Информация о препарате «Заласта ку-таб» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Заласта ку-таб

Заказать Заласта ку-таб в аптеках Москвы.

Инструкции:

Заласта Ку-таб, Таблетки, диспергируемые в полости рта

Торговое название

Заласта Ку-таб

Латинское название

Zalasta Q-tab

Регистрационный номер

ЛСР-005803/09

Фармакологическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

ATX

N05AH03 Оланзапин

Действующее вещество (МНН)

Оланзапин / Olanzapine.

Лекарственная форма

Таблетки, диспергируемые в полости рта.

Описание

Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки желтого цвета. Допускается наличие незначительных отдельных вкраплений и мраморности.

Состав

1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 5 мг содержит:
Активное вещество: оланзапин - 5 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 41.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6 мг, кросповидон - 6 мг, гипромеллоза низкозамещенная LH-21 - 4.5 мг, аспартам - 0.5 мг, кальция силикат - 10 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 7,5 мг, содержит:
Активное вещество: оланзапин - 7.5 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 62.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 9 мг, кросповидон - 9 мг, гипромеллоза низкозамещенная LH-21 - 6.75 мг, аспартам - 0.75 мг, кальция силикат - 15 мг, магния стеарат - 2.25 мг.
1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 10 мг содержит:
Активное вещество: оланзапин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 83 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12 мг, кросповидон - 12 мг, гипромеллоза низкозамещенная LH-21 - 9 мг, аспартам - 1 мг, кальция силикат - 20 мг, магния стеарат - 3 мг.
1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 15 мг содержит:
Активное вещество: оланзапин - 15 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 124.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18 мг, кросповидон - 18 мг, гипромеллоза низкозамещенная LH-21 - 13.5 мг, аспартам - 1.5 мг, кальция силикат - 30 мг, магния стеарат - 4.5 мг.
1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 20 мг содержит:
Активное вещество: оланзапин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 166 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24 мг, кросповидон - 24 мг, гипромеллоза низкозамещенная LH-21 - 18 мг, аспартам - 2 мг, кальция силикат - 40 мг, магния стеарат - 6 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг, 7.5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг.
По 7 таблеток в блистер.
По 4 или 8 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Владелец РУ

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

KRKA POLSKA, Sp.z.o.o, Польша
КРКА-РУС, ООО, Россия

Представительство

КРКА, Словения

Фармакологические свойства 

Оланзапин (активное вещество препарата Заласта Ку-таб) - антипсихотическое средство (нейролептик) с широким фармакологическим спектром действия. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие - блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Кроме того, оказывает влияние на мускариновые, адренергические, Н1-гистаминовые и некоторые субклассы серотониновых рецепторов.
Оланзапин достоверно снижает продуктивную (бред, галлюцинации) и негативную симптоматику (враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм) психозов. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.

Фармакокинетика 

Абсорбция оланзапина высокая, не зависит от приема пищи. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (Тmах) после перорального приема препарата Заласта Ку-таб составляет 5 - 8 ч. Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени, активных метаболитов не образуется, основной циркулирующий метаболит - глюкуронид, не проникает через ГЭБ. Курение, пол и возраст влияют на период полувыведения (Т1/2) и плазменный клиренс. У лиц старше 65 лет Т1/2 составляет 51,8 ч и плазменный клиренс - 17,5 л/час; у лиц моложе 65 лет - 33,8 ч и плазменный клиренс - 18,2 л/час. Плазменный клиренс ниже у больных с печеночной недостаточностью, женщин и некурящих в сравнении с соответствующими группами лиц. Выводится преимущественно почками (60%) в виде метаболитов.

Показания 

- Препарат Заласта Ку-таб показан для лечения шизофрении. Эффективно поддерживает улучшение клинической симптоматики при длительном лечении у пациентов с исходной положительной реакцией на препарат.
- Препарат Заласта Ку-таб показан для лечения умеренных или тяжелых эпизодов мании. У пациентов с маниакальными эпизодами при хорошем эффекте терапии оланзапином препарат показан для профилактики рецидивов мании при биполярном расстройстве.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к оланзапину или другим компонентам препарата Заласта Ку-таб;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Заласта Ку-таб не установлены);
- период лактации.

