Информация о препарате «Эспа-бастин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Эспа-бастин
Заказать Эспа-бастин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Эспа-Бастин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Эспа-Бастин
Латинское название
Espa-Bastin
Регистрационный номер
ЛП-003460
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R06AX22 Эбастин
Действующее вещество (МНН)
Эбастин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Для дозировки 10 мг: круглые, плоскоцилиндрические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне.
Для дозировки 20 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: эбастин - 10 мг / 20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг / 171 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3 мг / 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1 мг / 2 мг, магния стеарат - 0.5 мг / 1 мг.
Оболочка: Опадрай Y17000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР - 4.69 мг / 9.38 мг, титана диоксид - 2.34 мг / 4.68 мг, макрогол 400 - 0.47 мг / 0.94 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из Аl-ПВХ/ПВДХ.
1 блистер в пачку картонную с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Эспарма ГмбХ, Германия
Производитель
ADVANCE PHARMA GmbH, Германия
Представительство
ЭСПАРМА ГмбХ, Германия
Фармакологические свойства
Эбастин (активное вещество препарата Эспа-Бастин) - блокатор H1-гистаминовых рецепторов длительного действия, противоаллергическое средство.
После однократного приема внутрь антигистаминное действие начинается через 1 час и сохраняется в течение 48 часов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических H1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 часов за счет действия активного метаболита.
Препарат Эспа-Бастин не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.
Фармакокинетика
После приема препарата Эспа-Бастин внутрь эбастин быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг эбастина максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1 - 3 часа и составляет 157 нг/мл. При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3 - 5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130 - 160 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95%. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 часов, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки. Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты эбастина.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются.
При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23 - 26 часов, а при печеночной недостаточности - до 27 часов, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.
С осторожностью
Препарат Эспа-Бастин применяют с осторожностью:
- удлинение интервала QT на ЭКГ;
- одновременный прием с кетоконазолом, итраконазолом или эритромицином (возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ);
- гипокалиемия;
- почечная недостаточность;
- легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).
Способ применения и дозы
Таблетки Эспа-Бастин принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя таблетки 10 мг. При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. 20 мг один раз в сутки.
Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью): суточная доза не должна превышать 10 мг эбастина.
Передозировка
При приеме до 100 мг эбастина в день клинически значимых симптомов передозировки не наблюдается.
Лечение: промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ-мониторирование, симптоматическая терапия. Специфический антидот не выявлен.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты эбастина классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: тошнота, боль в животе, диспепсия; очень редко: рвота.
Со стороны нервной системы: часто: сонливость, головная боль; очень редко: нервозность, бессонница, головокружение, парестезии, дизестезия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, холестаз, изменения лабораторных показателей (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия, пальпитация.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко: менструальные расстройства.
Общие и местные реакции: очень редко: отеки, астенический синдром.
Особые указания и меры предосторожности
Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5 - 7 дней после отмены препарата Эспа-Бастин.
В период терапии следует соблюдать осторожность при наличии удлиненного QT интервала на электрокардиограмме, гипокалиемии, а также при одновременном приеме азоловых антимикотических средств и антибиотиков группы макролидов.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Эспа-Бастин пациентами с выраженной печеночной недостаточностью.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат Эспа-Бастин в терапевтических дозах не влияет на способность к вождению транспортными средствами и механизмами. В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Не рекомендуется назначать препарат Эспа-Бастин одновременно с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервала QT).
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими лекарственными препаратами.
Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Эбастин может усиливать эффект других антигистаминных препаратов.