Побочное действие

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: анемия; очень редко: угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.
Нарушения питания и обмена веществ: очень редко: гиперкалиемия.
Психические нарушения: очень редко: депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение; очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко: вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко: сердечная недостаточность; очень редко: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов: редко: повышение артериального давления; очень редко: гиперемия кожи, приливы (кратковременное ощущение жара, сопровождающегося потливостью), васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения: редко: одышка; очень редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности печеночных ферментов; очень редко: повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко: ангионевротический отек; очень редко: пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); в отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) во время заболевания ветряной оспой.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.
Данные лабораторных исследований: очень редко: увеличение массы тела.
Если пациент отметил ухудшение какого-либо из перечисленных нежелательных явлений или возникновение нежелательного явления, не указанного в этой инструкции, ему следует связаться с лечащим врачом.