Информация о препарате «Ригевидон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ригевидон
Заказать Ригевидон в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Ригевидон, Таблетки, покрытые оболочкой, GEDEON RICHTER Plc., Венгрия
- Ригевидон 21 + 7, Таблетки, покрытые оболочкой, GEDEON RICHTER Ltd., Венгрия
Ригевидон, Таблетки, покрытые оболочкой
Торговое название
Ригевидон
Латинское название
Rigevidon
Регистрационный номер
П N012676/02
Фармакологическая группа
Контрацептивное средство (эстроген + гестаген).
ATX
G03AB Прогестагены и эстрогены (комбинации для последовательного приема)
G03AB03 Левоноргестрел и этинилэстрадиол
Действующее вещество (МНН)
Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: левоноргестрел - 0.15 мг, этинилэстрадиол - 0.03 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.895 мг, лактозы моногидрат - 33 мг
Оболочка: сахароза - 22.459 мг, тальк - 6.826 мг, кальция карбонат - 3.006 мг, титана диоксид - 1.706 мг, коповидон - 0.592 мг, макрогол 6000 - 0.148 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.146 мг, повидон - 0.088 мг, кармеллоза натрия - 0.029 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 0.15 мг + 0.03 мг.
21 таблетка в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.
1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре нс выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER Plc., Венгрия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Фармакологические свойства
Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген-гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами.
В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений.
Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.
Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (лютеинизирующий гормон (ЛГ) и фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки).
Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Фармакокинетика
Левоноргестрел
Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) левоноргестрела составляет 2 часа. Период полувыведения (Т1/2) - 8-30 часов (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, Тmах составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 часов. При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 часов, время полувыведения составляет 5,8 час. Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента препарата Ригевидон (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т1/2 составляет 2 - 7 часов. Выведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).
Показания
Показания для применения препарата Ригевидон:
- пероральная контрацепция;
- функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Ригевидон;
- беременность;
- период кормления грудью;
- тяжёлые заболевания печени;
- врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- холецистит;
- наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения;
- тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
- опухоли печени;
- злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия;
- семейные формы гиперлипидемии;
- тяжёлые формы артериальной гипертензии;
- тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез;
- серповидноклеточная анемия;
- хроническая гемолитическая анемия;
- пузырный занос;
- возраст старше 40 лет;
- влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
- мигрень;
- отосклероз;
- идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
- тяжёлый кожный зуд беременных;
- герпес беременных.
С осторожностью
Препарат Ригевидон применяют с осторожностью:
- заболевания печени и желчного пузыря;
- язвенный колит;
- заболевания почек;
- нарушения функций почек;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- артериальная гипертензия;
- варикозное расширение вен;
- флебит;
- эпилепсия;
- депрессия;
- миома матки;
- мастопатия;
- туберкулез;
- сахарный диабет;
- отосклероз;
- рассеянный склероз;
- малая хорея;
- интермиттирующая порфирия;
- скрытая тетания;
- бронхиальная астма;
- подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Способ применения и дозы
Таблетки Ригевидон принимают внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась
К контрацепции препаратом Ригевидон приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму препарата Ригевидон от другого перорального контрацептива
Применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта
Приём препарата Ригевидон рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов
Препарат Ригевидон можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки
Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
В лечебных целях
Доза препарата Ригевидон и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.
Побочное действие
Препарат Ригевидон обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом контрацепции и в последующем, каждые 6 месяцев, рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль артериального давления (АД), анализ мочи.
Назначение препарата Ригевидон женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата Ригевидон следует прекратить.
При ухудшении печеночных функций во время приема препарата Ригевидон необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём препарата Ригевидон следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата Ригевидон следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата Ригевидон следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности;
- ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
- при длительной иммобилизации;
- при наличии беременности.
Взаимодействие
Барбитураты, некоторые противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата Ригевидон гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
Пи сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.