Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин Акрихин, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (˃ 1/10), часто (˃ 1/100, ˂ 1/10), нечасто (˃ 1/1000, ˂ 1/100), редко (˃ 1/10000, ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: часто: сахарный диабет 2-го типа.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; очень редко: потеря или снижение памяти; частота неизвестна: периферическая нейропатия.
Нарушения психики: частота неизвестна: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, тошнота, боли в животе; редко: панкреатит; очень редко: желтуха, гепатит; частота неизвестна: диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: повышение активности печеночных трансаминаз. При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеноных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: кашель, одышка, интерстициальное заболевание легких (особенно при длительном применении).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто: миалгия; редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз; очень редко: артралгия; частота неизвестна: иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия. При применении розувастатина во всех дозировках и, в особенности, при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: гематурия. У пациентов, получавших Розувастатин Акрихин, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдается у менее 1% пациентов, получающих 10 - 20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирование существующего заболевания почек.
Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна: сексуальная дисфункция, гинекомастия.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: тромбоцитопения.
Общие расстройства: часто: астенический синдром; частота неизвестна: периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные: при применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма- глютамилтранспептидазы, повышение активности щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
При применении некоторых статинов: сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.