Побочное действие

Нежелательные эффекты, наблюдаемые при приеме Ципрамила, обычно выражены слабо и имеют транзиторный характер. Наиболее часто они возникают на первой или второй неделе лечения и обычно существенно ослабевают по мере продолжения терапии.
Для следующих реакций обнаружена зависимость от используемой дозы: повышенное потоотделение, сухость во рту, бессонница, сонливость, диарея, тошнота и слабость.
Ниже представлены данные о частоте возникновения нежелательных реакций, связанных с приемом селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и/или циталопрама, наблюдавшихся у ≥ 1% пациентов, принимавших участие в двойных слепых плацебо контролируемых исследованиях, и в пост-регистрационный период.
Частота указана следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить на основании существующих данных).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: неизвестно - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно - повышенная чувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: неизвестно - недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
Метаболические нарушения и расстройства питания: часто - снижение аппетита, снижение массы тела; нечасто - повышение аппетита, увеличение массы тела; редко - гипонатриемия; неизвестно - гипокалиемия.
Со стороны психики: часто - ажитация, снижение либидо, тревога, нервозность, спутанность сознания, аноргазмия (у женщин), необычные сновидения; нечасто - агрессия, деперсонализация, галлюцинации, мания; неизвестно - панические атаки, бруксизм, беспокойство, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при терапии циталопрамом и сразу после отмены лечения.
Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, бессонница; часто - тремор, парестезии, головокружение, нарушение внимания; нечасто - обморок; редко - большие судорожные припадки, дискинезия, нарушения вкусовых ощущений; неизвестно - судорожные расстройства, серотониновый синдром, экстрапирамидные расстройства, акатизия, двигательные расстройства.
Со стороны органов зрения: нечасто - мидриаз (расширение зрачков); неизвестно - нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - ощущение сердцебиения; нечасто - брадикардия, тахикардия; редко - кровотечения; неизвестно - удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, в том числе типа пируэт (torsade de pointes), ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - зевота; неизвестно - носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту, тошнота; часто - диарея, рвота, запоры; неизвестно - желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит; неизвестно - нарушения функциональных показателей печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - повышенная потливость; часто - зуд; нечасто - крапивница, алопеция, сыпь, пурпура, фотосенсибилизация; неизвестно - экхимоз, ангионевротический отёк.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - импотенция, нарушение эякуляции, отсутствие эякуляции; нечасто - меноррагия (у женщин); неизвестно - галакторея, метроррагия (маточное кровотечение), приапизм (у мужчин).
Со стороны организма в целом: часто - слабость; нечасто - отеки; редко - гипертермия.
Эпидемиологические исследования преимущественно с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен.
Случаи удлинения интервала QT и желудочковые аритмии, включая аритмии по типу пируэт (torsade de pointes), были зарегистрированы в пострегистрационный период, преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или с уже существующим удлинением интервала QT и другими заболеваниями сердца.
Отмена препарата Ципрамил (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезии), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потоотделение, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. В случае если терапия циталопрамом больше не требуется, рекомендуется проводить постепенную отмену препарата Ципрамил путем снижения его дозы.