С осторожностью 

Препарат Заласта Ку-таб следует применять с осторожностью:
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- гиперплазия предстательной железы;
- паралитическая кишечная непроходимость;
- эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе;
- лейкопения и/или нейтропения различного генеза;
- миелосупрессия различного генеза, в т.ч. миелопролиферативные заболевания;
- гиперэозинофильный синдром;
- кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии;
- врожденное увеличение интервала QT (увеличение корригированного интервала QTc) на электрокардиограмме (ЭКГ);
- наличие условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (например, одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия);
- пожилой возраст;
- одновременный прием других лекарственных средств центрального действия;
- фенилкетонурия;
- иммобилизация;
- беременность.

Беременность и грудное вскармливание 

В связи с ограниченным опытом применения оланзапина у беременных, препарат Заласта Ку-таб следует применять при беременности, только если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода. Женщины должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу о наступившей или планируемой беременности на фоне терапии оланзапином. Имеются единичные сообщения о треморе, артериальной гипертонии, летаргии и сонливости у детей, рожденных от матерей, принимавших оланзапин в третьем триместре беременности.
В исследовании было выявлено, что оланзапин выделяется в грудное молоко. Средняя дозировка (мг/кг), получаемая ребенком при достижении равновесной концентрации у матери, составляла 1,8% дозы оланзапина матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление грудью на фоне терапии препаратом Заласта Ку-таб.

Способ применения и дозы 

Таблетки для рассасывания Заласта Ку-таб быстро растворяются в ротовой полости под действием слюны, после чего легко проглатываются. Поскольку таблетки хрупкие, после извлечения из блистера их следует принять незамедлительно. В качестве альтернативы, непосредственно перед приемом таблетку можно растворить в полном стакане воды.
Таблетки для рассасывания Заласта Ку-таб биоэквивалентны простым таблеткам Заласта, скорость и степень всасывания, дозы и режим дозирования так же эквивалентны. Заласта Ку-таб могут применяться в качестве альтернативы таблеткам Заласта.
Т.к. пища не влияет на всасывание препарата, таблетки для рассасывания Заласта Ку-таб можно принимать независимо от приема пищи.
В случае отмены препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.
Шизофрения
Рекомендуемая начальная доза препарата Заласта Ку-таб - 10 мг в сутки.
Эпизод мании
Начальная доза составляет 15 мг в один прием при монотерапии или 10 мг в сутки в составе комбинированной терапии.
Профилактика рецидивов при биполярном расстройстве
Рекомендуемая начальная доза препарата Заласта Ку-таб в состоянии ремиссии - 10 мг в сутки. Для пациентов, уже получающих препарат для лечения эпизода мании, поддерживающая терапия проводится в тех же дозах. На фоне терапии препаратом Заласта Ку-таб в случае развития нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода при необходимости следует увеличить дозу препарата с дополнительным лечением нарушений настроения, в соответствии с клиническими показаниями.
Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5 - 20 мг/сутки, в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше рекомендуемой начальной возможно только после адекватной повторной клинической оценки состояния пациента и обычно проводится с интервалом не менее 24 часов.
Особые группы пациентов
У пожилых пациентов снижение начальной дозы (до 5 мг в сутки) обычно не рекомендуется, но возможно у пациентов старше 65 лет при наличии факторов риска.
Пациентам с заболеваниями печени и/или почек рекомендовано уменьшение начальной дозы до 5 мг/сут. При умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс А или В по классификации Чайлд-Пью печеночно-клеточной недостаточности у больных циррозом печени) начальная доза составляет 5 мг/сут, возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.
Женщинам не требуется изменения в дозировании по сравнению с мужчинами.
У некурящих пациентов коррекции дозы препарата Заласта Ку-таб по сравнению с курящими пациентами не требуется.
При наличии у пациента более одного фактора, способного влиять на всасывание препарата (женский пол, пожилой возраст, некурящий), возможно потребуется снижение начальной дозы препарата Заласта Ку-таб. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Передозировка 

