Побочное действие

Частота побочных эффектов при приеме препарата Кордарон была определена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10%), часто (> 1%, < 10%), нечасто (> 0.1%, < 1%), редко (> 0,01%, < 0,1%) и очень редко (< 0,01%, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения; частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны сердца: часто: брадикардия, обычно умеренная и дозозависимая; нечасто: аритмогенное действие (возникновение новых нарушений ритма или утяжеление существующих нарушений ритма, в некоторых случаях с последующей остановкой сердца); очень редко: выраженная брадикардия или остановка синусового узла у пациентов с дисфункцией синусового узла и/или пациентов пожилого возраста; частота неизвестна: нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней тяжести), желудочковая пируэтная тахикардия.
Нарушения со стороны эндокринной системы: часто: гипотиреоз, гипертиреоз (иногда с летальным исходом); очень редко: синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов (обычно ограничены областью зрачка и исчезают после отмены препарата; иногда могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола при ярком освещении или нечеткость зрения); очень редко: нейропатия, неврит зрительного нерва, которые могут прогрессировать до развития слепоты.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто: тошнота, рвота, дисгевзия (притупление или потеря вкусовых ощущений), обычно возникающие при приеме нагрузочной дозы и проходящие после снижение дозы; частота неизвестна: панкреатит/острый панкреатит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
Общие расстройства: частота неизвестна: образование гранулем, включая гранулему костного мозга.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (превышение верхней границы нормы от 1,5 до 3 раз), наблюдавшееся в начале лечения; часто: острое поражение печени с повышением активности трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом; очень редко: хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз), иногда с летальным исходом. Активность печеночных трансаминаз может вернуться к нормальным значениям при уменьшении дозы или даже спонтанно.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические / анафилактоидные реакции, включая шок.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: экстрапирамидный тремор, кошмарные сновидения, нарушения сна; нечасто: периферическая сенсорно-моторная нейропатия и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата; очень редко: мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль; частота неизвестна: паркинсонизм, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное восприятие запаха, объективно отсутствующего).
Нарушения психики: частота неизвестна: состояние спутанности сознания/делирий, галлюцинации.
Нарушение со стороны половых органов и молочной железы: очень редко: эпидидимит, импотенция; частота неизвестна: снижение либидо.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: легочная токсичность - альвеолярный или интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с организующейся пневмонией (криптогенной opганизующейся пневмонией), иногда с летальным исходом; очень редко: бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, острый респираторный дистресс-синдром взрослых, иногда с летальным исходом (обычно развивающийся непосредственно после хирургических вмешательств - возможное взаимодействие с высокой концентрацией кислорода); частота неизвестна: легочное кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: фотосенсибилизация; часто: в случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи (после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает); очень редко: во время проведения лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы, кожная сыпь, обычно неспецифичная, эксфолиативный дерматит, алопеция; частота неизвестна: экзема, крапивница, тяжелые кожные реакции, иногда фатальные, включая токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко: васкулит.