Побочное действие

К наиболее часто встречаемым побочным реакциям при приеме препарата Плендил относится дозозависимый эффект: отек лодыжек легкой-средней степени тяжести, обусловленный вазодилатирующими свойствами фелодипина. По этой причине примерно 2% пациентов отказываются от приема препарата.
В начале терапии или при увеличении дозы могут отмечаться покраснение лица, сопровождающееся приливами, головная боль, ощущение сердцебиения, головокружение и слабость. Обычно эти реакции носят временный характер и проходят самостоятельно.
Имеются отдельные сообщения о нарушении сна, однако связь с приемом фелодипина не установлена.
Сообщалось о случаях гиперплазии слизистой языка и десен после приема фелодипина у пациентов с выраженным гингивитом / пародонтитом. Для избежания данного побочного эффекта или уменьшения его проявления рекомендуется проводить тщательную гигиену полости рта.
Считается, что гипергликемия возникает на фоне приема группы блокаторов медленных кальциевых каналов, однако на фоне приема фелодипина гипергликемия отмечалась только в отдельных случаях.
Ниже перечислены побочные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении препарата Плендил.
Побочные реакции классифицированы по частоте развития и классу системы органов. Частота развития побочных реакций приведена с использованием следующих условных обозначений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, парестезии.
Со стороны сердца: нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: часто: покраснение лица, приливы; нечасто: выраженное снижение артериального давления (АД), сопровождающееся тахикардией, которая у чувствительных пациентов может вызывать возникновение или учащение приступов стенокардии; редко: обморок; очень редко: экстрасистолия.
Со стороны эндокринной системы: очень редко: гипергликемия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, абдоминальная боль; редко: рвота; очень редко: гиперплазия слизистой оболочки языка и десен, гингивит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: экзантема, кожный зуд; редко: крапивница; очень редко: повышенная фоточувствительность, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко: артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: частое мочеиспускание.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко: импотенция, сексуальная дисфункция.
Общие расстройства: очень часто: периферические отеки; нечасто: усталость; очень редко: реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек в виде отека губ или языка, лихорадка.
Не установлено причинно-следственной связи следующих побочных эффектов с приемом фелодипина:
Общие расстройства: боль в груди, отек лица, гриппоподобный синдром.
Со стороны сердца и сосудов: инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, экстрасистолия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, метеоризм.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны системы крови: анемия.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, мышечные боли, миалгия, боли в верхних и нижних конечностях.
Со стороны нервной системы: депрессия, бессонница, тревожные расстройства, нервозность, сонливость, раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, одышка, бронхит, грипп, синусит, носовое кровотечение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кровоподтеки, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны органа зрения: зрительные расстройства.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, дизурия.