Симптомы
Очень частыми (> 10%) симптомами при передозировке оланзапином являются: тахикардия, возбуждение/агрессия, дизартрия, различные экстрапирамидные симптомы, снижение уровня сознания от заторможенности до комы. Менее чем в 2% случаев возникают: делирий, конвульсии, кома, злокачественный нейролептический синдром, угнетение дыхания, аспирация, артериальная гипертензия или гипотензия, сердечные аритмии; в очень редких случаях - сердечно-легочная недостаточность. Минимальная доза оланзапина при острой передозировке с летальным исходом - 450 мг, зарегистрирована максимальная доза при передозировке с благоприятным исходом (выживание) - 1500 мг.
Лечение
Специфического антидота не существует. Не рекомендуется провоцировать рвоту. Необходимо провести: промывание желудка, прием активированного угля (снижает биодоступностъ оланзапина на 60%), симптоматическое лечение под контролем жизненно важных функций, включая лечение артериальной гипотензии и сосудистого коллапса, поддержание функции дыхания. Не рекомендуется применение эпинефрина, допамина или других симпатомиметиков с бета-адреномиметической активностью, т.к. последние могут усугубить артериальную гипотензию. Для выявления возможных аритмий необходим мониторинг сердечно-сосудистой деятельности. Пациент должен находиться под непрерывным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

Побочное действие 

Классификация (ВОЗ) частоты развития побочных эффектов при приеме препарата Заласта Ку-таб: очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от >1/10000 до < 1/1000; очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной (ЦНС) и периферической нервной системы: очень часто - сонливость; часто - головокружение, акатизия, паркинсонизм, дискинезия; редко - судорожный синдром (чаще на фоне судорожного синдрома в анамнезе); очень редко - злокачественный нейролептический синдром, дистония (включая окулогирный криз) и позднюю дискинезию. При резкой отмене оланзапина очень редко отмечены такие симптомы, как потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая); нечасто - брадикардия с коллапсом или без; очень редко - увеличение интервала QTc на ЭКГ, желудочковая тахикардия/фибрилляция и внезапная смерть, тромбоэмболии (включая эмболию легочных артерий и тромбоз глубоких вен).
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто - транзиторные антихолинергические эффекты, в т.ч. запоры и сухость во рту; очень редко - панкреатит.
Нарушения метаболизма и питания: очень часто - прибавка веса; часто - повышение аппетита; очень редко - гипергликемия и/или декомпенсация сахарного диабета, иногда проявляющаяся кетоацидозом или комой включая фатальный исход; гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипотермия.
Гепатобилиарные нарушения: часто - транзиторное, бессимптомное повышение уровня печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), особенно в начале лечения; редко - гепатит (в т.ч. гепатоклеточное, холестатическое или смешанное поражение печени).
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: часто - эозинофилия; редко - лейкопения; очень редко - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны органов опорно-двигательного аппарата: очень редко - рабдомиолиз.
Со стороны органов мочеполовой системы: очень редко - задержка мочи, приапизм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - реакции фотосенсибилизации.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; очень редко - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожный зуд или крапивница.
Прочие: часто - астения, периферические отеки; очень редко - алопеция.
Лабораторные параметры: очень часто - гиперпролактинемия, но клинические проявления (например, гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желез) редко; нечасто - повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК); очень редко - повышение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ) и общего билирубина. У большинства пациентов уровень пролактина спонтанно нормализовывался без отмены терапии препаратом Заласта Ку-таб.
У пожилых пациентов с деменцией зарегистрирована в исследованиях большая частота смертей и цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки). Очень частыми у этой категории пациентов были нарушения походки и падения. Также часто наблюдались пневмония, повышение температуры тела, летаргия, эритема, зрительные галлюцинации и недержание мочи.
Среди пациентов с лекарственными (на фоне приема агонистов дофамина) психозами на фоне болезни Паркинсона часто регистрировались ухудшение паркинсонической симптоматики и развитие галлюцинаций.
Есть данные о развитии нейтропении (4,1%) на фоне комбинированной терапии с вальпроевой кислотой у пациентов с биполярной манией. Одновременная терапия с вальпроевой кислотой или литием способствует увеличению частоты (> 10%) тремора, сухости во рту, повышения аппетита и прибавки веса. Также часто регистрировались нарушения речи (от 1 до 10%). В первые 6 недель комбинированной терапии с литием увеличивается частота развития прибавки веса. Длительная терапия оланзапином (до 12 месяцев) с целью профилактики рецидивов у пациентов с биполярным расстройством сопровождалась увеличением массы тела.

