Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения препаратом Эсциталопрам-СЗ и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна: недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
Метаболические нарушения и расстройства питания: часто: снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса; нечасто: снижение веса; частота неизвестна: гипонатриемия, анорексия.
Со стороны психики: часто: тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто: бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко: агрессия, деперсонализация, галлюцинации; частота неизвестна: мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.
Со стороны нервной системы: часто: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто: нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния; редко: серотониновый синдром; частота неизвестна: дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение, акатизия.
Со стороны органа зрения: нечасто: мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения; частота неизвестна: закрытоугольная глаукома.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: тиннитус (шум в ушах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: тахикардия; редко: брадикардия; частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Были отмечены случаи удлинения интервала QT и вентрикулярной аритмии, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт", преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или ранее существующими удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе эсциталопрама 10 мг/сутки и 10,7 мсек - при 30 мг/сутки.
Со стороны сосудов: частота неизвестна: ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: синуситы, зевота; нечасто: носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: диарея, запоры, рвота, сухость во рту; нечасто: желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно: гепатит, нарушения функциональных показателей печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: повышенная потливость; нечасто: крапивница, алопеция, сыпь, зуд; частота неизвестна: экхимоз, ангионевротический отек.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто: импотенция, нарушение эякуляции; нечасто: метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия; частота неизвестна: галакторея, приапизм.
Общие расстройства: часто: слабость, гипертермия; нечасто: отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто: изменение лабораторных показателей функции печени, гипонатриемия и изменения электрокардиограммы (удлинения интервала QT, расширение комплекса QRS, изменение сегмента S-Т и зубца Т).
Синдром отмены
Резкая отмена препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина часто приводит к возникновению синдрома отмены. При этом наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата Эсциталопрам-СЗ путем снижения его дозы.
Класс-эффект
При проведении эпидемиологических исследований с участием пациентов в возрасте 50 лет и более сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к данному риску, неизвестен.