Информация о препарате «Нимесулид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Нимесулид

Заказать Нимесулид в аптеках Москвы.

Инструкции:

Нимесулид, Таблетки

  • Нимесулид
  • Нимесулид
  • Нимесулид
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Нимесулид

Латинское название

Nimesulid

Регистрационный номер

ЛП-002128

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M01AX Прочие нестероидные противовоспалительные препараты
M01AX17 Нимесулид

Действующее вещество (МНН)

Нимесулид

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Цилиндрические двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета.

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 115 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 28 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 16 мг, магния стеарат - 3.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, вода - 3.6 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 100 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

АТОЛЛ, ООО, Россия

Производитель

ОЗОН, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Нимесулид - лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Обладает противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием.
Как большинство НПВС, нимесулид проявляет свое фармакологическое действие, подавляя синтез простагландинов. В отличие от классических НПВС, он действует в зоне воспаления и подавляет преимущественно циклооксигеназу 2 типа (ЦОГ 2) и в более слабой степени ЦОГ 1, угнетая образование патогенных провоспалительных простагландинов. Нимесулид блокирует высвобождение гистамина из тучных клеток, подавляет синтез эластазы, металлопротеазы и коллагеназы, предохраняя хрящевую ткань от повреждения. Подавляя высвобождение фактора некроза опухоли альфа (ФНО-а), нимесулид уменьшает действие кининов.

Фармакокинетика 

Нимесулид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. После приема 1 таблетки 100 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови (около 4 мкг/мл) достигается в пределах 2 - 3 часов. Доза препарата Нимесулид не влияет на степень связывания. Связь с белками плазмы - более 95%. Объем распределения - между 0,18 и 0,39 л/кг. После перорального применения проникает через синовиальную мембрану и достигает концентрации в околосуставной жидкости, превышающей таковую в плазме, в пределах от 3 до 12 часов. После приема 1 таблетки (100 мг) концентрация нимесулида в женских репродуктивных органах достигает 35 - 50% его плазменной концентрации. Связывание с белками плазмы понижается у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами, почти полностью метаболизируется до активного метаболита (4-гидроксинимесулид). Период полувыведения (Т1/2) нимесулида составляет 2 - 5 часов, а активного метаболита - 3 - 6 часов. Выводится почками в форме свободного или конъюгированного метаболита (50 - 71%) и с желчью (21 - 29%).

Показания 

Препарат Нимесулид применяется для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет):
- ревматоидный артрит;
- суставной сидром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы (в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей);
- болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата Нимесулид;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в т.ч в анамнезе;
- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- печеночная недостаточность;
- любое активное заболевание печени;
- гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;
- алкоголизм;
- наркомания;
- одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
- выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) - клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период грудного всасывания;
- детский возраст до 12 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью 

Препарат Нимесулид применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца (ИБС);
- цереброваскулярные заболевания;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- заболевания периферических артерий;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) 30 - 60 мл/мин);
- сахарный диабет;
- тяжелые соматические заболевания;
- пожилой возраст;
- курение;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных глюкокортикоидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и грудное вскармливание 

Беременостъ
Нимесулид противопоказан во время беременности (риск атонии матки и преждевременного закрытия артериального протока у плода).
Грудное вскармливание
Нимесулид выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы 

Таблетки Нимесулид принимают внутрь, с достаточным количеством воды, предпочтительно после еды. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Передозировка 

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В первые 4 часа после передозировки нимесулида, рекомендуется вызвать рвоту, принять активированный уголь (1 г/кг массы тела). Форсированный диурез, гемодиализ неэффективен.

Побочное действие 

Частота возникновения побочных эффектов нимесулида распределена следующим образом: часто (1 - 10%), нечасто (0.1 - 1%), редко (0.01 - 0.1%), очень редко (менее 0.001%, включая отдельные случаи).
Со стороны центральной нервной системы: нечасто: головокружение; редко: страх, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко: головная боль, сонливость, синдром Рейе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: снижение артериального давления; редко: тахикардия, приливы крови к коже лица и верхней половине туловища.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто: отеки; редко: дизурия, гематурия, задержка мочи; очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: часто: диарея, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто: запор, метеоризм, гастрит; очень редко: боль в животе, стоматит, дегтеобразный стул, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва и/или перфорация желудка или 12-перстной кишки, гепатит, в т.ч. молниеносный, желтуха, холестаз.
Со стороны кожных покровов: нечасто: зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: редко: анемия, эозинофилия; очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, геморрагии, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто: одышка; очень редко: обострение предшествующей бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: редко: нечеткость зрительного восприятия.
Аллергические реакции: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактоидные реакции.
Прочие: нечасто: гиперкалиемия; редко: общая слабость; очень редко: гипотермия.

Особые указания и меры предосторожности 

Каждые 2 недели следует контролировать функциональные пробы печени.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтуха, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата Нимесулид и обратиться к врачу.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат Нимесулид может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца нимесулид следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.
Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов, однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период приема препарата Нимесулид следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): не рекомендуется одновременное применение с нимесулидом из-за повышенного риска ульцерации желудочно-кишечного тракта. Нимесулид вытесняет салициловую кислоту при ее связывании с плазменными протеинами.
Пероральные антикоагулянты: существует более высокий риск появления кровоизлияний при одновременном лечении нимесулидом и аценокумаролом. В первые дни лечения необходим контроль протромбинового времени.
Метотрексат: при одновременном применении нимесулид может увеличивать возможность развития побочных действий.
Гепарин (парентерально): повышенный риск кровоизлияний.
Литий: при одновременном применении нимесулид повышает концентрацию лития в плазме крови. Риск появления побочных действий, обусловленных литиевой токсичностью, увеличивается.
Фуросемид и тиазидные диуретики: НПВC понижают натрийуретическое действие. При одновременном лечении нимесулидом и фуросемидом необходимо следить за водносолевым балансом и диуретическим действием фуросемида.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): НПВС уменьшают антигипертензивное действие. В случае необходимости комбинированного лечения, следует учитывать это взаимодействие.
Тиклопидин: увеличенный риск кровоизлияний из-за синергического антиагрегантного действия.
Бета-блокаторы: при одновременном применении с нимесулидом уменьшается их антигипертензивное действие.
Циклоспорин: существует высокий риск усиления нефротоксического действия при одновременном применении с нимесулидом, особенно у пациентов пожилого возраста.