Особые указания и меры предосторожности 

Сахарный диабет
Имеются очень редкие сообщения о развитии гипергликемии и/или декомпенсации сахарного диабета, иногда сопровождавшиеся развитием кетоацидоза или кетоацидотической комы, в том числе есть сообщения о нескольких фатальных случаях. В некоторых случаях отмечалось предшествующее декомпенсации увеличение массы тела, которое могло стать предрасполагающим фактором. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, или с факторами риска развития этого заболевания рекомендован регулярный клинический контроль и контроль уровня глюкозы крови.
При изменении уровня липидов требуется коррекция терапии.
Отмена терапии
При резком прекращении приема оланзапина очень редко (менее 0,01%) возможно развитие следующих симптомов: потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота. При отмене препарата Заласта Ку-таб рекомендуется постепенное снижение дозы.
Антихолинергическая активность
Поскольку клинический опыт применения оланзапина у людей с сопутствующими заболеваниями ограничен, препарат Заласта Ку-таб следует с осторожностью назначать пациентам с гиперплазией предстательной железы, паралитической кишечной непроходимостью.
Опыт применения оланзапина у больных с психозами при болезни Паркинсона, вызванных приемом дофаминомиметиков
Оланзапин не рекомендован для лечения психозов при болезни Паркинсона, вызванных приемом дофаминомиметиков. Усиливаются симптомы паркинсонизма и галлюцинации. При этом оланзапин по эффективности лечения психозов не превосходил плацебо.
Оланзапин не показан для лечения психозов и/или поведенческих расстройств при деменции, в связи с повышенной смертностью и увеличением риска цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки). Увеличение смертности не зависит от дозы оланзапина или длительности терапии. К факторам риска, предрасполагающим к увеличению смертности, относятся: возраст старше 65 лет, дисфагия, седация, недостаточное питание и обезвоживание, заболевания легких (например, пневмония, в т.ч. аспирационная), одновременный прием бензодиазепинов. Тем не менее, повышенная частота смерти в группах оланзапина по сравнению с плацебо не зависела от этих факторов риска.
При терапии антипсихотиками улучшение клинического состояния пациента наступает в период от нескольких дней до нескольких недель. В течение этого периода пациент нуждается в тщательном наблюдении.
Нарушения функции печени
В начале терапии препаратом Заласта Ку-таб возможно бессимптомное повышение трансаминаз печени (АЛТ и ACT). У пациентов с изначально повышенными уровнями ACT и/или АЛТ, с печеночной недостаточностью и состояниями, потенциально ограничивающими функциональные возможности печени, а также принимающих гепатотоксические лекарственные препараты, следует соблюдать осторожность при назначении оланзапина. При повышении АЛТ и/или ACT на фоне терапии препаратом Заласта Ку-таб рекомендуется медицинское наблюдение за пациентом и, возможно, уменьшение дозы препарата. При диагностировании гепатита (в том числе гепатоклеточного, холестатического или смешанного) оланзапин необходимо отменить.
Гематологические изменения
Препарат Заласта Ку-таб следует с осторожностью применять у пациентов с лейкопенией и/или нейтропенией любого генеза, миелосупрессией лекарственного генеза, а также на фоне радиационной или химиотерапии, вследствие сопутствующих заболеваний, у пациентов с гиперэозинофильными состояниями или миелопролиферативными заболеваниями. Нейтропения часто отмечалась при одновременном применении оланзапина и вальпроевой кислоты.
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)
ЗНС - потенциально угрожающее жизни состояние, связанное с терапией антипсихотическими средствами (нейролептиками), в т.ч. препаратом Заласта Ку-таб. Клинические проявления ЗНС: лихорадка, ригидность мышц, нарушение сознания, вегетативные нарушения (нестабильный пульс или лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение, аритмии). Дополнительные симптомы ЗНС: повышение креатинфосфокиназы (КФК), миоглобинурия (на фоне рабдомиолиза) и острая почечная недостаточность. При развитии симптомов ЗНС, а также повышении температуры тела без видимых причин, необходимо отменить все нейролептики, в т.ч. препарат Заласта Ку-таб.
Судорожный синдром
Препарат Заласта Ку-таб следует осторожно назначать пациентам с судорогами в анамнезе или наличием факторов, снижающих порог судорожной готовности. На фоне приема оланзапина судороги регистрировались редко.
Поздняя дискинезия
Терапия оланзапином сопровождалась значительно меньшей частотой развития поздней дискинезии, в сравнении с галоперидолом. Риск развития поздней дискинезии повышается при увеличении продолжительности лечения. При появлении признаков этого состояния у пациента, принимающего препарат Заласта Ку-таб, следует отменить препарат или уменьшить его дозу. Симптомы дискинезии могут временно нарастать после отмены препарата.
Общая активность в отношении центральной нервной системы (ЦНС)
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств центрального действия и алкоголя.
Цереброваскулярные нежелательные явления, включая инсульт у пожилых пациентов с деменцией
У пожилых людей нечасто наблюдается постуральная артериальная гипотензия. У пациентов старше 65 лет рекомендуется периодически контролировать артериальное давление (АД).
Оланзапин следует с осторожностью назначать пациентам с установленным увеличением интервала QTc, особенно пожилым, с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией и гипомагниемией.
При приеме оланзапина очень редко (менее 0,01%) зарегистрированы случаи развития тромбоэмболий вен. Причинно-следственная связь между терапией оланзапином и тромбозом вен не установлена. Поскольку у пациентов с шизофренией часто имеются приобретенные факторы риска венозных тромбозов, следует выявлять все возможные другие факторы (например, иммобилизацию) и принимать профилактические меры.
Таблетки Заласта Ку-таб содержат аспартам - источник фенилаланина. Препарат может быть небезопасен для людей, страдающих фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять механизмами 

