Особые указания и меры предосторожности

При лечении больных, получающих цитостатические средства, а также детей до 5 лет ле­чение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.
Анафилактические / анафилактоидные реакции
При выборе способа введения препарата Анальгин следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических / анафилактоидных ре­акций. Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями:
- анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;
- хроническая крапивница;
- непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю) на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у паци­ентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереноси­мость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы;
- непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).
Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента с целью выяснения анамнестических сведений. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием возможен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата Анальгин. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо стро­гое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических / анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому паци­ентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Паци­енты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подвержены риску их развития в ответ на применение других ненаркоти­ческих анальгетиков / НПВП. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактиче­ские или другие иммунопосрсдованные реакции (например, агранулоцитоз), также под­вержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.
Тяжелые кожные реакции
На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реак­ции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД и ТЭН, в том числе прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной катего­рии пациентов. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых дней лечения.
Агранулоцитоз
При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину пери­ферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцито­за. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тя­желым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. В связи с чем при выявлении симптомов, таких как немотивированный подъем температуры, озноб, боли в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ро­товой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в перифериче­ской крови менее 1500/мм³ необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить препа­рат Анальгин.
Панцитопения
В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации. Все пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения со сторо­ны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность, на фоне приема метамизола натрия, что требует немедленного обращения к врачу.
Изолированные гипотензивные реакции
Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при: предше­ствующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегид­ратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой. В связи с этим у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанав­ливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики). У пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или значимом стенозе церебраль­ных артерий), метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюде­нии за гемодинамическими параметрами.
Боль в животе
Недопустимо использование препарата Анальгин для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Нарушение функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата. Пре­парат Анальгин содержит натрий, что необходимо учитывать лицам, находящимся на диете с низ­ким содержанием натрия.
Правила введения препарата Анальгин
Внутривенное введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы при первых признаках анафилактических / анафилактоидных реакций можно было бы прекратить введение, а также для минимизации возникновения отдельных гипотензив­ных реакций. При внутримышечном введении необходимо использовать длинную иглу для внутримышечного введения.