Побочное действие

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не установлено.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено: анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения психики: редко: изменение настроения*; не установлено: спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго; редко: конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто: повышение артериального давления, чувство “прилива” крови к лицу; редко: сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы: редко: бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко: гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко: перфорация желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко: гепатит*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангиоотек*, зуд, кожная сыпь; редко: токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко: буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; не установлено: фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко: острая почечная недостаточность*.
Нарушения со стороны половых органов и молочной желез: нечасто: поздняя овуляция*; не установлено: бесплодие у женщин*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: боль и отек в месте введения; нечасто: отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.