Информация о препарате «Окумед» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Окумед
Заказать Окумед в аптеках Москвы.
Инструкции:
Окумед, Капли глазные
Торговое название
Окумед
Латинское название
Ocumed
Регистрационный номер
П N012980/01
Фармакологическая группа
Противоглаукомное средство, бета-адреноблокатор.
ATX
S01ED Бета-адреноблокаторы
S01ED01 Тимолол
Действующее вещество (МНН)
Тимолол
Лекарственная форма
Капли глазные.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав
1 мл 0,25% раствора препарата содержит:
Активное вещество:
тимолола малеат, эквивалентно тимололу - 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия гидрофосфат - 7 мг, натрия дигидрофосфат - 4 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
1 мл 0,5% раствора препарата содержит:
Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентно тимололу - 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия гидрофосфат - 7 мг, натрия дигидрофосфат - 4 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные, 0.25% и 0.5%.
По 5 и 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия
Производитель
SENTISS PHARMA Pvt. Ltd., Индия
Представительство
ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд., Индия
Фармакологические свойства
Тимолол (активное вещество препарата Окумед) является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель Тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата Окумед проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1 - 2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1 - 2 часа. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей максимальная концентрация существенно превышает таковую в плазме взрослых.
Показания
Показания для применения препарата Окумед:
- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома;
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Противопоказания
Препарат Окумед противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Окумед;
- бронхиальная астма;
- другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
- синусовая брадикардия;
- атриовентрикулярная блокада II или III степени;
- острая сердечная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III - IV функциональный класс);
- кардиогенный шок;
- аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
- атрофический ринит;
- дистрофические заболевания роговицы;
- период новорожденности.
С осторожностью
Препарат Окумед применяют с осторожностью у больных с:
- легочной недостаточностью;
- эмфиземой легких;
- тяжелой цереброваскулярной недостаточностью;
- сердечной недостаточностью (I - II функциональный класс);
- синоатриальной блокадой;
- артериальной гипотензией;
- сахарным диабетом;
- гипогликемией;
- тиреотоксикозом;
- миастенией;
- синдромом Рейно;
- феохромоцитомой;
- при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов;
- в детском возрасте.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточного опыта по применению препарата Окумед во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение препарата Окумед для лечения детей и беременных, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Во время применения препарата Окумед грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Капли Окумед применяют конъюнктивально.
Взрослым и детям старше 10 лет: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0.25% 1 раз в день.
Детям до 10 лет: 1 капля 0.25% раствора 2 раза в день.
Лечение препаратом Окумед проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.
Передозировка
При передозировке препарата Окумед возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, миастения, депрессия, парестезии, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Прочие: ринит, носовое кровотечение, боль в груди, снижение потенции, алопеция.
В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата Окумед и как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Окумед 0,25% и 0,5%, так как консервант может сорбироваться материалом мягких контактных линз и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат Окумед за 48 часов.
Сразу после закапывания препарата Окумед возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В еще большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.
Срок годности после вскрытия флакона 45 дней.
Взаимодействие
Совместное назначение препарата Окумед с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин.
Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата Окумед с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными препаратами (транквилизаторами).
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).
Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата Окумед за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии.