Информация о препарате «Диартрин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Диартрин
Заказать Диартрин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Диартрин, Капсулы
Торговое название
Диартрин
Латинское название
Diartrine
Регистрационный номер
ЛП-002723
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
ATX
M01AX21 Диацереин
Действующее вещество (МНН)
Диацереин
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: диацереин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 30 мг, лактозы моногидрат - 188.95 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.5 мг, повидон К-30 - 2.2 мг, кросповидон (тип А) - 24 мг, натрия лаурилсульфат - 0.35 мг, магния стеарат - 3 мг.
Капсула: корпус и крышечка: титана диоксид - 1.33%, краситель хинолиновый желтый - 0.92%, краситель солнечный закат желтый - 0.0044%, желатин - до 100%.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 50 мг.
По 10, 15 или 30 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия
Производитель
ОБОЛЕНСКОЕ ФП, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Диацереин (активное вещество препарата Диартрин) - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при приеме внутрь.
Диацереин метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина-1, играющего важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе. Ингибирует действие других цитокинов, включая интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-альфа.
Действие препарата Диартрин развивается через 2 - 4 недели.
Фармакокинетика
Диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. Время достижения максимальной концентрации реина в плазме крови (Tmax) - 144 минуты. При однократном приеме 50 мг диацереина максимальная концентрация реина в плазме крови (Сmах) - 3,15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией, Сmах повышается. Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Период полувыведения (Т1/2) - 255 минут. Рейн выводится почками в неизменном виде (20%), в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диацереину, производным антрахинона или другим компонентам препарата Диартрин;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- кишечная непроходимость;
- боль в животе неясного генеза;
- пациенты с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Исследований, подтверждающих безопасность применения диацереина в период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии диацереина на развитие плода нет. Применение препарата Диартрин при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Капсулы Диартрин принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая водой.
Взрослым: по 50 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Поскольку диацереин в течение первых двух недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, рекомендуется начинать лечение с 1 капсулы в сутки (вечером, во время еды) в течение четырех недель. Затем после консультации с врачом доза может быть увеличена до 100 мг (2 капсулы) в сутки.
Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30 - 60 мл/мин), доза препарата Диартрин должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки.
Передозировка
Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций при приеме препарата Диартрин представлена следующим образом: очень часто (> 1/10 случаев), часто (> 1/100 и < 1/10 случаев), нечасто (> 1/1000 и <1/100 случаев), редко (> 1/10000 и < 1/1000 случаев), очень редко (< 1/10000 случаев, включая отдельные случаи).
Аллергические реакции: нечасто: аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Прочее: нечасто: интенсивное окрашивание мочи; редко: общее недомогание. Во время лечения препаратом Диартрин возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета, что не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения дозы.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Продолжительность лечения препаратом Диартрин может быть длительной.
До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими лекарственными средствами (в том числе нестероидными противовоспалительными препаратами).
Во время лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи.
При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата Диартрин или его отмене.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
При появлении у пациента диареи лечение препаратом Диартрин должно быть прекращено.
Взаимодействие
Антациды уменьшают абсорбцию диацереина. Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
При одновременном приеме с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору кишечника (в том числе с антибиотиками), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, клетчатка), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.
Одновременное применение препарата Диартрин со слабительными средствами не рекомендуется.