Побочное действие

Частота возникновения нежелательных реакций при приеме препарата Лозап плюс определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и до < 1/10); нечасто (> 1/1000 и до < 1/100); редко (> 1/10000 и до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
В клинических исследованиях с лозарганом и гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.
В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения комбинации лозартана / гидрохлоротиазида.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: дизгевзия.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: дозозависимый ортостатический эффект.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожная форма системной красной волчанки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко: гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Кроме того, при применении лозартана и гидрохлоротиазида могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов.
Лозартан
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз; частота неизвестна: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки, и/или языка); у некоторых их этих пациентов имело место развитие ангионевротического отека в анамнезе на фоне применения других препаратов, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия, подагра.
Нарушения психики: часто: бессонница; нечасто: тревога, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; нечасто: повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, синкональные состояния.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто: выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит; нечасто: ощущение дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит, заложенность дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто: запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, кишечная непроходимость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: нарушение функции печени.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: мышечные судороги, боли в спине, боли в нижних конечностях, миалгия; нечасто: боли в верхних конечностях, отечность суставов, боли в области коленных суставов, боли в области плечевых суставов, боли в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна: рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность; нечасто: никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: снижение либидо, эректильная дисфункция.
Общие расстройства: часто: астения, повышенная утомляемость, боли в груди; нечасто: отечность лица, периферические отеки, лихорадка; частота неизвестна: гриппоподобные симптомы, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто: гиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия; нечасто: незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина; частота неизвестна: гипонатриемия.
Гидрохлоротиазид
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопеиия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто: бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: временное снижение остроты зрения, ксантопсия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: некротический васкулит, кожный васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: респираторный дистресс-синдром, включая пневмоиит и некардиогенный отек легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: сиаладенит, спазмы, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: фоточувствитсльность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие расстройства: нечасто: лихорадка, головокружение.