Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт А может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований, носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов не зависела от пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3.1%) и плацебо (3.2%).
Частота возникновения нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (более 1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Нежелательные реакции амлодипина
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макуло-папулезная сыпь, крапивница); очень редко: ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Нарушения метаболизма и питания: очень редко: гипергликемия; нечасто: увеличение/снижение массы тела.
Со стороны нервной системы: часто: головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто: астения, общее недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая невропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, звон в ушах, извращение вкуса; очень редко: мигрень, повышенное потоотделение, апатия, ажитация, атаксия, амнезия; частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения.
Со стороны органа зрения: нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.
Со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения; очень редко: нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной.
Со стороны сосудов: часто: периферические отеки (лодыжек и стоп), "приливы" крови к коже лица; нечасто: чрезмерное снижение артериального давления (АД); очень редко: обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение; редко: кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, боли в животе; нечасто: рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко: гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко: панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: дерматит; очень редко: алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко: миастения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, нарушение эректильной функции; очень редко: дизурия, полиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто: озноб, гинекомастия, боль неуточненной локализации; очень редко: паросмия.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: гипергликемия.
Нежелательные реакции кандесартана
Ниже представлены побочные эффекты, отмеченные на фоне применения кандесартана в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении. В объединенном анализе данных клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.
Инфекции и инвазии: часто: респираторные инфекции.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Нарушения метаболизма и питания: очень редко: гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение/вертиго, головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто: боль в спине; очень редко: артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто: слабость.
Лабораторные показатели: в целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении кандесартана в сравнении с плацебо (1.3% против 0.5%). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата Гипосарт А.