Информация о препарате «Дайвонекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Дайвонекс
Заказать Дайвонекс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Дайвонекс, Мазь для наружного применения
Торговое название
Дайвонекс
Латинское название
Daivonex
Регистрационный номер
П N016256/01
Фармакологическая группа
Средство для лечения псориаза
ATX
D.05.A.X.02 Кальципотриол
D.05.A.X Прочие препараты для лечения псориаза для наружного применения
Действующее вещество (МНН)
Кальципотриол
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Описание
Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
В 1 г мази содержится:
Активное вещество: кальципотриол - 50 мкг.
Вспомогательные вещества: альфа-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1 г.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения 0,005%.
По 30 г или 100 г мази в тубу алюминиевую, лакированную изнутри, с защитной мембраной и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия тубы - 6 месяцев.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец РУ
Лео Фармасьютикал Продактс Лтд А/С (Лео Фарма А/С), Дания
Производитель
LEO Laboratories Limited, Ирландия
Представительство
ЛЕО Фармасьютикал Продактс ООО
Фармакологические свойства
Кальципотриол (активное вещество препарата Дайвонекс) является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.
Показания
Препарат Дайвонекс применяется для лечения вульгарного псориаза (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).
С осторожностью
Препарат Дайвонекс применяют с осторожностью:
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- гипервитаминоз D (передозировка витамина D);
- нефролитиаз в анамнезе;
- возраст старше 65 лет;
- острая почечная недостаточность;
- острая печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Мазь Дайвонекс применяют наружно.
Взрослые
Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата Дайвонекс может быть снижена до 1 раза в сутки. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.
Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь - утром, кортикостероид - вечером.
Максимальная суточная доза препарата Дайвонекс не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1 - 2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6 - 8 недель.
Дети
В возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г.
В возрасте от 6 до 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.
Побочное действие
Данные о нежелательных реакциях препарата Дайвонекс представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто: > 1/10; часто: >1/100 и <1/10; нечасто: > 1/1000 и < 1/100; редко: > 1/10000 и <1/1000; очень редко: < 1/10000, включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; нечасто: обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.
Особые указания и меры предосторожности
Не рекомендуется наносить мазь Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.
Назначение препарата Дайвонекс пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% всей поверхности тела.
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.
Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата Дайвонекс концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс).
Во время лечения препаратом Дайвонекс врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА-фототерапией, а также с лечением с УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Взаимодействие
Дайвонекс мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.