Информация о препарате «Мукосат» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Мукосат
Заказать Мукосат в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Мукосат, Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, ЭЛЛАРА, ООО, Россия
- Мукосат, Капсулы, Phytonet D.O.O., Сербия
- Мукосат, Мазь для наружного применения, ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО, Россия
Мукосат, Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Торговое название
Мукосат
Латинское название
Mucosat
Регистрационный номер
Р N000570/01
Фармакологическая группа
Стимулятор регенерации тканей.
ATX
M01AX25 Хондроитина сульфат
Действующее вещество (МНН)
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: хондроитинсульфат натрия - 100 мг.
Вспомогательные вещества: бензилового спирта (в качестве консерванта) - 9 мг, воды для инъекций - до 1 мл
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл.
В случае производства на ФБУ "ГИЛС и НП":
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрально го стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства на ОАО "Синтез":
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
В случае производства на ООО "Эллара":
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. 5 или 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 20 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ДИАМЕД-фарма, ООО, Россия
Производитель
ЭЛЛАРА, ООО, Россия
СИНТЕЗ, ПАО, Россия
ФБУ ГИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК, Россия
Представительство
ДИАМЕД-фарма, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Хондроитинсульфат натрия (активное вещество препарата Мукосат) - стимулятор регенерации, кислый мукополисахарид выделяемый из хрящевой ткани трахей крупного рогатого скота, со средней молекулярной массой около 11000 дальтон.
Хондроитинсульфат натрия - является природным компонентом хрящевой ткани. Обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани и противовоспалительным действием. Влияет на обменные процессы в гиалиновом хряще, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Стимулирует биосинтез протеогликанов (глюкозаминогликанов), участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов.
Дегенеративные изменения в суставах сопровождаются потерей хондроитина. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани препарат Мукосат является средством заместительной терапии. Мукосат предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости, уменьшает сопутствующее воспаление и болезненность, увеличивает объем движений в пораженных суставах, уменьшает клинические проявления реактивного синовита, способствует снижению потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Положительный эффект наблюдается уже через 2 - 3 недели после начала введения препарата Мукосат. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3 - 6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарата Мукосат хондроитинсульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после внутримышечной инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: максимальная концентрация достигается через 1 час; затем его содержание в течение 2 суток постепенно снижается. Хондроитинсульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитинсульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитинсульфат натрия в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг Сmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1 - 2 часа и составляет 52,5 - 86,9 нг/мл, период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5 часа.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Мукосат;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных и инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи и кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.
С осторожностью
Препарат Мукосат применяют с осторожностью:
- одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Беременность и грудное вскармливание
В настоящее время данные о применении препарата Мукосат в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.
Применение препарата Мукосат во время беременности противопоказано.
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Раствор Мукосат вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25 - 30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3 - 4 недели (10 - 14 инъекций через день).
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).
Внутрисуставное введение осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. Для внутрисуставного введения разовая доза препарата Мукосат, в зависимости от размера сустава, составляет до 200 мг (в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата).
После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто: диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна: рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
При развитии аллергических реакций и геморрагий в месте инъекции препарат Мукосат отменяют.
Особые указания и меры предосторожности
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение препаратом Мукосат следует прекратить.
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
При совместном применении препарата Мукосат с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.