Информация о препарате «Налгезин форте» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Налгезин форте

Заказать Налгезин форте в аптеках Москвы.

Инструкции:

Налгезин форте, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Налгезин форте

Латинское название

Nalgesin forte

Регистрационный номер

П N014104/01

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M.02.A.A.12     Напроксен

Действующее вещество (МНН)

Напроксен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой синего цвета.
Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой синего цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: напроксен натрия - 550 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
Оболочка: опадрай 02F205004 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132)).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 6 блистеров в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

KRKA, d.d., Словения

Представительство

КРКА, д.д., Ново место, АО

Фармакологические свойства 

Напроксен (активное вещество препарата Налгезин форте) - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Механизм действия напроксена связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Препарат Налгезин форте быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика 

Напроксен быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема препарата Налгезин форте внутрь. Биодоступность - 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания напроксена). Время достижения максимальной концентрации составляет 1 - 2 часа. Связь с белками плазмы крови > 99%. Период полувыведения - около 12 - 15 часов. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс - 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% выводится в неизмененном виде, с желчью - 0,5 - 2,5%. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4 - 5 доз препарата Налгезин форте (2 - 3 дня).
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов напроксена.

Показания 

Показания для применения препарата Налгезин форте:
- заболевания опорно-двигательного аппарата:
  * ревматоидный артрит;
  * псориатический артрит;
  * ювенильный хронический артрит;
  * анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  * подагрический артрит;
  * ревматическое поражение мягких тканей;
  * остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом;
  * тендовагинит;
  * бурсит;
- болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности:
  * невралгия;
  * оссалгия;
  * миалгия;
  * люмбоишиалгия;
  * посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением;
  * боль в послеоперационном периоде (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстнолицевой хирургии);
  * головная боль;
  * мигрень;
  * альгодисменорея;
  * аднексит;
  * зубная боль;
- в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом:
  * фарингит;
  * тонзиллит;
  * отит;
- лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.
Препарат Налгезин форте применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия, другим компонентам препарата Налгезин форте;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе в анамнезе;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженная печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 16 лет.

С осторожностью 

Препарат Налгезин форте применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- застойная сердечная недостаточность;
- дислипидемия / гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- применение у пациентов пожилого возраста;
- длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- частое употребление алкоголя;
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Налгезин форте не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Препарат Налгезин форте принимают внутрь.
Строго следуйте указаниям врача. Вы не должны прекращать лечение или менять дозировку препарата Налгезин форте без предварительной консультации с врачом. Узнайте у врача продолжительность применения препарата Налгезин форте.
Рекомендуемая схема терапии
Взрослые, дети от 16 лет и старше
Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 1 - 2 таблетки (550 - 1100 мг).
При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 3 таблеток (1650 мг), но не более чем на 2 недели.
При применении препарата Налгезин форте в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 таблетку (550 мг), далее принимается по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6 - 8 часов.
Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 1 таблетка (550 мг) дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4 - 6 недель. При первых признаках мигренозного приступа Вы должны принять 1+1/2 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 1/2 - 1 таблетку (275 - 550 мг) спустя 30 минут.
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей (аднексит, роды в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата Налгезин форте в начальной дозе, составляющей 1 таблетку (550 мг), далее по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6 - 8 часов.
При остром приступе подагры начальная доза препарата Налгезин форте составляет 1+1/2 таблетки (825 мг), далее 1 таблетка (550 мг) спустя 8 часов, а затем 1/2 таблетки (275 мг) каждые 8 часов до прекращения приступа.
При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычно начальная доза препарата Налгезин форте составляет 1 - 2 таблетки (550 - 1100 мг) дважды в день утром и вечером.
Начальная суточная доза, составляющая 1+1/2 - 3 таблетки (825 - 1650 мг), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном с высоких доз других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1 - 2 таблетки (550 - 1100 мг), назначаемые в 2 приема.
Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. С согласия лечащего врача Вы можете изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т. е. ночной боли и/или утренней скованности.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата Налгезин форте очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.
Дети
Препарат Налгезин форте противопоказан для применения у детей до 16 лет.

Передозировка 

Симптомы
Значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой, рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях - кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.
Лечение
Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию: антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

Побочное действие 

Побочные эффекты наиболее часто возникают при применении высоких доз препарата Налгезин форте.
Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена.
Со стороны центральной нервной системы: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, миалгия и мышечная слабость, замедление скорости реакции, асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Со стороны кожных покровов: кожный зуд, экхимозы, повышенное потоотделение, пурпура, алопеция, фотодерматозы.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отечность, одышка, ощущение сердцебиения, застойная сердечная недостаточность, васкулит.
Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильные пневмониты.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, гемолитическая анемия.
Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата Налгезин форте и, по возможности, обратитесь к врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Не превышайте рекомендуемые дозы препарата Налгезин форте, указанные в инструкции.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.
Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом препарата Налгезин форте следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать препарат Налгезин форте пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина (КК). При КК ниже 30 мл/минуту применять напроксен не рекомендуется.
При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.
После двух недель применения препарата Налгезин форте необходим контроль показателей функции печени.
Препарат Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства.
При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат Налгезин форте следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому препарат Налгезин форте не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Каждая таблетка препарата Налгезин форте содержит приблизительно 50 мг натрия. При ограничении потребления соли это необходимо учитывать.

Влияние на способность управлять механизмами 

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

Взаимодействие 

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.
Не следует применять препарат Налгезин форте одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) из-за возрастания риска развития побочных эффектов.
Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.
Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.
Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме крови.
Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.
Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
Антацидные препараты, содержащие магния и алюминия гидроокись, уменьшают абсорбцию напроксена.