Поскольку оланзапин может вызывать сонливость и головокружение, пациентам, принимающим препарат Заласта Ку-таб, следует проявлять осторожность при работе с техническими устройствами, в т.ч. при управлении автомобилем.

Взаимодействие 

Потенциальные лекарственные взаимодействия, влияющие на метаболизм оланзапина
Оланзапин метаболизируется ферментом CYP1A2, поэтому ингибиторы или индукторы изоферментов цитохрома Р450, проявляющих специфическую активность в отношении CYP1A2, могут влиять на фармакокинетические параметры препарата Заласта Ку-таб.
Индукторы CYP 1A2
Клиренс оланзапина может быть повышен у курящих пациентов или при одновременном приеме карбамазепина, что приводит к снижению концентрации оланзапина в плазме крови. Рекомендуется клиническое наблюдение, т.к. некоторые случаи требуют повышения дозы препарата Заласта Ку-таб.
Ингибиторы CYP 1A2
Флувоксамин, специфический ингибитор CYP 1A2 - значительно снижает клиренс оланзапина. Среднее повышение максимальной концентрации (Сmах) оланзапина после приема флувоксамина у некурящих женщин составило 54%, а у курящих мужчин - 77%. Среднее увеличение площади под кривой концентрация-время (AUC) оланзапина в этих категориях пациентов составило соответственно 52% и 108%. У пациентов, принимающих флувоксамин или любой другой ингибитор CYP 1A2 (например, ципрофлоксацин), терапию препаратом Заласта Ку-таб рекомендуется начинать с меньших доз. Уменьшение дозы оланзапина также может потребоваться в случае присоединения к терапии ингибиторов CYP 1A2.
Лекарственные взаимодействия, влияющие / не влияющие на биодоступность оланзапина
Активированный уголь снижает абсорбцию оланзапина при пероральном приеме на 50 - 60%, поэтому его следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема препарата Заласта Ку-таб.
Флуоксетин (ингибитор CYP 450), однократная доза магний- или алюминий-содержащих антацидов или циметидин не влияют на фармакокинетику оланзапина.
Потенциальная способность оланзапина влиять на другие лекарственные средства
Оланзапин может ослаблять действие прямых и непрямых агонистов дофамина.
В условиях in vitro оланзапин не подавляет основные изоферменты CYP 450 (например, 1А2, 2D6, 2С9, 2С19, 3А4). In vivo не было обнаружено угнетения метаболизма следующих активных веществ: трициклические антидепрессанты (CYP 2D6), варфарин (CYP 2C9), теофиллин (CYP 1A2) и диазепам (CYP 3A4 и 2С19).
Не выявлено взаимодействия при одновременном применении с литием или бипериденом.
Терапевтический мониторинг за содержанием вальпроевой кислоты в плазме показал, что при одновременном назначении с оланзапином изменений доз вальпроевой кислоты не требуется.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств центрального действия. Несмотря на то, что однократная доза алкоголя (45 мг/70 кг) не оказывает фармакокинетического эффекта, прием алкоголя вместе с препаратом Заласта Ку-таб может сопровождаться усилением депрессивного действия на центральную нервную систему.