Особые указания и меры предосторожности

Сердечная аритмия
Препарат Кораксан не эффективен для лечения или профилактики сердечных аритмий. Его эффективность падает на фоне развития тахиаритмии (например, желудочковой или наджелудочковой тахикардии). Также Кораксан не рекомендуется пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмии) или другими типами аритмий, связанными с функцией синусового узла. При терапии препаратом Кораксан рекомендуется проводить регулярный контроль на предмет развития фибрилляции предсердий (пароксизмальной или постоянной). При клинических показаниях (например, при осложненной стенокардии, выраженном сердцебиении, нерегулярности сердечного ритма) в текущий контроль следует включать электрокардиограмму (ЭКГ).
Атриовентрикулярная (АV) блокада II степени
Препарат Кораксан не рекомендуется для лечения при AV блокаде II степени.
Применение у пациентов со сниженной величиной частоты сердечных сокращений (ЧСС)
Препарат Кораксан не рекомендован у больных, имеющих до назначения препарата ЧСС ниже 60 уд./минуту. Если на фоне терапии величина ЧСС снижается до значений менее 50 уд./минуту или у больного возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, усталость или артериальная гипотензия), необходимо подобрать более низкую дозу препарата. Если при снижении дозы препарата Кораксан величина ЧСС не нормализуется и остается на уровне менее 50 уд./минуту, то прием препарата следует отменить.
Комбинированное применение в составе антиангинальной терапии
Применение Кораксана совместно с блокаторами медленных кальциевых каналов, замедляющих ЧСС, такими как верапамил или дилтиазем, не рекомендовано. При комбинированном применении Кораксана с нитратами, блокаторами медленных кальциевых каналов производных дигидропиридинового ряда, такими как амлодипин, никакого влияния на безопасность и эффективность выявлено не было.
Хроническая сердечная недостаточность
Перед назначением Кораксана пациент должен быть обследован на наличие хронической сердечной недостаточности. При наличии хронической сердечной недостаточности функционального класса III - IV (по классификация NYHA) препарат Кораксан противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных об эффективности и безопасности применения. Из-за недостаточного количества обследованных пациентов препарат Кораксан следует назначать с осторожностью при асимптоматической дисфункции левого желудочка и при хронической сердечной недостаточности класса II (по классификации NYHA).
Инсульт
Не рекомендуется назначать препарат Кораксан в остром периоде перенесенного инсульта, т.к. отсутствуют данные по его применению в данный период.
Функции зрительного восприятия
Препарат Кораксан действует на функцию сетчатки глаза. В настоящее время нет каких-либо доказательств токсичного действия ивабрадина на сетчатую оболочку глаза. Последствия действия ивабрадина на сетчатку при длительном применении на сегодняшний день не известны. При возникновении не описанных в инструкции нарушений зрительных функций необходимо рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Кораксан. Препарат следует принимать с осторожностью пациентам с пигментной дегенерацией сетчатки (retinitis pigmentosa).
Вспомогательные вещества
В состав вспомогательных веществ препарата Кораксан входит лактоза, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкогалактозной абсорбции прием препарата не рекомендуется.
Артериальная гипотензия
Из-за недостаточного количества клинических данных препарат Кораксан следует назначать с осторожностью пациентам с мягкой и умеренной степенью артериальной гипотензии. Кораксан противопоказан при тяжелой артериальной гипотензии (систолическое артериальное давления (АД) ниже 90 мм рт.ст. и диастолическое АД ниже 50 мм рт.ст.).
Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия), сердечные аритмии
Нет доказательств риска развития брадикардии на фоне приема препарата Кораксан при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. Тем не менее, из-за отсутствия достаточного количества данных, при возможности отсрочить плановую электрическую кардиоверсию, прием Кораксана следует прекратить за 24 часа до ее проведения.
Применение у больных с врожденным синдромом удлиненного интервала QT или больных, принимающих средства, удлиняющие интервал QT
Препарат Кораксан не следует назначать при врожденном синдроме удлиненного QT-интервала, а также при комбинации с препаратами, замедляющими интервал QT. При невозможности избежать терапии препаратом Кораксан необходимо проводить тщательный кардиоконтроль.
Умеренная печеночная недостаточность
При умеренной печеночной недостаточности терапию препаратом Кораксан следует проводить с осторожностью.
Тяжелая почечная недостаточность
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин,) терапию Кораксаном следует проводить с осторожностью.