостероидов у детей сильнее, чем у взрослых.
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу.
Фармакокинетика
Всасывание
Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной кожи. Степень чрескожной абсорбции определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличить чрежкожную абсорбцию. Салициловая кислота при нанесении на кожу не абсорбируется, не попадает в системный кровоток.
Метаболизм
После всасывания в кровь флуметазон метаболизируется, главным образом, в печени до глюкуронидов.
Выведение
Выводится почками и, в меньшей степени, через кишечник в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания
Препарат Лоринден А применяется при воспалительных заболеваниях кожи при острых и хронических дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидам (не осложненных вторичной бактериальной инфекцией), протекающих с ороговением кожи:
- себорейный дерматит;
- атопический дерматит;
- диффузный нейродермит;
- различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая);
- гиперкератоз (например, ихтиоз);
- многоформная (мультиформная) эксудативная эритема;
- дискоидная красная волчанка;
- псориаз;
- красный плоский лишай;
- узловатая почесуха с сильной лихенизацией;
- фотодерматиты.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флуметазону (или любому глюкокортикостероиду), салициловой кислоте и к любому вспомогательному веществу препарата Лоринден А;
- бактериальные, грибковые, и вирусные (в том числе, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий лишай) инфекции кожи;
- розовые угри и вульгарные угри;
- периоральный дерматит;
- перианальный зуд;
- пеленочный дерматит;
- туберкулезные или сифилитические поражения кожи;
- новообразования кожи, в том числе предраковые;
- флебиты;
- трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
- острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний;
- ожоги;
- поствакциональный период;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2-х лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
С осторожностью
Препарат Лоринден А применяют с осторожностью:
- нанесение на большие участки кожи, раны, поврежденную кожу, применение больших доз, а также длительная терапия глюкокортикостероидом (особенно у детей старше 2-х лет);
- нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног);
- нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у пациентов с глаукомой или катарактой;
- атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Применение препарата Лоринден А противопоказано в I триместре беременности. Возможно применение препарата Лоринден А для терапии беременных женщин во II и III триместре по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительна и ограничиваться небольшими участками кожи. В исследованиях на животных было установлено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих глюкокортикостероидов на кожу. Контролируемые исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуметазона при его наружном применении у женщин в период беременности, не проводились.
Грудное вскармливание
Нет данных о количестве всасываемого флуметазона в грудное молоко при наружном применении. При необходимости применения препарата Лоринден А женщинам в период лактации - грудное вскармливание прекращают.
Способ применения и дозы
Мазь Лоринден А применяют наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях избыточной лихенизации или гиперкератоза, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками, которые меняют каждые 24 часа.
Взрослые: применять не чаще 1 - 2 раз в сутки. Курс непрерывной терапии - не более 2 недель; в частности, на коже лица - не более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 г).
Дети и подростки
Препарат Лоринден А противопоказан детям младше 2 лет. У детей из-за более высокого отношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, легче может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные реакции, характерные для глюкокортикостероидов, в том числе задержка роста и развития.
У детей старше 2 лет препарат Лоринден А следует применять с большой осторожностью, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами; не следует применять на коже лица.
Передозировка
Препарат Лоринден А при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов глюкокортикостероидов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, если флуметазон, как и другие глюкокортикостероиды, наносится на большие участки пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени, или с использованием окклюзионной повязки, или в случае длительного применения у детей, могут развиться симптомы гиперкортицизма. В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение: в случае передозировки препарат Лоринден А следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным глюкокортикостероидом, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций препарата Лоринден А классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 и ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным). Побочные эффекты развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: могут возникнуть акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи; иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи. Салициловая кислота, входящая в состав препарата Лоринден А может вызывать дерматит при длительном применении.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна: снижение остроты зрения. В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Системные нарушения: частота неизвестна: при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуметазона.
Особые указания и меры предосторожности
Курс непрерывной терапии - не более 2 недель.
Следует избегать попадания мази Лоринден А в глаза и на слизистые оболочки. Если при наружном применении мази Лоринден А отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны, поврежденную кожу, применение больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей мази Лоринден А возможна системная абсорбция глюкокортикостероида и салициловой кислоты; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение препарата Лоринден А до излечения инфекции.
С осторожностью препарат Лоринден А наносят на кожу вокруг глаз или веки с связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.
С особой осторожностью следует применять препарат Лоринден А на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием глюкокортикостероидов через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применяют препарат Лоринден А под окклюзионной повязкой вследствие усиления всасывание глюкокортикостероидов в кровь; поскольку могут развиться атрофия эпидермиса, стрии и присоединение инфекции.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С особой осторожностью следует применять препарат Лоринден А у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Дети и подростки
Следует применять с осторожностью мазь Лоринден А, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2-х лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого соотношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, быстрее может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов, в том числе задержка роста и развития.
Пропиленгликоль, ланолин и салициловая кислота, входящие в состав препарата Лоринден А могут вызывать раздражение на месте нанесения, в том числе аллергические реакции (например, контактный дерматит).
Взаимодействие
Не проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата Лоринден А.
Не назначать в комбинации с другими препаратами для наружного применения.
В случае резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами, карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными гликозидами повышается риск развития побочных эффектов глюкокортикостероидов.
В случае длительного применения лекарственного препарата Лоринден А на большой поверхности кожи в результате всасывания салициловой кислоты в кровь может наблюдаться потенцирование действия метотрексата.
Мазь Лоринден А за счет содержания флуметазона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.