Информация о препарате «Тетрациклин с нистатином» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тетрациклин с нистатином
Заказать Тетрациклин с нистатином в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тетрациклин с нистатином, Таблетки, покрытые оболочкой
Торговое название
Тетрациклин с нистатином
Латинское название
Tetracycline with nistatine
Регистрационный номер
ЛСР-003447/08
Фармакологическая группа
Комбинированный антибиотик (антибиотик из группы тетрациклинов + полиеновый антибиотик).
ATX
J.01.R.A Комбинации антибактериальных препаратов
Действующее вещество (МНН)
Нистатин + Тетрациклин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями. На поперечном разрезе видны два слоя.
Состав
Одна таблетка содержит:
Активные вещества: тетрациклин (в пересчете на активное вещество) - 0.1 г (100000 ЕД) и нистатин (в пересчете на активное вещество) - 0.0222 г (100000 ЕД).
Вспомогательные вещества: желатин, кальция стеарат, лактоза (сахар молочный), магния гидросиликат (тальк), крахмал картофельный.
Оболочка: сахароза (сахар-рафинад), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), декстрин кукурузный, масло подсолнечное, воск пчелиный, парафины нефтяные твердые, магния гидросиликат (тальк), краситель тропеолин О, краситель индигокармин.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 22,2 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке полимерной.
Одна банка или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия
Производитель
БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Препарат Тетрациклин с нистатином содержит тетрациклин - бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов и нистатин - полиеновый антибиотик, оказывающий фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы рода Candida.
Тетрациклин нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении:
- грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Actinomyces spp., Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.;
- грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином).
Устойчивые к тетрациклину микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Scrratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp., грибы, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).
Входящий в состав нистатин позволяет уменьшить число побочных эффектов тетрациклина.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры препарата Тетрациклин с нистатином касаются тетрациклина.
Абсорбция тетрациклина составляет 75 - 77%, при приеме пищи снижается. Связь с белками плазмы - 55 - 65%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме - 2 - 3 часа (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 часов концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация - 1.5 - 3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1.3 - 1.6 л/кг. В организме тетрациклин распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких, селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60 - 100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости тетрациклин не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 - 36% концентрации в плазме. Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6 - 11 часов, при анурии - 57 - 108 часов. В моче тетрациклин обнаруживается в высокой концентрации через 2 часа после введения и сохраняется в течение 6 - 12 часов; за первые 12 часов почками выводится до 10 - 20% дозы. В меньших количествах (5 - 10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20 - 50%. При гемодиализе удаляется медленно.
Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится через желудочно-кишечный тракт. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Показания
Препарат Тетрациклин с нистатином применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительной к тетрациклину микрофлорой:
- пневмония;
- бронхит;
- трахеит;
- эмпиема плевры;
- холецистит;
- пиелонефрит;
- кишечные инфекции;
- сифилис;
- неосложненная гонорея;
- бруцеллез;
- риккетсиоз;
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей;
- трахома;
- тонзиллит;
- фарингит;
- фурункулез;
- стоматит;
- гингивит;
- угревая сыпь.
Нистатин в составе таблетки имеет цель предупредить развитие кандидамикозных инфекций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Тетрациклин с нистатином;
- беременность;
- период лактации;
- лейкопения;
- печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- детский и подростковый возраст (для данной лекарственной формы - таблетки).
Способ применения и дозы
Дозировки указаны в пересчете на тетрациклин (в одной таблетке препарата Тетрациклин с нистатином содержится 0,1 г (100 мг) тетрациклина).
Внутрь после еды, запивая водой, по 0,5 г (500 мг) 4 раза в сутки или по 0,5 - 1 г (500 - 1000 мг) каждые 12 часов, максимальная суточная доза 4 г. Длительность лечения устанавливается врачом.
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: 0,5 г (500 мг) 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Побочное действие
При приеме препарата Тетрациклин с нистатином возможны следующие нежелательные реакции:
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, диарея, тошнота, боли в животе, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, изменение цвета зубной эмали у детей, раздражение слизистых оболочек полости рта, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.
Прочие: суперинфекция, фотосенсибилизация, гиповитаминоз В.
Особые указания и меры предосторожности
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, на фоне приема препарата Тетрациклин с нистатином необходимо ограничение инсоляции.
Для предупреждения раздражения слизистых оболочек рта рекомендуется после приема препарата Тетрациклин с нистатином тщательно прополоскать рот.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Препарат Тетрациклин с нистатином может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В, витамин К, пивные дрожжи.
Взаимодействие
Абсорбцию тетрациклина снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.
В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижается протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Тетрациклин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина.
Препарат Тетрациклин с нистатином снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений прорыва.
Ретинол - риск развития повышения внутричерепного давления.