Информация о препарате «Крайнон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Крайнон
Заказать Крайнон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Крайнон, Гель вагинальный
Торговое название
Крайнон
Латинское название
Krinon
Регистрационный номер
ЛС-000427
Фармакологическая группа
Гестаген
ATX
G03DA Производные прегнина
G03DA04 Прогестерон
Действующее вещество (МНН)
Прогестерон
Лекарственная форма
Гель вагинальный.
Описание
Однородный гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Состав
1 аппликатор содержит:
Действующее вещество: прогестерон - 90 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол - 145.1 мг, парафин жидкий - 47.25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды - 11.25 мг, карбомер 974Р - 11.25 мг, сорбиновая кислота - 0.9 мг, поликарбофил - 22.5 мг, натрия гидроксид q. s., вода q. s.
Форма выпуска и упаковка
Гель вагинальный, 8%.
По 1.125 г геля в полипропиленовых аппликаторах белого цвета с отламывающимся колпачком.
По одному аппликатору в пакетах из ламинированной фольги.
По 6 или 15 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С. Не замораживать.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Сероно Лимитед, Великобритания
Производитель
FLEET LABORATORIES Limited, Великобритания
Представительство
МЕРК СЕРОНО (Мерк КГаА), Германия
Фармакологические свойства
Прогестерон (активное вещество препарата Крайнон) является гормоном желтого тела, гестагеном.
Прогестерон вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В препарате Крайнон прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3-х дней.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении вагинального геля Крайнон в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, время достижения максимальной концентрации прогестерона в крови (11 нг/мл) составляет около 6 часов. Период полувыведения - 34-48 часов.
Метаболизм
Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект первого прохождения через печень. Основной метаболит, 3-альфа, 5-бета-прегнандиол, выделяется с мочой.
Показания
Показания для применения препарата Крайнон:
- поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
- вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
- заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).
Противопоказания
- гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата Крайнон;
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- острая порфирия;
- злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;
- острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
- неполный аборт;
- период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Гель Крайнон применяют интравагинально.
Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции
Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) вводится ежедневно. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10 - 12 недель с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункииональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона
1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами)
90 мг прогестерона (1 аппликатор) 2 раза в неделю.
Информация для пациента при самостоятельном применении
Препарат Крайнон содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону прогестерону и вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения препарат Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования. Препарат покрывает слизистую влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона. Точно следуйте рекомендациям врача при применении препарата.
Выполняйте аппликацию в соответствии с данной инструкцией:
- Возьмите аппликатор, плотно зажав его верхний конец большим и указательным пальцами. Встряхните аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
- Держа аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера, удалите с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливайте на воздушный контейнер.
- Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно введите нижний конец аппликатора во влагалище.
- Сильно сдавите воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, Вы получите необходимую дозу полностью. Теперь Вы можете выбросить аппликатор с остатком геля в нем.
Побочное действие
При применении препарата Крайнон возможны: головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации; возможны также реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.
Особые указания и меры предосторожности
Лечащий врач должен проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата Крайнон.
Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.
В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).
Для того, чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применений препарата Крайнон, следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование.
Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.
В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.
В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Так как прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.
У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.
В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат Крайнон оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Так как при применении препарата может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.