Информация о препарате «Сталораль аллерген клещей» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Сталораль аллерген клещей
Заказать Сталораль аллерген клещей в аптеках Москвы.
Инструкции:
Сталораль Аллерген клещей, Капли подъязычные
Торговое название
Сталораль Аллерген клещей
Латинское название
Staloral "Allergen of mites"
Регистрационный номер
ЛСР-008340/10
Фармакологическая группа
МИБП, аллерген
ATX
V01AA03 Аллергены клеща домашней пыли
Действующее вещество (МНН)
Экстракт аллергена из клещей домашней пыли (Dermatophagoides)
Лекарственная форма
Капли подъязычные.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до желто-коричневого цвета.
Состав
Активный компонент: экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 10 ИР/мл и 300 ИР/мл*.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная.
* - ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.
Форма выпуска и упаковка
Капли подъязычные, 10 ИР/мл и 300 ИР/мл.
По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).
Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте; хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8°С.
Срок годности
36 месяцев. Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Сталлержен, АО, Франция
Производитель
STALLERGENES S.A., Франция
Представительство
Сталлержен Восток, ООО
Фармакологические свойства
Сталораль Аллерген клещей - лечебный пероральный аллерген для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).
Точный механизм действия аллергенов при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.
Доказанными являются следующие биологические изменения:
- появление специфических антител (IgG4), играющих роль блокирующих антител;
- снижение уровня специфических IgE в плазме;
- снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
- повышение активности взаимодействия между Th2- и Тh1-лимфоцитами, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение гамма-интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.
Показания
Сталораль Аллерген клещей применяется для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) у пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE-опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы, имеющих повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D.pteronyssinus, D.farinae).
Иммунотерапию препаратом Сталораль Аллерген клещей можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ) препарата Сталораль Аллерген клещей;
- аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
- злокачественные новообразования;
- неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70%);
- терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии и кардиоселективные бета-блокаторы);
- тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы;
- возраст до 5 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Не следует начинать аллерген-специфическую иммунотерапию (АСИТ) во время беременности. Если беременность возникла на первом этапе лечения препаратом Сталораль Аллерген клещей, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки. Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей. Не существует клинических данных о применении препарата Сталораль Аллерген клещей во время лактации.
Способ применения и дозы
Эффективность аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Дозировка и схема лечения
Дозировка препарата Сталораль Аллерген клещей и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.
Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.
Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата Сталораль Аллерген клещей концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.
Далее переходят к ежедневному приему препарата Сталораль Аллерген клещей концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9-21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.
Рекомендуемая схема начального курса АСИТ препаратом Сталораль Аллерген клещей:
Флакон 10 ИР/мл (голубая крышка) | Флакон 300 ИР/мл (фиолетовая крышка) | ||
День | Количество нажатий на дозатор | День | Количество нажатий на дозатор |
1 | 1 | 7 | 1 |
2 | 2 | 8 | 2 |
3 | 4 | 9 | 4 |
4 | 6 | 10 | 6 |
5 | 8 | 11 | 8 |
6 | 10 | ||
Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.
Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.
Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю.
Длительность лечения
Поддерживающую терапию препаратом Сталораль Аллерген клещей рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.
Если улучшение не наступило после первого года лечения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.
Способ применения
Перед приемом препарата Сталораль Аллерген клещей убедитесь, что:
- не истек срок годности;
- используется флакон нужной концентрации.
Препарат Сталораль Аллерген клещей рекомендуется принимать утром перед завтраком.
Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.
Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.
Для обеспечения безопасности и сохранности препарата Сталораль Аллерген клещей флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.
При первом использовании откройте флакон следующим образом:
1. Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
2. Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
3. Извлеките резиновую пробку.
4. Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая наг верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.
5. Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.
6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут, после чего проглотите.
8. После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.
При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.
Перерыв в приеме препарата
При длительном пропуске приема препарата Сталораль Аллерген клещей необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение бед изменений.
Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хороню переносимой дозы.
Побочное действие
Проведение аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.
Дозировка и схема лечения препаратом Сталораль Аллерген клещей может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.
Местные реакции:
- оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);
- гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.
Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии препаратом Сталораль Аллерген клещей.
Общие реакции: проявляются редко:
- ринит, конъюнктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения H1-антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.
- в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.
Редкие побочные эффекты, не относящиеся к IgE-медиаторным реакциям:
- астения, головная боль;
- обострение доклинической атопической экземы;
- замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.
О всех побочных эффектах на фоне применения препарата Сталораль Аллерген клещей следует сообщить лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
В случае необходимости перед началом проведения аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией.
Пациенты, проходящие курс АСИТ, всегда должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, симпатомиметические (ингаляционные бета2-адреномиметики) и антигистаминные препараты.
Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина.
У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ.
При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждения десен, удаление / выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию препаратом Сталораль Аллерген клещей до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней).
В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом.
Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат Сталораль Аллерген клещей содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида).
Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.
Взаимодействие
Не следует применять препарат Сталораль Аллерген клещей одновременно с приемом бета-адреноблокаторов (в т.ч. бета1-блокаторами).
Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (H1-антигистамины, бета-2-миметики, кортикостероиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).