Информация о препарате «Инфлювак» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Инфлювак
Заказать Инфлювак в аптеках Москвы.
Инструкции:
Инфлювак, Суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Торговое название
Инфлювак
Латинское название
Influvac
Регистрационный номер
П N015694/01
Фармакологическая группа
МИБП, вакцина.
ATX
J07BB Вакцина для профилактики гриппа
J07BB01 Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус
Действующее вещество (МНН)
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА))**.
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится:
Активные компоненты: гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: А (Н3N2)* - 15 мкг ГА, А (Н1N1)* - 15 мкг ГА, В* - 15 мкг ГА.
* - после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** - культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
Вспомогательные вещества: калия хлорид - 0.1 мг, калия дигидрофосфат - 0.1 мг, натрия фосфат дигидрат - 0.67 мг, натрия хлорид - 4 мг, кальция хлорид дигидрат - 0.067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0.05 мг, вода для инъекций до 0.5 мл, натрия цитрат < 1 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0.2 мг, формальдегид < 0.01 мг, полисорбат-80 - следы.
Форма выпуска и упаковка
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком.
По 1 или 10 шприцев в картонной пачке. Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° С до 8° С.
Транспортировать в защищенном от света месте, при температуре от 2° С до 8° С.
Не замораживать.
Срок годности
1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды
Производитель
ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды
Представительство
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Инфлювак - инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Вакцина Инфлювак формирует развитие специфического иммунитета против вирусов гриппа типов А и В. Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7 - 14 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 месяцев.
Показания
Вакцина Инфлювак применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев. Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями / состояниями:
- лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
- больным с заболеваниями органов дыхания;
- больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
- больным хронической почечной недостаточностью;
- больным сахарным диабетом;
- больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
- детям и подросткам (от 6 месяцев до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
- беременным женщинам (II - III триместр); беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины Инфлювак или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину;
- дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены);
- острые проявления заболеваний и обострения хронических заболеваний (вакцинация откладывается до выздоровления / ремиссии; при нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры).
С осторожностью
Препарат Инфлювак применяют с осторожностью:
- повышенная чувствительность к аминогликозидам.
Способ применения и дозы
Вакцину Инфлювак вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Вакцина вводится однократно. Категорически запрещается вводить препарат Инфлювак внутривенно. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл.
Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл.
Доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно, с интервалом в 4 недели.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Побочное действие
При проведении клинических исследований препарата Инфлювак отмечались часто (от > 1/100 до < 1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потливость.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия.
Общие расстройства: повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1 - 2 дней и не требуют лечения.
Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции; в редких случаях: анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Инфлювак может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).
Взаимодействие
Препарат Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость: случаи несовместимости препарата Инфлювак неизвестны.