Информация о препарате «Октреотид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Октреотид

Заказать Октреотид в аптеках Москвы.

Инструкции:

Октреотид, Раствор для внутривенного и подкожного введения

Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Октреотид

Латинское название

Octreotide

Регистрационный номер

Р N002374/01-2003

Фармакологическая группа

Синтетический аналог соматостатина.

ATX

H.01.C.B.02     Октреотид

Действующее вещество (МНН)

Октреотид

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Состав

1 ампула содержит:
Активное вещество: октреотид - 50 мкг или 100 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 50 и 100 мкг/мл.
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулы темного стекла, имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы с точкой разлома.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 8 до 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Ф-СИНТЕЗ, ЗАО, Россия

Производитель

Ф-СИНТЕЗ, ЗАО, Россия
Компания ДЕКО, ООО, Россия
АЛЬТАИР, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Октреотид - синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.
Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Октреотид подавляет также секрецию гормонов экзокринных желез (инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина), как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.
У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита).
При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.

Фармакокинетика 

После подкожного (п/к) введения октреотид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация октреотида в плазме достигается в пределах 30 минут. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) после п/к введения октреотида составляет 100 минут. После внутривенного (в/в) введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с Т1/2 - 10 и 90 минут, соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизменном виде почками. Общий клиренс составляет 160 мл/минуту.
У пожилых пациентов снижается клиренс октреотида, а Т1/2 увеличивается.
При тяжелой хронической почечной недостаточности клиренс октреотида уменьшается в 2 раза.

Показания 

Показания для применения препарата Октреотид:
- лечение острых панкреатитов;
- остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
- остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени;
- профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата Октреотид;
- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью 

Препарат Октреотид применяют с осторожностью:
- холелитиаз (желчнокаменная болезнь);
- сахарный диабет;
- беременность;
- период лактации.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение октреотида при беременности не изучалось. Препарат Октреотид следует применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, попадает ли октреотид в грудное молоко, поэтому при применении препарата Октреотид в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Препарат Октреотид вводится в/в капельно или подкожно.
Для лечения острого панкреатита: препарат Октреотид вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза в сутки в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сутки с использованием внутривенного пути введения.
Для остановки язвенных кровотечений: вводят в/в в дозе 25 - 50 мкг/час в виде внутривенных инфузий в течение 5 дней.
Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода: вводят в/в в дозе 25 - 50 мкг/час в виде продолжительных внутривенных инфузий в течение 5 дней.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе: первую дозу 100 - 200 мкг вводят п/к за 1 - 2 часа до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100 - 200 мкг 3 раза/сутки на протяжении 5 - 7 последовательных дней.
У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы препарата Октреотид.

Передозировка 

Возможны следующие симптомы передозировки октреотида: кратковременное урежение частоты сердечных сокращений, чувство прилива крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.
Лечение симптоматическое.

Побочное действие 

При применении препарата Октреотид возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбции). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и, в меньшей степени, других трансаминаз. Длительное использование Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях: аритмия, брадикардия.
Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением октреотидом секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 минут).
Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Особые указания и меры предосторожности 

У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, препарат Октреотид может снижать потребность в инсулине.
Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении препарата Октреотид решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможными факторами риска, связанных с наличием камней в желчном пузыре.
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) могут быть уменьшены, если инъекции октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата Октреотид перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата.
Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Влияние на способность управлять механизмами 

Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.
Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.